Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genové polymorfismy související s lidskou subfertilitou

24. března 2015 aktualizováno: Prof. Dr. Stefan Dieterle, Infertility Treatment Center Dortmund

Analýza genových polymorfismů souvisejících s lidskou subfertilitou: estradiolový receptorový polymorfismus a progesteronový receptorový polymorfismus

Estradiol je syntetizován granulózními buňkami vaječníků pod kontrolou folikuly stimulujícího hormonu (FSH) a luteinizačního hormonu (LH). Je známo, že estradiol hraje klíčovou roli při zrání a oplodnění oocytů. Dále se podílí na vývoji sekundárních ženských pohlavních orgánů, plodnosti a udržení těhotenství.

Estradiol ovlivňuje tyto procesy vazbou na estradiolové receptory (ER). Jsou to transkripční faktory závislé na ligandu. U lidí existují dva podtypy: ERa a ERb, které jsou syntetizovány z genu ESR1 na chromozomu 6 a ESR2 na chromozomu 14. Oba podtypy jsou exprimovány ve vaječníku. Oba geny jsou polymorfní. Zejména pro podtyp ERa je známo několik polymorfismů a mutací, které mohou souviset s rakovinou prsu, spontánními potraty, osteoporózou a okamžikem menarché. Některé studie navíc ukázaly vztah mezi určitými polymorfismy a rizikem gynekologických poruch souvisejících s neplodností a výsledkem léčby IVF.

Progesteron je hormon, který hraje klíčovou roli při zahájení a udržení těhotenství. Vyvolává transformaci endometria, což usnadňuje implantaci oplodněného oocytu a podporuje těhotenství. Progesteron působí vazbou na svůj receptor. Gen pro tento receptor je polymorf v populaci, zatímco se zdá, že některé varianty odpovídají za selhání implantace embryí.

Ve studii vyšetřovatelů budou vyšetřovatelé analyzovat roli polymorfismů ERP a PRP v kontextu léčby IVF. Analyzovanými genotypy jsou dva polymorfismy ESRI, nazývané Pvu a Xba, a také varianta ESRII, ER2. V genu pro progesteronový receptor hraje roli výměna jednoho nukleotidu na pozici +331 (G->A).

Parametry, s nimiž korelují, jsou koncentrace estradiolu, progesteronu a FSH, počet folikulů, počet oplodněných oocytů a četnost těhotenství.

Výzkumníci doufají, že optimalizují zavedené léčebné protokoly a zlepší šance na úspěch IVF léčby v závislosti na genotypu pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Dortmund, NRW, Německo, 44135
        • Infertility treatment center Dortmund

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky v reprodukčním věku hledající léčbu IVF

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Léčba IVF/ICSI s hormonální stimulací
  • reprodukčním věku
  • vysoká odpověď NEBO nízká odpověď NEBO mužská subfertilita

Kritéria vyloučení:

  • jiné léčby plodnosti, jako je IUI nebo časovaný pohlavní styk

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
vysoká odezva
ženy s >15 folikuly nebo E2>3000 po léčbě gonadotropiny
nízká odezva
pacienti s <3 folikuly nebo bez odpovědi na léčbu gonadotropiny
řízení
ženy s indikací k léčbě z důvodu mužské subfertility

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
genetické testování na dva geny estrogenových receptorů, korelující s počtem oocytů získaných při punkci oocytů po hormonální stimulaci
Časové okno: 30.06.2013
30.06.2013

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Infertility Treatment Center Dortmund

Spolupracovníci

Weill Medical College of Cornell University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andreas Neuer, Infertility treatment center Dortmund

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

30. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRP-ERP2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IVF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit