Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motiverande intervjuintervention för våld i nära relationer (ISIS)

3 augusti 2011 uppdaterad av: University of Iowa

Är motiverande intervjuer en effektiv intervention för kvinnor som hanterar våld i nära relationer

Detta projekt är en randomiserad studie för att avgöra om motiverande intervjuer (MI) är en effektiv intervention för att hjälpa kvinnor i våldsamma intima relationer. Studiens mål är att motivera våldsutsatta kvinnor att identifiera och uppnå sina egna specifika mål som kan hjälpa dem att ta itu med våldet i deras liv. Detta projekt kommer att integreras i miljön för en livlig familjeplaneringsklinik i mellanvästra USA, som betjänar en till stor del landsbygdsbefolkning. Våld i intimt partnerskap (IPV) screenas med hjälp av Women's Experience with Battering Scale (WEB), en modifierad Abuse Assessment Screen (AAS) och Danger Assessment Screen (DAS). Förväntade 250 kvinnor som screenar positiva för IPV kommer att registreras, randomiseras till interventionen eller till den vanliga vårdgruppen och slutföra 6-månaders studieprotokollet. Alla försökspersoner fyller i ett självadministrativt datorbaserat frågeformulär vid de första och 6-månaders uppföljningsbesöken för att mäta själveffektivitet (primärt resultat), stadiet av beredskap för förändring, utvalda IPV-relaterade hälsokorrelat (t.ex. depression) och vidtagna åtgärder och använda resurser. MI-interventionen är en "aktivt lyssnande" rådgivningsteknik som syftar till att vägleda patienten mot att identifiera genomförbara, personliga mål och steg hon kan vidta för att öka sin själveffektivitet och kontroll i relationen. Den utbildade studieintervjuaren kommer att arbeta med deltagarna för att identifiera steg som de säkert kan ta och lokala resurser för att hjälpa dem att nå sina mål. MI-protokollet består av en personlig rådgivningssession vid baslinjen med uppföljande telefonintervjuer utförda 1-, 2- och 4 månader efter interventionen för att förstärka interventionen och bedöma deltagarnas säkerhet. Kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård, vilket inkluderar att prata med en advokat för våld i hemmet på nivå 3 och få en omfattande lista över resurser för våld i hemmet. Effektiviteten av MI-interventionen kommer att bestämmas av ökad själveffektivitet, mätt med Skala för Coping och Self-Efficacy av våld i hemmet, ett validerat verktyg för användning bland kvinnor med en ny historia av övergrepp i hemmet; och genom en minskning av depressiva symtom (CESD-10). Effekten av interventionen kommer att bedömas genom en ökning av deltagarnas beredskap att förändras och omfattningen av deras engagemang i en mängd olika självhjälps- och copingaktiviteter under uppföljningsperioden. Om det lyckas kommer detta screening- och interventionsprogram att översättas till andra kliniska miljöer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

305

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Skärmar positiva för IPV
  • Läskunnig på antingen engelska eller spanska

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 18 år
  • gravid vid tidpunkten för screening och samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Motiverande intervju (MI)

MI är en "klientcentrerad" rådgivningsmetod utvecklad för att leverera scenanpassade interventionsbudskap med hjälp av icke-konfronterande, stödjande kommunikationsstrategier. Klienten uppmuntras att utforska de hinder och underlättande faktorer som är förknippade med beteendeförändringen. Intervjuarens roll är att vägleda samtalet och undvika att använda konventionella direktivmetoder (t.ex. övertalning, tillhandahållande av information).

I denna studie träffar en utbildad motiverande intervjuare individuellt patienter som randomiserats till interventionen under en timme vid baslinjen, följt av fyra MI-telefonuppföljningskontakter vid 1, 2 och 4 månader efter baslinjen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självförmåga
Tidsram: Ändring från Baseline i själveffektivitet vid 6 månader
The Domestic Violence Coping Self-efficacy Measure av Benight et al (2004) modifierades för att mäta själveffektivitet vid baslinjen och 6 månader efter randomisering
Ändring från Baseline i själveffektivitet vid 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression
Tidsram: Förändring från baslinjen vid depression vid 6 månader
Depression vid baslinjen och 6 månaders uppföljning mättes med hjälp av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) med 10 punkter.
Förändring från baslinjen vid depression vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Audrey F Saftlas, PhD, University of Iowa
  • Huvudutredare: Corinne Peek-Asa, PhD, University of Iowa

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

5 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2011

Senast verifierad

1 augusti 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 5R49CE000924-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Självförmåga

Kliniska prövningar på Motiverande intervju (MI)

3
Prenumerera