- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01385618
Генные полиморфизмы, связанные с бесплодием человека
Анализ полиморфизмов генов, связанных с субфертильностью человека: полиморфизм рецепторов эстрадиола и полиморфизм рецепторов прогестерона
Эстрадиол синтезируется гранулезными клетками яичников под контролем фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ). Известно, что эстрадиол играет решающую роль в созревании и оплодотворении ооцитов. Кроме того, он участвует в развитии вторичных женских половых органов, фертильности и поддержании беременности.
Эстрадиол влияет на эти процессы, связываясь с рецепторами эстрадиола (ER). Они являются лиганд-зависимыми факторами транскрипции. У человека есть два подтипа: ERa и ERb, которые синтезируются из гена ESR1 на хромосоме 6 и ESR2 на хромосоме 14. Оба подтипа экспрессируются в яичниках. Оба гена являются полиморфными. В частности, для подтипа ERa известно несколько полиморфизмов и мутаций, которые могут быть связаны с раком молочной железы, самопроизвольными абортами, остеопорозом и моментом наступления менархе. Кроме того, некоторые исследования показали взаимосвязь между определенными полиморфизмами и риском гинекологических нарушений, связанных с бесплодием, и результатом лечения ЭКО.
Прогестерон – это гормон, который играет решающую роль в зачатии и поддержании беременности. Он вызывает трансформацию эндометрия, что облегчает имплантацию оплодотворенной яйцеклетки и поддерживает беременность. Прогестерон действует путем связывания со своим рецептором. Ген этого рецептора является полиморфным в популяции, тогда как некоторые варианты, по-видимому, объясняют неудачу имплантации эмбрионов.
В исследовании исследователи проанализируют роль полиморфизмов ERP и PRP в контексте лечения ЭКО. Анализируемые генотипы представляют собой два полиморфизма ESRI, названные Pvu и Xba, а также вариант ESRII, ER2. В гене рецептора прогестерона роль играет замена одного нуклеотида в положении +331 (G->A).
Параметрами, коррелирующими с, являются концентрации эстрадиола, прогестерона и ФСГ, количество фолликулов, количество оплодотворенных яйцеклеток и частота наступления беременности.
Исследователи надеются оптимизировать установленные протоколы лечения и повысить шансы на успех лечения ЭКО в зависимости от генотипа пациента.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
NRW
-
Dortmund, NRW, Германия, 44135
- Infertility treatment center Dortmund
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лечение ЭКО/ИКСИ с гормональной стимуляцией
- репродуктивный возраст
- высокая реакция ИЛИ низкая реакция ИЛИ мужская субфертильность
Критерий исключения:
- другие методы лечения бесплодия, такие как IUI или синхронизированный половой акт
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
высокий ответчик
женщины с >15 фолликулами или E2>3000 после лечения гонадотропинами
|
|
низкий ответчик
пациенты с <3 фолликулами или отсутствие ответа на лечение гонадотропинами
|
|
контроль
женщины с показаниями к лечению из-за мужской бесплодия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
генетическое тестирование двух генов рецепторов эстрогена, коррелирующее с количеством ооцитов, извлеченных при пункции ооцитов после гормональной стимуляции
Временное ограничение: 30.06.2013
|
30.06.2013
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Andreas Neuer, Infertility treatment center Dortmund
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRP-ERP2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .