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Motivational Interviewing Intervention für Intimpartnergewalt (ISIS)

3. August 2011 aktualisiert von: University of Iowa

Ist Motivational Interviewing eine wirksame Intervention für Frauen, die mit Gewalt in der Partnerschaft fertig werden?

Dieses Projekt ist eine randomisierte Studie, um festzustellen, ob motivierende Gesprächsführung (MI) eine wirksame Intervention ist, um Frauen in missbräuchlichen intimen Beziehungen zu helfen. Ziel der Studie ist es, missbrauchte Frauen zu motivieren, ihre eigenen spezifischen Ziele zu identifizieren und zu erreichen, die ihnen helfen können, die Gewalt in ihrem Leben anzugehen. Dieses Projekt wird in die Umgebung einer geschäftigen Familienplanungsklinik im mittleren Westen der Vereinigten Staaten integriert, die eine überwiegend ländliche Bevölkerung versorgt. Gewalt in der Partnerschaft (IPV) wird mit der Women's Experience with Battering Scale (WEB), einem modifizierten Abuse Assessment Screen (AAS) und dem Danger Assessment Screen (DAS) untersucht. Voraussichtlich 250 Frauen, die positiv auf IPV gescreent werden, werden aufgenommen, randomisiert der Interventions- oder der üblichen Pflegegruppe zugeteilt und das 6-monatige Studienprotokoll abgeschlossen. Alle Probanden füllen einen selbstverwalteten computerbasierten Fragebogen bei den ersten und 6-monatigen Folgebesuchen aus, um die Selbstwirksamkeit (primäres Ergebnis), das Stadium der Bereitschaft zur Veränderung, ausgewählte IPV-bezogene Gesundheitskorrelate (z. B. Depression) und zu messen unternommene Schritte und eingesetzte Ressourcen. Die MI-Intervention ist eine Beratungstechnik des "aktiven Zuhörens", die darauf abzielt, die Patientin dazu anzuleiten, realisierbare, personalisierte Ziele und Schritte zu identifizieren, die sie unternehmen kann, um ihre Selbstwirksamkeit und Kontrolle in der Beziehung zu steigern. Der geschulte Studieninterviewer wird mit den Teilnehmern zusammenarbeiten, um Schritte zu identifizieren, die sie sicher unternehmen können, und lokale Ressourcen, die ihnen helfen, ihre Ziele zu erreichen. Das MI-Protokoll besteht aus einer persönlichen Beratungssitzung zu Studienbeginn mit anschließenden Telefoninterviews, die 1, 2 und 4 Monate nach der Intervention durchgeführt werden, um die Intervention zu verstärken und das Sicherheitsniveau der Teilnehmer zu bewerten. Die Kontrollgruppe erhält die übliche Betreuung, die das Gespräch mit einem Anwalt für häusliche Gewalt der Stufe 3 und den Erhalt einer umfassenden Liste von Ressourcen zu häuslicher Gewalt umfasst. Die Wirksamkeit der MI-Intervention wird durch die erhöhte Selbstwirksamkeit bestimmt, gemessen anhand der Skala für die Bewältigung und Selbstwirksamkeit häuslicher Gewalt, ein validiertes Instrument zur Verwendung bei Frauen mit einer jüngeren Vorgeschichte von häuslicher Gewalt; und durch eine Verringerung der depressiven Symptome (CESD-10). Die Wirkung der Intervention wird anhand einer Zunahme der Veränderungsbereitschaft der Teilnehmer und des Ausmaßes ihrer Beteiligung an einer Vielzahl von Selbsthilfe- und Bewältigungsaktivitäten während des Nachbeobachtungszeitraums bewertet. Bei Erfolg wird dieses Screening- und Interventionsprogramm auf andere klinische Einrichtungen übertragen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

305

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Screens positiv für IPV
  • Lesen Sie entweder Englisch oder Spanisch

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • schwanger zum Zeitpunkt des Screenings und der Zustimmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Motivierende Gesprächsführung (MI)

MI ist ein "klientenzentrierter" Beratungsansatz, der entwickelt wurde, um phasenspezifische Interventionsbotschaften unter Verwendung von nicht konfrontativen, unterstützenden Kommunikationsstrategien zu übermitteln. Der Klient wird ermutigt, die Barrieren und unterstützenden Faktoren zu untersuchen, die mit der Verhaltensänderung verbunden sind. Die Rolle des Interviewers besteht darin, das Gespräch zu leiten und die Verwendung herkömmlicher direktiver Ansätze (z. B. Überzeugungsarbeit, Bereitstellung von Informationen) zu vermeiden.

In dieser Studie trifft sich ein geschulter Motivationsinterviewer zu Studienbeginn eine Stunde lang individuell mit Patienten, die für die Intervention randomisiert wurden, gefolgt von vier telefonischen MI-Follow-up-Kontakten 1, 2 und 4 Monate nach Studienbeginn.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Veränderung der Selbstwirksamkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Das Selbstwirksamkeitsmaß für die Bewältigung häuslicher Gewalt von Bennight et al. (2004) wurde modifiziert, um die Selbstwirksamkeit zu Studienbeginn und 6 Monate nach der Randomisierung zu messen
Veränderung der Selbstwirksamkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Baseline in Depression nach 6 Monaten
Die Depression zu Studienbeginn und bei der Nachbeobachtung nach 6 Monaten wurde anhand der 10-Punkte-Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D) gemessen.
Veränderung gegenüber Baseline in Depression nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Audrey F Saftlas, PhD, University of Iowa
  • Hauptermittler: Corinne Peek-Asa, PhD, University of Iowa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. August 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5R49CE000924-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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Klinische Studien zur Selbstwirksamkeit

Klinische Studien zur Motivierende Gesprächsführung (MI)

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