Estado metabólico y endocrino en mujeres con parto prematuro previo
17 de mayo de 2011 actualizado por: Namsos Hospital
Estado metabólico y endocrino en mujeres con parto prematuro previo. Un estudio transversal de casos y controles
La prevalencia del parto prematuro está aumentando en la mayoría de los países occidentales.
Las causas del parto prematuro no se comprenden completamente y parecen ser multifactoriales.
Los aspectos endocrinos y metabólicos son escasamente investigados. El objetivo principal de este estudio es probar la hipótesis de que los factores endocrinos y metabólicos se asocian a los partos prematuros.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
262
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nord- Trøndelag
-
Namsos, Nord- Trøndelag, Noruega, 7800
- Namsos Hospital, Nord- Trøndelag Hospital Trust
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todas las mujeres de los municipios que tenían el Hospital Namsos como su hospital local y con partos prematuros desde enero de 1999 hasta diciembre de 2006 fueron identifcadas mediante la búsqueda de protocolos de parto.
Estas mujeres fueron invitadas a participar en el grupo de estudio de parto prematuro.
Como controles, identificamos el primer parto a término que ocurría en el tiempo después de cada parto prematuro.
Estas mujeres fueron invitadas a participar en el grupo de estudio de parto a término.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Uno o más nacimientos prematuros en el período de tiempo dado
- Tener el Hospital Namsos como su hospital local durante el embarazo
Criterio de exclusión:
- Se mudó de la región de Mid-Noruega en el momento del estudio.
- Falta de habilidades de comunicación en noruego o inglés.
- embarazo en curso
- Lactancia continua
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo de parto prematuro
Mujeres con parto prematuro previo
|
|
Grupo de nacimiento a término
Mujeres con parto a término previo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La prevalencia del SOP
Periodo de tiempo: una semana después de la inscripción.
|
Se evaluará la prevalencia de PCOS en ambos grupos de estudio y se informará la diferencia entre los grupos.
|
una semana después de la inscripción.
|
|
La prevalencia de la Diabetes Mellitus
Periodo de tiempo: una semana después de la inscripción
|
Se evaluará la prevalencia de Diabetes Mellitus en ambos grupos de estudio y se informará la diferencia entre los grupos.
|
una semana después de la inscripción
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recuento de folículos antrales ováricos
Periodo de tiempo: tres años.
|
Diferencia entre grupos de estudio.
|
tres años.
|
|
Diferencia en la calidad de vida entre los grupos de estudio.
Periodo de tiempo: cuatro años
|
La calidad de vida se evaluará utilizando el Cuestionario de encuesta de salud de formato corto 36 (SF-36)
|
cuatro años
|
|
Niveles séricos de andrógenos
Periodo de tiempo: un año
|
Diferencia entre grupos de estudio
|
un año
|
|
Diferencia en la ansiedad entre los grupos de estudio.
Periodo de tiempo: cuatro años
|
La ansiedad se evaluará utilizando el Inventario de Ansiedad del Estado de Spielberger Y1 y Y2 (STAI Y1 y Y2).
|
cuatro años
|
|
Niveles séricos de AMH
Periodo de tiempo: Un año
|
Diferencia entre grupos de estudio
|
Un año
|
|
Niveles séricos de glucosa
Periodo de tiempo: Un año
|
Diferencia entre grupos de estudio
|
Un año
|
|
Niveles séricos de insulina
Periodo de tiempo: Un año
|
Diferencia entre grupos de estudio
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tina Eilertsen, MD, Namsos Hospital, Nord- Trøndelag Hospital Trust
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Eilertsen TB, Vanky E, Carlsen SM. Anti-Mullerian hormone in the diagnosis of polycystic ovary syndrome: can morphologic description be replaced? Hum Reprod. 2012 Aug;27(8):2494-502. doi: 10.1093/humrep/des213. Epub 2012 Jun 12.
- Eilertsen TB, Vanky E, Carlsen SM. Increased prevalence of diabetes and polycystic ovary syndrome in women with a history of preterm birth: a case-control study. BJOG. 2012 Feb;119(3):266-75. doi: 10.1111/j.1471-0528.2011.03206.x. Epub 2011 Dec 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de mayo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2011
Última verificación
1 de mayo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema endocrino
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Complicaciones del embarazo
- Complicaciones obstétricas del parto
- Trabajo de parto prematuro, obstétrico
- Diabetes mellitus
- Sindrome de Ovario poliquistico
- Nacimiento prematuro
Otros números de identificación del estudio
- 46011600-57
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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