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Intervenção de Entrevista Motivacional para Violência por Parceiro Íntimo (ISIS)

3 de agosto de 2011 atualizado por: University of Iowa

A entrevista motivacional é uma intervenção eficaz para mulheres que lidam com a violência do parceiro íntimo

Este projeto é um estudo randomizado para determinar se a entrevista motivacional (MI) é uma intervenção eficaz para ajudar mulheres em relacionamentos íntimos abusivos. O objetivo do estudo é motivar as mulheres vítimas de abuso a identificar e alcançar seus próprios objetivos específicos que possam ajudá-las a lidar com a violência em suas vidas. Este projeto será integrado ao cenário de uma movimentada clínica de planejamento familiar no centro-oeste dos Estados Unidos, que atende uma população predominantemente rural. A violência por parceiro íntimo (IPV) é rastreada usando a Escala de Experiência de Mulheres com Battering (WEB), uma Tela de Avaliação de Abuso modificada (AAS) e a Tela de Avaliação de Perigo (DAS). Espera-se que 250 mulheres com teste positivo para IPV sejam inscritas, randomizadas para a intervenção ou para o grupo de cuidados habituais e concluam o protocolo de estudo de 6 meses. Todos os indivíduos completam um questionário autoadministrado por computador nas visitas iniciais e de acompanhamento de 6 meses para medir a autoeficácia (resultado primário), estágio de prontidão para mudança, correlatos de saúde relacionados à VPI selecionados (por exemplo, depressão) e passos dados e recursos utilizados. A intervenção MI é uma técnica de aconselhamento de "escuta ativa" destinada a orientar o paciente na identificação de metas e passos personalizados e viáveis ​​que ela pode tomar para aumentar sua autoeficácia e controle no relacionamento. O entrevistador do estudo treinado trabalhará com os participantes para identificar as etapas que eles podem seguir com segurança e os recursos locais para ajudá-los a atingir seus objetivos. O protocolo MI consiste em uma sessão de aconselhamento face a face na linha de base com entrevistas telefônicas de acompanhamento conduzidas 1, 2 e 4 meses após a intervenção para reforçar a intervenção e avaliar o nível de segurança dos participantes. O grupo de controle receberá os cuidados habituais, que incluem falar com um Advogado de Violência Doméstica Nível 3 e receber uma lista abrangente de recursos de violência doméstica. A eficácia da intervenção MI será determinada pelo aumento da autoeficácia, medida pela Escala de Autoeficácia e Enfrentamento da Violência Doméstica, uma ferramenta validada para uso entre mulheres com histórico recente de violência doméstica; e pela redução dos sintomas depressivos (CESD-10). O impacto da intervenção será avaliado por um aumento na prontidão para mudança dos participantes e extensão de seu envolvimento em uma ampla variedade de atividades de auto-ajuda e enfrentamento durante o período de acompanhamento. Se for bem sucedido, este programa de triagem e intervenção será traduzido para outras configurações clínicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

305

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • Telas positivas para IPV
  • Alfabetizado em inglês ou espanhol

Critério de exclusão:

  • Menor de 18 anos
  • grávida no momento da triagem e consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Entrevista Motivacional (MI)

MI é uma abordagem de aconselhamento "centrada no cliente" desenvolvida para entregar mensagens de intervenção sob medida usando estratégias de comunicação de suporte e não confrontativas. O cliente é encorajado a explorar as barreiras e os fatores facilitadores associados à mudança de comportamento. O papel do entrevistador é orientar a conversa e evitar o uso de abordagens diretivas convencionais (por exemplo, persuasão, fornecimento de informações).

Neste estudo, um entrevistador motivacional treinado se encontra individualmente com pacientes randomizados para a intervenção por uma hora no início do estudo, seguido por quatro contatos de acompanhamento por telefone de IM em 1, 2 e 4 meses após o início do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Auto-eficácia
Prazo: Mudança da linha de base na autoeficácia em 6 meses
A Medida de Autoeficácia para Enfrentamento da Violência Doméstica de Benight et al (2004) foi modificada para medir a autoeficácia no início e 6 meses após a randomização
Mudança da linha de base na autoeficácia em 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão
Prazo: Mudança da linha de base na depressão em 6 meses
A depressão no início do estudo e no acompanhamento de 6 meses foi medida usando a Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos de 10 itens (CES-D).
Mudança da linha de base na depressão em 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Audrey F Saftlas, PhD, University of Iowa
  • Investigador principal: Corinne Peek-Asa, PhD, University of Iowa

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

5 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2011

Última verificação

1 de agosto de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 5R49CE000924-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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Ensaios clínicos em Entrevista motivacional (MI)

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