Trastornos de la alimentación: autoayuda en línea y tratamiento habitual (TAU) frente a solo TAU
28 de noviembre de 2017 actualizado por: University of Edinburgh
La eficacia y aceptabilidad del programa de autoayuda "Alimentación inteligente" basado en Internet junto con el tratamiento habitual para el manejo de los trastornos alimentarios: un estudio piloto
Un estudio piloto que explora si las personas que reciben el tratamiento habitual (TCC) del Servicio Especializado en Trastornos de la Alimentación Tayside del NHS y acceden al programa de autoayuda en línea "Smart Eating" han mejorado los resultados del tratamiento en comparación con las personas que solo reciben el tratamiento habitual.
El estudio también explorará la aceptabilidad del programa de autoayuda "Smart Eating" a través de un cuestionario de retroalimentación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio piloto de comparación controlada explorará si las personas que reciben el tratamiento habitual (TCC) del Servicio Especializado en Trastornos de la Alimentación Tayside del NHS y acceden al programa de autoayuda en línea "Alimentación inteligente" han mejorado los resultados del tratamiento en comparación con las personas que solo reciben el tratamiento habitual.
Todos los participantes estarían involucrados en el ensayo durante 6 meses, capturando su motivación para el cambio, la psicopatología del trastorno alimentario y la calidad de vida en cuatro puntos temporales (antes del tratamiento, a la mitad del tratamiento, al final del tratamiento, 3 meses de seguimiento) .
Algunos participantes pueden continuar recibiendo el tratamiento habitual después de la finalización del estudio, que se detallará en el análisis del estudio.
Una vez finalizada la prueba, todos los participantes podrán acceder al programa "Smart Eating".
El estudio también explorará la aceptabilidad del programa de autoayuda "Smart Eating" a través de un cuestionario de retroalimentación para informar las adaptaciones del programa y un posible ensayo controlado aleatorio pragmático planificado para el futuro.
Actualmente, ningún otro estudio del Reino Unido está probando el uso del programa "Smart Eating" como complemento del tratamiento especializado del trastorno alimentario del NHS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tayside
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Dundee, Tayside, Reino Unido, DD3 6HH
- NHS Tayside Eating Disorders Service
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 16 a 65 años
- cumplir con los criterios de diagnóstico para un trastorno alimentario
- comenzar el tratamiento bajo el Servicio de Trastornos de la Alimentación de NHS Tayside
- fluido en inglés
- proporcionar consentimiento por escrito
- alfabetizado hasta el punto de comprender cuestionarios de autoinforme y seguir instrucciones verbales
- acceso a una computadora
Criterio de exclusión:
- considerado demasiado frágil emocional o físicamente para participar por el personal clínico;
- actualmente presentando intención suicida activa;
- incapaz de leer inglés o seguir instrucciones verbales en inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención
Acceso al programa de autoayuda online "Smart Eating" junto con el tratamiento habitual de un servicio especializado en trastornos alimentarios
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Un programa de autoayuda basado en Internet que utiliza los principios de la terapia cognitiva conductual para tratar a las personas que reciben información de un servicio especializado en trastornos alimentarios.
El programa tarda 3 meses en completarse.
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Tratamiento habitual por un servicio especializado en trastornos alimentarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora en los comportamientos de trastornos alimentarios capturados por el Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La mejora se captará mediante una reducción en la frecuencia de los comportamientos indicativos de un trastorno alimentario durante un período de 28 días en el Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q) de 41 ítems.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La aceptabilidad del programa "Alimentación inteligente" se capturará a través de la información cualitativa recopilada mediante un cuestionario de retroalimentación.
Periodo de tiempo: 6 meses
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La aceptabilidad se evaluará a través de un cuestionario de comentarios de los participantes.
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora en la psicopatología alimentaria capturada por el Inventario de Trastornos Alimentarios 3
Periodo de tiempo: 6 meses
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La mejora se captará mediante una reducción de los síntomas indicativos de un trastorno alimentario según lo refleja el Inventario de trastornos alimentarios de 91 ítems (3 escalas específicas para trastornos alimentarios, 9 escalas psicológicas generales no específicas).
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6 meses
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Mejora en la calidad de vida capturada por un aumento en los puntajes en la medida formal SF-36
Periodo de tiempo: 6 meses
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La mejora en la calidad de vida será capturada por un aumento en los puntajes en las medidas formales de la Encuesta de Salud de Forma Corta de 36 Elementos (SF-36), donde los puntajes altos indican una buena calidad de vida.
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6 meses
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Cambio en la etapa de motivación para el cambio capturado por la medida formal MSCARED
Periodo de tiempo: 6 meses
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La motivación para el cambio se identifica mediante la medida formal: Etapa de motivación del cambio para adolescentes que se recuperan de un trastorno alimentario (MSCARED).
La medida captura la etapa actual de cambio de los participantes, y si juegan una participación activa en la recuperación identificada por si se encuentran en la etapa activa, de mantenimiento o de recuperación.
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6 meses
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Reducción de los síntomas de ansiedad capturados por el Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: 6 meses
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La mejora será capturada por una reducción en los síntomas fisiológicos y cognitivos de la ansiedad por la medida formal de 21 ítems del Inventario de Ansiedad de Beck
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6 meses
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Reducción de los síntomas de depresión capturados por el Inventario de Depresión de Beck II
Periodo de tiempo: 6 meses
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La mejora se captará mediante una reducción de los síntomas fisiológicos y cognitivos de la depresión mediante la medida formal de 21 ítems del Inventario de Depresión de Beck II.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eleanor Filgate, MSc, NHS Tayside/University of Edinburgh
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015MH19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Un resumen de los hallazgos del estudio para los participantes está disponible a pedido.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .