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親密なパートナーの暴力に対する動機付け面接介入 (ISIS)

2011年8月3日 更新者：University of Iowa

動機付け面接は、親密なパートナーの暴力に対処する女性にとって効果的な介入ですか

このプロジェクトは、虐待的な親密な関係にある女性を助けるために動機付け面接 (MI) が効果的な介入であるかどうかを判断するためのランダム化試験です。 この研究の目的は、虐待を受けた女性が、生活の中で暴力に対処するのに役立つ特定の目標を特定し、達成するよう動機付けることです。 このプロジェクトは、主に農村部の人口にサービスを提供する米国中西部の多忙な家族計画クリニックの設定に統合されます。 親密なパートナーの暴力 (IPV) は、女性の虐待経験スケール (WEB)、修正された虐待評価画面 (AAS)、および危険評価画面 (DAS) を使用してスクリーニングされます。 IPV 陽性と判定された予想される 250 人の女性が登録され、介入または通常のケア グループに無作為に割り付けられ、6 か月の研究プロトコルが完了します。 すべての被験者は、自己効力感 (主要な結果)、変化する準備の段階、選択された IPV 関連の健康相関 (例えば、うつ病) を測定するために、初回および 6 か月のフォローアップ訪問時に自己管理型のコンピューターベースのアンケートに回答します。実行された手順と使用されたリソース。 MI 介入は、自己効力感を高め、関係をコントロールするために患者が実行できる、個別化された目標と手順を特定するよう患者を導くことを目的とした「積極的な傾聴」カウンセリング手法です。 訓練を受けた調査面接担当者は、参加者と協力して、参加者が安全に実行できる手順と、目標を達成するのに役立つ地域のリソースを特定します。 MI プロトコルは、介入を強化し、参加者のレベルの安全性を評価するために、介入後 1、2、および 4 か月に実施されるベースラインでの対面カウンセリング セッションとフォローアップの電話インタビューで構成されます。 コントロール グループは、レベル 3 のドメスティック バイオレンス擁護者と話したり、ドメスティック バイオレンス リソースの包括的なリストを受け取ったりするなど、通常のケアを受けます。 MI 介入の有効性は、家庭内暴力の最近の歴史を持つ女性の間で使用するための有効なツールである家庭内暴力対処および自己効力感尺度によって測定される自己効力感の増加によって決定されます。抑うつ症状の軽減 (CESD-10)。 介入の影響は、参加者の変化への準備の増加、およびフォローアップ期間中のさまざまな自助および対処活動への関与の程度によって評価されます。 成功した場合、このスクリーニングおよび介入プログラムは他の臨床環境に翻訳されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

305

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • IPV陽性のスクリーニング
  • 英語またはスペイン語の読み書きができる

除外基準:

  • 18歳未満
  • スクリーニング時および同意時に妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：動機付け面接（MI）
行動：動機付け面接（MI）

MI は、非対立的で支援的なコミュニケーション戦略を使用して、ステージに合わせた介入メッセージを提供するために開発された「クライアント中心の」カウンセリング アプローチです。 クライアントは、行動の変化に関連する障壁と促進要因を探究することが奨励されます。 インタビュアーの役割は、会話を導き、従来の直接的なアプローチ (説得、情報提供など) の使用を避けることです。

この試験では、訓練を受けた動機付け面接官が、ベースラインで 1 時間介入に無作為に割り付けられた患者と個別に面会し、その後、ベースライン後 1、2、および 4 か月で 4 回の MI 電話によるフォローアップの連絡を取りました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己効力感
時間枠：6ヶ月時の自己効力感のベースラインからの変化
Benight et al (2004) によるドメスティック・バイオレンス・コーピング・セルフ・エフィカシー・メジャーは、ベースライン時および無作為化後 6 か月の自己効力感を測定するために修正されました。
6ヶ月時の自己効力感のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ
時間枠：6か月のうつ病のベースラインからの変化
ベースライン時および 6 か月後のフォローアップ時のうつ病は、10 項目の Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) を使用して測定されました。
6か月のうつ病のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Iowa

捜査官

  • 主任研究者：Audrey F Saftlas, PhD、University of Iowa
  • 主任研究者：Corinne Peek-Asa, PhD、University of Iowa

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年12月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月3日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年8月3日

最終確認日

2011年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 5R49CE000924-03 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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