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Colloquio motivazionale Intervento per la violenza del partner intimo (ISIS)

3 agosto 2011 aggiornato da: University of Iowa

Il colloquio motivazionale è un intervento efficace per le donne che affrontano la violenza da parte del partner

Questo progetto è uno studio randomizzato per determinare se il colloquio motivazionale (MI) è un intervento efficace per aiutare le donne nelle relazioni intime violente. L'obiettivo dello studio è motivare le donne vittime di abusi a identificare e raggiungere i propri obiettivi specifici che possono aiutarle ad affrontare la violenza nelle loro vite. Questo progetto sarà integrato nel contesto di un'affollata clinica di pianificazione familiare negli Stati Uniti centro-occidentali, che serve una popolazione prevalentemente rurale. La violenza del partner intimo (IPV) viene esaminata utilizzando la Women's Experience with Battering Scale (WEB), una schermata di valutazione dell'abuso modificata (AAS) e la schermata di valutazione del pericolo (DAS). Saranno arruolate 250 donne con screening positivo per IPV, randomizzate all'intervento o al gruppo di cure abituali, e completeranno il protocollo di studio di 6 mesi. Tutti i soggetti completano un questionario computerizzato autosomministrato durante le visite di follow-up iniziale e a 6 mesi per misurare l'autoefficacia (risultato primario), lo stadio di prontezza al cambiamento, i correlati di salute selezionati correlati all'IPV (ad es. Depressione) e passi compiuti e risorse impiegate. L'intervento di MI è una tecnica di counseling di “ascolto attivo” volta a guidare la paziente verso l'individuazione di obiettivi realizzabili e personalizzati e di passi da compiere per aumentare la propria autoefficacia e il controllo nella relazione. L'intervistatore di studio qualificato lavorerà con i partecipanti per identificare i passaggi che possono intraprendere in sicurezza e le risorse locali per aiutarli a raggiungere i loro obiettivi. Il protocollo MI consiste in una sessione di consulenza faccia a faccia al basale con interviste telefoniche di follow-up condotte a 1, 2 e 4 mesi dopo l'intervento per rafforzare l'intervento e valutare il livello di sicurezza dei partecipanti. Il gruppo di controllo riceverà le normali cure, che includono parlare con un difensore della violenza domestica di livello 3 e ricevere un elenco completo delle risorse per la violenza domestica. L'efficacia dell'intervento MI sarà determinata dalla maggiore autoefficacia, misurata dalla Domestic Violence Coping and Self-Efficacy Scale, uno strumento convalidato per l'uso tra le donne con una storia recente di abusi domestici; e da una riduzione dei sintomi depressivi (CESD-10). L'impatto dell'intervento sarà valutato da un aumento della prontezza al cambiamento dei partecipanti e dall'estensione del loro coinvolgimento in un'ampia varietà di attività di auto-aiuto e di coping durante il periodo di follow-up. In caso di successo, questo programma di screening e intervento sarà tradotto in altri contesti clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

305

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Schermi positivi per IPV
  • Alfabeto in inglese o spagnolo

Criteri di esclusione:

  • Meno di 18 anni
  • incinta al momento dello screening e del consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Colloquio Motivazionale (MI)

MI è un approccio di consulenza "centrato sul cliente" sviluppato per fornire messaggi di intervento su misura utilizzando strategie di comunicazione non conflittuali e di supporto. Il cliente è incoraggiato a esplorare le barriere ei fattori facilitanti associati al cambiamento di comportamento. Il ruolo dell'intervistatore è quello di guidare la conversazione ed evitare l'uso di approcci direttivi convenzionali (ad esempio, persuasione, fornire informazioni).

In questo studio, un intervistatore motivazionale addestrato incontra individualmente i pazienti randomizzati all'intervento per un'ora al basale, seguito da quattro contatti telefonici di follow-up MI a 1, 2 e 4 mesi dopo il basale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'autoefficacia a 6 mesi
Il Domestic Violence Coping Self-efficacy Measure di Benight et al (2004) è stato modificato per misurare l'autoefficacia al basale e 6 mesi dopo la randomizzazione
Variazione rispetto al basale dell'autoefficacia a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella depressione a 6 mesi
La depressione al basale e al follow-up a 6 mesi è stata misurata utilizzando la scala a 10 voci Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Variazione rispetto al basale nella depressione a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Audrey F Saftlas, PhD, University of Iowa
  • Investigatore principale: Corinne Peek-Asa, PhD, University of Iowa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

5 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2011

Ultimo verificato

1 agosto 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5R49CE000924-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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