Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motivační pohovorová intervence pro násilí na intimních partnerech (ISIS)

3. srpna 2011 aktualizováno: University of Iowa

Je motivační pohovor efektivní intervencí pro ženy, které se vyrovnávají s násilím ze strany intimních partnerů

Tento projekt je randomizovanou studií, která má určit, zda je motivační pohovor (MI) efektivní intervencí na pomoc ženám v násilných intimních vztazích. Cílem studie je motivovat týrané ženy k identifikaci a dosahování vlastních specifických cílů, které jim mohou pomoci řešit násilí v jejich životě. Tento projekt bude začleněn do prostředí rušné kliniky pro plánování rodičovství na středozápadě Spojených států, která slouží převážně venkovskému obyvatelstvu. Intimní partnerské násilí (IPV) je prověřováno pomocí škály zkušeností žen s týráním (WEB), upravené obrazovky hodnocení zneužívání (AAS) a obrazovky hodnocení nebezpečí (DAS). Očekávaných 250 žen s pozitivním screeningem na IPV bude zařazeno, randomizováno do intervence nebo do obvyklé pečovatelské skupiny a dokončí 6měsíční protokol studie. Všechny subjekty vyplní při úvodních a 6měsíčních následných návštěvách samostatně podávaný počítačový dotazník, aby změřili vlastní účinnost (primární výsledek), fázi připravenosti na změnu, vybrané zdravotní koreláty související s IPV (např. deprese) a podniknuté kroky a použité zdroje. Intervence MI je poradenská technika „aktivního naslouchání“, jejímž cílem je vést pacientku k identifikaci proveditelných, personalizovaných cílů a kroků, které může podniknout ke zvýšení své vlastní účinnosti a kontroly ve vztahu. Vyškolený studijní tazatel bude spolupracovat s účastníky, aby identifikoval kroky, které mohou bezpečně podniknout, a místní zdroje, které jim pomohou splnit jejich cíle. Protokol MI sestává z osobního poradenství na začátku s následnými telefonickými rozhovory vedenými 1, 2 a 4 měsíce po intervenci, aby se posílila intervence a zhodnotila úroveň bezpečnosti účastníků. Kontrolní skupině se dostane obvyklé péče, která zahrnuje rozhovor s obhájcem domácího násilí 3. úrovně a obdržení komplexního seznamu zdrojů domácího násilí. Efektivita intervence MI bude určena zvýšenou sebeúčinností, měřenou pomocí škály zvládání domácího násilí a sebeúčinnosti, což je ověřený nástroj pro použití u žen s nedávnou historií domácího násilí; a snížením symptomů deprese (CESD-10). Dopad intervence bude posouzen zvýšením připravenosti účastníků na změnu a mírou jejich zapojení do široké škály svépomocných a zvládacích aktivit během následujícího období. Pokud bude úspěšný, bude tento screeningový a intervenční program převeden do jiných klinických prostředí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

305

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Screening pozitivní na IPV
  • Znalost angličtiny nebo španělštiny

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 let
  • těhotná v době screeningu a souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Motivační pohovor (MI)

MI je poradenský přístup „zaměřený na klienta“ vyvinutý k poskytování intervenčních zpráv na míru pomocí nekonfliktních, podpůrných komunikačních strategií. Klientovi se doporučuje prozkoumat bariéry a facilitující faktory spojené se změnou chování. Úkolem tazatele je vést konverzaci a vyhnout se používání konvenčních direktivních přístupů (např. přesvědčování, poskytování informací).

V této studii se vyškolený motivační tazatel individuálně setká s pacienty randomizovanými k intervenci po dobu jedné hodiny na začátku studie, po níž následují čtyři telefonické následné kontakty po IM 1, 2 a 4 měsíce po výchozím stavu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní účinnost
Časové okno: Změna vlastní účinnosti od výchozího stavu po 6 měsících
Měření vlastní účinnosti zvládání domácího násilí od Benight et al (2004) bylo upraveno pro měření vlastní účinnosti na začátku a 6 měsíců po randomizaci
Změna vlastní účinnosti od výchozího stavu po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty u deprese po 6 měsících
Deprese na začátku a 6měsíčního sledování byla měřena pomocí 10 položek Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Změna od výchozí hodnoty u deprese po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Audrey F Saftlas, PhD, University of Iowa
  • Vrchní vyšetřovatel: Corinne Peek-Asa, PhD, University of Iowa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

5. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 5R49CE000924-03 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vlastní účinnost

Klinické studie na Motivační pohovor (MI)

Předplatit