- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01385618
Polimorfismos genéticos relacionados con la subfertilidad humana
Análisis de polimorfismos genéticos relacionados con la subfertilidad humana: polimorfismo del receptor de estradiol y polimorfismo del receptor de progesterona
El estradiol es sintetizado por las células de la granulosa de los ovarios bajo el control de la hormona estimulante del folículo (FSH) y la hormona luteinizante (LH). Se sabe que el Estradiol juega un papel crucial en la maduración y fertilización de los ovocitos. Además, interviene en el desarrollo de los órganos sexuales femeninos secundarios, la fertilidad y el mantenimiento del embarazo.
El estradiol influye en estos procesos al unirse a los receptores de estradiol (RE). Son factores de transcripción dependientes de ligandos. En humanos hay dos subtipos: ERa y ERb, que se sintetizan a partir del gen ESR1 en el cromosoma 6 y ESR2 en el cromosoma 14. Ambos subtipos se expresan en el ovario. Ambos genes son polimorfos. Especialmente para el subtipo ERa, se conocen varios polimorfismos y mutaciones que pueden estar relacionados con el cáncer de mama, los abortos espontáneos, la osteoporosis y el momento de la menarquia. Además, algunos estudios han demostrado una relación entre ciertos polimorfismos y el riesgo de disfunciones ginecológicas asociadas a la infertilidad y el resultado de los tratamientos de FIV.
La progesterona es una hormona que juega un papel crucial en el inicio y mantenimiento del embarazo. Induce la transformación del endometrio, lo que facilita la implantación del ovocito fecundado y favorece el embarazo. La progesterona actúa uniéndose a su receptor. El gen de este receptor es polimorfo dentro de la población, mientras que algunas variantes parecen explicar el fracaso de la implantación de los embriones.
En el estudio de los investigadores, los investigadores analizarán el papel de los polimorfismos de ERP y PRP en el contexto del tratamiento de FIV. Los genotipos analizados son dos polimorfismos de ESRI, denominados Pvu y Xba, así como una variante de ESRII, ER2. En el gen del receptor de progesterona, juega un papel un único intercambio de nucleótidos en la posición +331 (G->A).
Los parámetros correlacionados son las concentraciones de estradiol, progesterona y FSH, número de folículos, número de ovocitos fecundados y tasa de embarazo.
Los investigadores esperan optimizar los protocolos de tratamiento establecidos y mejorar las posibilidades de éxito de los tratamientos de FIV en función del genotipo de la paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
NRW
-
Dortmund, NRW, Alemania, 44135
- Infertility treatment center Dortmund
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tratamiento FIV/ICSI con estimulación hormonal
- edad reproductiva
- alta respuesta O baja respuesta O subfertilidad masculina
Criterio de exclusión:
- otros tratamientos de fertilidad como IUI o coito programado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
respondedor alto
mujeres con >15 folículos o E2>3000 después del tratamiento con gonadotropinas
|
|
respondedor bajo
pacientes con <3 folículos o sin respuesta al tratamiento con gonadotropinas
|
|
control
mujeres con indicación de tratamiento por subfertilidad masculina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
pruebas genéticas para dos genes de receptores de estrógeno, que se correlacionan con la cantidad de ovocitos recuperados en la punción de ovocitos después de la estimulación hormonal
Periodo de tiempo: 30.06.2013
|
30.06.2013
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Neuer, Infertility treatment center Dortmund
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRP-ERP2010
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .