The Listening Program® con audífonos de conducción ósea cambia la hipersensibilidad al sonido y las respuestas conductuales
El programa de escucha con auriculares de conducción ósea cambia la hipersensibilidad al sonido y las respuestas conductuales asociadas con las respuestas de huida/lucha de los niños con trastorno del espectro autista, por lo tanto, aumenta las habilidades adaptativas para la vida
Existen enfoques limitados para abordar específicamente la sobrerreactividad sensorial auditiva y la subrespuesta (SOR) en niños con trastorno del espectro autista (TEA). La terapia de exposición (o desensibilización sistemática) puede ser una opción de tratamiento; los investigadores están investigando este enfoque. Muchos niños reciben terapia de integración sensorial, pero este enfoque no se enfoca específicamente en SOR auditivo. Se aconseja a algunas familias que hagan que sus hijos eviten los estímulos nocivos o utilicen técnicas compensatorias, como el uso de auriculares o tapones para los oídos. Si bien la investigación preliminar sugiere que el uso de audífonos que atenúan el ruido puede reducir la activación simpática en niños con TEA y SOR auditivo, este enfoque no busca cambiar o alterar la causa subyacente de la activación simpática (Pfeiffer et al., 2019).
Las intervenciones basadas en sonidos son opciones prometedoras para tratar la hiperacusia y el SOR auditivo posterior en niños con TEA. El objetivo de este estudio es investigar los cambios en las habilidades adaptativas para la vida y las respuestas conductuales en niños con TEA utilizando música The Listening Program ® Spectrum de Advanced Brain Technology utilizando auriculares Waves ™ (conducción ósea).
Nuestro estudio investigará los efectos de una intervención basada en el sonido desarrollada en 2012 para abordar específicamente las necesidades de los niños con TEA y niños con hiperacusia y/o SOR auditivo: The Listening Program® Spectrum music utilizando auriculares Waves™ (conducción ósea) de Advanced Tecnologías cerebrales. Este programa enfatiza la música de baja frecuencia durante un período prolongado de tiempo; la duración recomendada por Advanced Brain Technologies es de 40 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Richardson, Texas, Estados Unidos, 75082
- Childrens's Health Specialty Center Richardson
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Los niños serán elegibles para participar en este estudio si son:
- Entre los 5 y 10 años de edad
- Diagnóstico del trastorno del espectro autista
- SOR auditivo definido por "Algunos problemas o disfunción definida" en la sección de audición en el formulario de inicio de medidas de procesamiento sensorial.
- El cuidador debe estar disponible para supervisar las sesiones de escucha en casa.
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
1. Los niños serán excluidos del estudio si son:
a. Diagnosticado con trastorno convulsivo b. Deficiencias auditivas c. Parálisis cerebral D. Síndrome X frágil o enfermedad genética e. Uso previo de un sistema base de escucha f. no hablantes de inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: The Listening Program® con auriculares de conducción ósea
El Listening Program ® Spectrum music requiere que una persona escuche música clásica modificada psicoacústicamente en línea usando audífonos "Waves" ™ especializados. Los auriculares transmiten el sonido a través de la conducción ósea, lo que proporciona otro modo de percibir el sonido (https://advancedbrain.com). El Listening Program ® se puede llevar a cabo en el entorno del hogar con el horario base, dos sesiones de quince minutos con al menos 30 minutos de diferencia, o un horario condensado de 30 minutos. La conducción ósea permite que la experiencia auditiva profundice en el sistema vestibular, lo que supuestamente reduce el estrés, ayuda a regular la respuesta de "lucha o huida" y permite que el oyente logre un estado de alerta tranquilo y relajado. Esta teoría se basa en la función del nervio vago, el décimo nervio craneal, que tiene ramas que se extienden hasta el tímpano. La estimulación del nervio vago estimula el sistema nervioso parasimpático (Allen, 2008). |
El método del programa de escucha de estimulación auditiva basada en música se mejora con la adición de tecnología de conducción ósea con el sistema de conducción ósea ABT.
Bone Conduction combina la experiencia de escuchar música a través de auriculares modificados que agregan vibraciones acústicas sutiles y sincronizadas de la piel y el sistema óseo, involucrando a todo el cuerpo y el cerebro en el proceso de escucha.
Este enfoque multisensorial acelera y amplía los beneficios de The Listening Program.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la puntuación del Sistema de evaluación de la conducta adaptativa inicial, tercera edición (ABAS-3) a las 41 semanas (inmediatamente después del tratamiento)
Periodo de tiempo: Para ser administrado al inicio, 1 semana después de 40 semanas de uso del programa de escucha.
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La tercera edición de esta evaluación de gran prestigio ofrece una imagen completa de las habilidades de adaptación a lo largo de la vida.
Según el manual de prueba, ABAS-3 tiene una buena confiabilidad de prueba y repetición de prueba (r .72 - .84 en todas las áreas/dominios).
El ABAS-3 es fácil de administrar y calificar.
Es particularmente útil para evaluar a personas con retrasos en el desarrollo, trastorno del espectro autista, discapacidad intelectual, discapacidades de aprendizaje, trastornos neuropsicológicos y deficiencias sensoriales o físicas (Harrison & Oakland, 2015).
El ABAS-3 cubre a personas desde el nacimiento hasta los 89 años (www.wpspublish.com/)
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Para ser administrado al inicio, 1 semana después de 40 semanas de uso del programa de escucha.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación Pediátrica del Inventario de Discapacidad Prueba Adaptativa Informática con Escalas ASD (PEDI-CAT (ASD))
Periodo de tiempo: Para ser administrado al inicio, 1 semana después de un uso de 40 semanas del programa de escucha y 3 meses después del tratamiento
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El PEDI-CAT (TEA) es un módulo del PEDI-CAT que ha sido validado para la población de niños y adolescentes con TEA. El PEDI-CAT (ASD) incluye instrucciones para ayudar a los padres a seleccionar una calificación adecuada dadas las características únicas de los niños con autismo. Este módulo también incluye elementos nuevos o revisados en los dominios Actividades diarias, Social/cognitivo y Responsabilidad. El PEDI-CAT no requiere ningún entorno, materiales o actividades especiales para su administración. El PEDI-CAT puede ser completado directamente por el(los) cuidador(es) del niño o por el terapeuta/médico del niño. La evaluación se centra en el desempeño típico en el momento actual. El PEDI-CAT se puede utilizar en múltiples ocasiones para el mismo niño (p. inicial, intermedia, de alta y de seguimiento) y no existe un tiempo mínimo que deba transcurrir entre las valoraciones. |
Para ser administrado al inicio, 1 semana después de un uso de 40 semanas del programa de escucha y 3 meses después del tratamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensory Processing Measure™ (SPM™)
Periodo de tiempo: Para ser administrado al inicio, 1 semana después de un uso de 40 semanas del programa de escucha y 3 meses después del tratamiento
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La Medida de procesamiento sensorial (SPM) es una evaluación de integración sensorial/procesamiento sensorial con referencia a normas que recopila información sobre el comportamiento, la coordinación y la participación de un niño en el hogar, en la comunidad y/o en la escuela.
Para los fines del estudio se utilizará el Formulario de Inicio.
Según el manual de prueba, el SPM tiene una buena confiabilidad test-retest (r ≥.94 en todas las escalas).
Se proporcionan puntajes separados para participación social, cinco sistemas sensoriales y planificación motora en el hogar.
Se pueden obtener puntajes adicionales para seis entornos escolares diferentes, que incluyen la clase de arte, la clase de música, la clase de educación física, el patio de recreo, la cafetería y el autobús escolar.
La Medida de procesamiento sensorial (SPM) se puede usar con niños de 5 a 12 años, incluidos los niños de 5 años que ya comenzaron el jardín de infantes (Parkham, Kuhaneck, Henry y Glennon, 2007)
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Para ser administrado al inicio, 1 semana después de un uso de 40 semanas del programa de escucha y 3 meses después del tratamiento
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Lista de verificación de evaluación del tratamiento del autismo (ATEC)
Periodo de tiempo: Para ser administrado al inicio, 1 semana después de un uso de 40 semanas del programa de escucha y 3 meses después del tratamiento
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El ATEC es una herramienta de evaluación de 77 ítems desarrollada en el Instituto de Investigación del Autismo.
Fue desarrollado para proporcionar una herramienta gratuita, de fácil acceso y válida para medir los cambios en los síntomas del TEA a lo largo del tiempo.
El ATEC puede ser completado por padres, maestros u otras personas que ven el comportamiento del individuo de manera regular.
El ATEC consta de cuatro escalas de subpruebas: Habla/Lenguaje/Comunicación, Sociabilidad, Conciencia sensorial/cognitiva y Salud/Comportamiento físico.
Las puntuaciones de las cuatro subescalas se utilizan para calcular una puntuación total (77 ítems - rango de puntuación de 0 a 180).
Una puntuación más baja indica síntomas menos graves de TEA y una puntuación más alta se correlaciona con síntomas más graves de TEA.
Las puntuaciones iniciales se pueden comparar con las puntuaciones posteriores a la intervención para ayudar a determinar la eficacia de la intervención.
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Para ser administrado al inicio, 1 semana después de un uso de 40 semanas del programa de escucha y 3 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Suzanne Vercontaire, Children's Health
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU-2019-1698
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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