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Para evaluar el efecto de la administración de clorhexidina-bencidamina

22 de diciembre de 2017 actualizado por: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Evaluar el efecto de la administración de clorhexidina-bencidamina antes del uso de la mascarilla laríngea

El uso de máscara laríngea (LMA) con el fin de proporcionar seguridad en las vías respiratorias de los pacientes es un método común en la práctica de la anestesia general. Esta práctica no requiere laringoscopia y no hay estimulación laríngea y traqueal hasta la intubación endotraqueal, por lo que no se espera una mayor respuesta hemodinámica en el paciente. LMA es un dispositivo de control de la vía aérea que consta de una máscara de silicona que se usa comúnmente en los casos en que no se requiere intubación endotraqueal (ETE) y un tubo de silicona conectado a 30 grados. La glotis se asienta alrededor de la entrada. No hay obligación de relajación muscular ya que la LMA está intubada. Sin embargo, si no se usa un agente relajante muscular, se pueden observar efectos secundarios faringolaríngeos como heridas del paciente, hipo, tos, movimiento muscular involuntario, hipoxia, laringoespasmo cuando se inserta la LMA. En estos pacientes se observan complicaciones como ardor de garganta, dolor de garganta, dolor de oído, ansiedad en la voz, dificultades para tragar dependiendo de la dificultad de colocación de la LMA en el postoperatorio.

La bencidamina es un agente analgésico antiinflamatorio que no está relacionado con el grupo de esteroides como estructura. La bencidamina es diferente de otros agentes antiinflamatorios no esteroideos en cuanto a la formación de bases. La bencidamina tiene efecto anestésico local en las concentraciones utilizadas en el tratamiento tópico. Las bacterias gramos (+) gramos (-) de clorhexidina son más eficaces en microorganismos como la levadura y algunos hongos y virus. La clorhexidina retrasa la propagación bacteriana con un efecto de superficie retardado. Es absorbente de las paredes celulares microbianas y provoca fugas en la membrana.

En este estudio, los investigadores intentaron revelar los efectos del aerosol tópico que contiene clorhexidina y bencidamina (aerosol de clorobenceno de 30 ml) utilizado antes de la colocación de la LMA en la respuesta hemodinámica con dolor de garganta y oído posoperatorio, dificultad para tragar, ansiedad por la voz y extracción suave de la LMA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

50 participantes con puntaje físico I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA). La máscara laríngea (LMA) se utilizará en anestesia general.

todos los participantes serán premedicados con 0,05 mg/kg de midazolam 30 minutos antes de la operación. Se registrarán el ASA, la edad, el sexo y el índice de masa corporal (IMC). Se monitoreará la saturación de oxígeno periférico (SaO2), electrocardiografía y presión arterial no invasiva. Se colocará una cánula venosa en el dorso de la mano. los participantes se dividirán aleatoriamente en 2 grupos mediante el método de sobre cerrado.

Antes de los 15 minutos se utilizará la inducción de la anestesia tópica con clorobenceno en spray de 30 Ml. Luego, la LMA colocará y registrará la respuesta hemodinámica y el dolor de garganta y oído posoperatorio, la dificultad para tragar, la ansiedad por la voz y la extracción suave de la LMA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • anestesia general

Criterio de exclusión:

  • usando medicamentos antiinflamatorios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Clorhexidina- benzidamina
antes de los 15 minutos de inducción de la anestesia, se administrará un spray de clorhexidina-bencidamina en la orofaringe
antes de la inducción se utilizará para la orofaringe
SIN INTERVENCIÓN: Control
antes de 15 minutos se administrará salin normal en orofaringe

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eliminación a LMA suave
Periodo de tiempo: Primer minuto después de la extubación
se evaluó por tos, apretamiento de dientes, desaturación y falta de espasmo laríngeo
Primer minuto después de la extubación
complicaciones
Periodo de tiempo: después de la operación 1, 6, 12 y 24 horas
dolor de garganta, dolor de oído, dificultad para tragar, náuseas y vómitos
después de la operación 1, 6, 12 y 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
respuesta hemodinámica
Periodo de tiempo: antes de LMA y 1 minuto después de aplicar LMA
La presión arterial sistólica, diastólica y media se registrará antes de LMA y después de LMA utilizada en el primer minuto.
antes de LMA y 1 minuto después de aplicar LMA
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: antes de LMA y 1 minuto después de aplicar LMA
La frecuencia cardíaca se registrará antes de la inserción de LMA y después de que se use LMA en el primer minuto.
antes de LMA y 1 minuto después de aplicar LMA

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

2 de septiembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

2 de octubre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

2 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • savaş

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Líquido de clorobenceno

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