Terapia de células progenitoras endógenas para las úlceras del pie diabético (AMD3100)

Debido a que la diabetes afecta la cicatrización de heridas al alterar la función de los fibroblastos, promueve la infección crónica y disminuye el suministro de sangre a la piel, el riesgo de por vida de una persona con diabetes de desarrollar una úlcera del pie diabético (UPD) es de hasta un 25 %. Las estrategias actuales se centran independientemente en la disfunción de los fibroblastos (factores de crecimiento como PDGF/Regranex® Gel), en la infección crónica (desbridamiento, apósitos antibacterianos) o en el suministro de sangre (VAC®).

Este proyecto es diferente de los otros proyectos porque proponemos combinar dos fármacos en un enfoque dual para mejorar primero la función de los fibroblastos utilizando PDGF/Regranex® Gel y segundo para inducir la neovascularización en UPD mediante el reclutamiento de células progenitoras en la herida a través de una terapia de combinación de AMD3100 subcutáneo (Plerixafor/Mozobil®) con PDGF/Regranex® Gel tópico. A diferencia de las nuevas terapias con células madre en las que las células se extraen, se procesan ex vivo y se injertan en la herida (terapia con células madre exógenas), aquí proponemos mantener las células madre in vivo (terapia con células madre endógenas).

Específicamente, el primer objetivo del estudio será lanzar un estudio prospectivo de seguridad y eficacia de fase I/II piloto ciego para el evaluador para evaluar el efecto clínico del tratamiento AMD3100 (Plerixafor/Mozobil®) con PDGF/Regranex® Gel tópico en comparación con estudios históricos. controles (estándar de atención y PDGF). AMD3100 (240 µg/kg SC) se administrará diariamente durante 2 semanas. Nuestro punto final primario será la medida del porcentaje de cambio en el área de la herida a las 4 semanas (punto final sustituto). En un segundo objetivo, mediremos el efecto del tratamiento AMD3100 con PDGF utilizando un índice de calidad de vida dedicado a DFU (DFS-SF).

Debido a que estamos abordando la fisiopatología subyacente en un enfoque dual, porque estamos evitando la necesidad de procesamiento ex vivo y porque ambos medicamentos están aprobados por la FDA, creemos que esta nueva terapia es muy prometedora en el tratamiento de las UPD.