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Intervención de entrevista motivacional para la violencia de pareja íntima (ISIS)

3 de agosto de 2011 actualizado por: University of Iowa

¿Es la entrevista motivacional una intervención eficaz para las mujeres que se enfrentan a la violencia de pareja?

Este proyecto es un ensayo aleatorio para determinar si la entrevista motivacional (MI) es una intervención eficaz para ayudar a las mujeres en relaciones íntimas abusivas. El objetivo del estudio es motivar a las mujeres maltratadas a identificar y lograr sus propias metas específicas que puedan ayudarlas a abordar la violencia en sus vidas. Este proyecto se integrará en el entorno de una clínica de planificación familiar concurrida en el medio oeste de los Estados Unidos, que atiende a una población mayoritariamente rural. La violencia de pareja íntima (IPV, por sus siglas en inglés) se evalúa utilizando la Escala de experiencia de la mujer con el maltrato (WEB), una Evaluación de abuso modificada (AAS) y la Evaluación de peligro (DAS). Se inscribirá a unas 250 mujeres con resultados positivos para IPV, se asignarán al azar a la intervención o al grupo de atención habitual y se completará el protocolo de estudio de 6 meses. Todos los sujetos completan un cuestionario autoadministrado basado en computadora en las visitas de seguimiento inicial y de 6 meses para medir la autoeficacia (resultado principal), la etapa de preparación para el cambio, los correlatos de salud relacionados con IPV seleccionados (p. ej., depresión) y medidas tomadas y recursos utilizados. La intervención MI es una técnica de asesoramiento de "escucha activa" destinada a guiar a la paciente hacia la identificación de objetivos y pasos factibles y personalizados que puede tomar para aumentar su autoeficacia y control en la relación. El entrevistador capacitado del estudio trabajará con los participantes para identificar los pasos que pueden tomar de manera segura y los recursos locales para ayudarlos a alcanzar sus metas. El protocolo MI consiste en una sesión de asesoramiento cara a cara al inicio del estudio con entrevistas telefónicas de seguimiento realizadas 1, 2 y 4 meses después de la intervención para reforzar la intervención y evaluar el nivel de seguridad de los participantes. El grupo de control recibirá la atención habitual, que incluye hablar con un defensor de violencia doméstica de nivel 3 y recibir una lista completa de recursos de violencia doméstica. La efectividad de la intervención de MI estará determinada por una mayor autoeficacia, medida por la Escala de Autoeficacia y Afrontamiento de la Violencia Doméstica, una herramienta validada para usar entre mujeres con un historial reciente de abuso doméstico; y por una reducción de los síntomas depresivos (CESD-10). El impacto de la intervención se evaluará mediante un aumento en la preparación para el cambio de los participantes y el grado de su participación en una amplia variedad de actividades de autoayuda y afrontamiento durante el período de seguimiento. Si tiene éxito, este programa de detección e intervención se trasladará a otros entornos clínicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

305

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • Pantallas positivas para IPV
  • Alfabetizado en inglés o español

Criterio de exclusión:

  • Menos de 18 años
  • embarazada en el momento de la selección y el consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrevista Motivacional (MI)

MI es un enfoque de asesoramiento "centrado en el cliente" desarrollado para entregar mensajes de intervención adaptados a la etapa utilizando estrategias de comunicación de apoyo y sin confrontación. Se alienta al cliente a explorar las barreras y los factores facilitadores asociados con el cambio de comportamiento. El papel del entrevistador es guiar la conversación y evitar el uso de enfoques directivos convencionales (p. ej., persuasión, suministro de información).

En este ensayo, un entrevistador motivacional capacitado se reúne individualmente con pacientes asignados al azar a la intervención durante una hora al inicio, seguido de cuatro contactos de seguimiento telefónico de MI al mes, 2 y 4 meses después del inicio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoeficacia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la autoeficacia a los 6 meses
La Medida de autoeficacia para hacer frente a la violencia doméstica de Benight et al (2004) se modificó para medir la autoeficacia al inicio y 6 meses después de la aleatorización.
Cambio desde el inicio en la autoeficacia a los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la depresión a los 6 meses
La depresión al inicio y a los 6 meses de seguimiento se midió utilizando la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) de 10 ítems.
Cambio desde el inicio en la depresión a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Audrey F Saftlas, PhD, University of Iowa
  • Investigador principal: Corinne Peek-Asa, PhD, University of Iowa

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de agosto de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2011

Última verificación

1 de agosto de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 5R49CE000924-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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