El impacto de la dieta "Tratamiento de la enfermedad de Crohn con alimentación" y la nutrición enteral exclusiva en las bacterias intestinales saludables

Este estudio es un ensayo aleatorizado, cruzado, de intervención dietética. Los participantes adultos sanos (>18 años) de la comunidad serán reclutados por medio de un folleto publicitario y de boca en boca. Los participantes elegibles se inscribirán en el estudio. Agradeceremos a aquellos sujetos que hayan expresado interés en el estudio pero no sean aptos para participar y les explicaremos por qué deben ser excluidos. A aquellos que sean elegibles y estén dispuestos a participar se les pedirá que realicen dos dietas experimentales diferentes, durante siete días cada una:

1. Nutrición Enteral Exclusiva (EEN) que es el consumo exclusivo de un suplemento dietético patentado a base de leche (Modulen®, Nestlé). Esta es una dieta de base líquida utilizada para el manejo de niños con EC activa. Aunque esta dieta se usa principalmente por razones clínicas, se basa en alimentos y no contiene medicamentos ni ingredientes farmacéuticos no basados ​​en alimentos. Está disponible en línea y sin receta del farmacéutico.
2. Tratamiento de la enfermedad de Crohn con dieta EATing (dieta CD-TREAT), una dieta personalizada de eliminación que consistirá en alimentos comunes y que se parecerá a la composición de alimentos/nutrientes de EEN (p. contenido de fibra, composición de ácidos grasos) y considerando la evidencia que implica ciertos nutrientes e ingredientes alimentarios (p. carne, azúcar) en la etiología y riesgo de recaída de EC. La dieta se creará utilizando la metodología de intercambio de grupos de alimentos y se analizará utilizando Windiets® 2010.

Ambas dietas tendrán el mismo contenido energético y serán isocalóricas con el objetivo de mantener estable el peso de los participantes durante el período de estudio. Su contenido de energía se adaptará al gasto total de energía y al nivel de actividad física de los participantes calculado por el conjunto de ecuaciones de la OMS. El orden de las dietas se asignará aleatoriamente mediante un comando de MS Excel. Con el fin de minimizar la fatiga con la dieta pero también para asegurarnos de que seremos capaces de detectar cambios en la microbiota intestinal, se darán dietas experimentales durante 7 días. Esto se basa en evidencia reciente que sugiere que los cambios en la dieta durante 5 días inducen alteraciones reproducibles en la composición y el metabolismo de la microbiota intestinal. Antes de la primera intervención dietética, los participantes también registrarán su ingesta dietética utilizando un diario de alimentos estimado de 7 días. Entre las dos intervenciones, los participantes deberán comer su dieta habitual durante dos semanas y este será un período de lavado que tiene como objetivo hacer que la microbiota intestinal vuelva a los niveles iniciales. La semana anterior al inicio de la segunda intervención, se pedirá a los participantes que mantengan el mismo patrón dietético que tenían la semana anterior a la primera prueba.

Métodos detallados:

Chequeo de salud preliminar: los participantes realizarán un breve cuestionario de salud que incluye información básica de salud, edad o cualquier medicamento el día del reclutamiento.

Antropometría: a todos los participantes se les medirá la altura y el peso al inicio y solo se medirá el peso en cada punto de tiempo de recolección de muestras.

Cumplimiento de la dieta: en el transcurso de las dos dietas experimentales, controlaremos el cumplimiento pidiendo a los participantes que completen un cuestionario. El cuestionario preguntará si sintieron la necesidad de complementar las dietas en algún momento con otros alimentos o bebidas. También se utilizará una llamada de intervalo 2 días después del inicio de cada dieta para aumentar la motivación de los participantes y el cumplimiento de las dietas.

Recolección y análisis de muestras: se recolectarán muestras frescas de heces y orina antes y después de cada intervención dietética (4 veces en total) para evaluar y comparar el impacto de estas dietas en la composición de la microbiota intestinal y la actividad metabólica.

Ensayos de laboratorio:

1. La diversidad y composición bacteriana intestinal de las muestras de heces se medirá utilizando técnicas moleculares como la reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa (PCR) del ADN ribosómico bacteriano y la secuenciación de próxima generación (metagenómica).
2. Se medirá una gran cantidad de productos diferentes del metabolismo bacteriano, como los ácidos grasos de cadena corta, el sulfuro y el amoníaco, utilizando una variedad de técnicas que incluyen la cromatografía de gases y la espectrometría de masas por cromatografía de gases (GCMS) (metabolómica). También se medirá el pH fecal, un marcador de la fermentación bacteriana.

Cálculo de potencia: se recolectarán muestras frescas de heces y orina de 38 participantes sanos en 4 puntos de tiempo. Basándonos en nuestro trabajo in vivo previo en niños con EC, esto nos daría un poder del 80 % (p=0,05) para detectar una diferencia de concentración media de 1,0 log (SD:1,5) en Faecalibacterium prausnitzii entre su dieta habitual y la dieta EEN o la dieta CD-TREAT.