- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01410669
Colloquio motivazionale Intervento per la violenza del partner intimo (ISIS)
Il colloquio motivazionale è un intervento efficace per le donne che affrontano la violenza da parte del partner
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Schermi positivi per IPV
- Alfabeto in inglese o spagnolo
Criteri di esclusione:
- Meno di 18 anni
- incinta al momento dello screening e del consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Colloquio Motivazionale (MI)
|
MI è un approccio di consulenza "centrato sul cliente" sviluppato per fornire messaggi di intervento su misura utilizzando strategie di comunicazione non conflittuali e di supporto. Il cliente è incoraggiato a esplorare le barriere ei fattori facilitanti associati al cambiamento di comportamento. Il ruolo dell'intervistatore è quello di guidare la conversazione ed evitare l'uso di approcci direttivi convenzionali (ad esempio, persuasione, fornire informazioni). In questo studio, un intervistatore motivazionale addestrato incontra individualmente i pazienti randomizzati all'intervento per un'ora al basale, seguito da quattro contatti telefonici di follow-up MI a 1, 2 e 4 mesi dopo il basale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Autoefficacia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'autoefficacia a 6 mesi
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Il Domestic Violence Coping Self-efficacy Measure di Benight et al (2004) è stato modificato per misurare l'autoefficacia al basale e 6 mesi dopo la randomizzazione
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Variazione rispetto al basale dell'autoefficacia a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Depressione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella depressione a 6 mesi
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La depressione al basale e al follow-up a 6 mesi è stata misurata utilizzando la scala a 10 voci Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
|
Variazione rispetto al basale nella depressione a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Audrey F Saftlas, PhD, University of Iowa
- Investigatore principale: Corinne Peek-Asa, PhD, University of Iowa
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5R49CE000924-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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