- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04479592
La colonoscopia es un procedimiento generador de aerosoles
La colonoscopia es un procedimiento que genera aerosoles y la técnica de inmersión en agua puede disminuir la cantidad de aerosoles generados
Con un contador de partículas disponible comercialmente, podemos diferenciar los recuentos de partículas de diferentes tamaños en diferentes áreas de la sala de endoscopia. Un aumento de las partículas de referencia de < 5 um durante o después del procedimiento sugeriría que el procedimiento es un AGP.
En este estudio se utilizará el contador de partículas de Met One Instruments modelo GT-526S. Se coloca un calibrador de partículas dentro de los 10 cm del ano, al nivel de la cara de los endoscopistas y al nivel de la cara de la enfermera auxiliar de endoscopia. El cambio en las partículas de diferentes tamaños se registraría simultáneamente. Los resultados de estas tres ubicaciones se comparan con la línea de base y se comparan entre sí.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente, el término gota a menudo se usa para referirse a gotas de más de 5 micras (μm) de diámetro que caen rápidamente al suelo por gravedad y, por lo tanto, se transmiten solo a una distancia limitada (p. ≤1 metro). Por el contrario, el término núcleos de gotitas se refiere a gotitas de ≤5 μm de diámetro que pueden permanecer suspendidas en el aire durante períodos de tiempo significativos, lo que les permite transmitirse a distancias >1 metro. Con un contador de partículas disponible comercialmente, podemos diferenciar los recuentos de partículas de diferentes tamaños en diferentes áreas de la sala de endoscopia. Un aumento de las partículas de referencia de < 5 um durante o después del procedimiento sugeriría que el procedimiento es un AGP.
En este estudio se utilizará el contador de partículas de Met One Instruments modelo GT-526S. El estudio se llevará a cabo en el centro de endoscopia del Hospital Prince of Wales. Se coloca un calibrador de partículas dentro de los 10 cm del ano, al nivel de la cara de los endoscopistas y al nivel de la cara de la enfermera auxiliar de endoscopia. El cambio en las partículas de diferentes tamaños se registraría simultáneamente. Los resultados de estas tres ubicaciones se comparan con la línea de base y se comparan entre sí.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Hong Kong, Hong Kong, 00000
- Reclutamiento
- Prince of Wales Hospital
-
Contacto:
- Shannon M Chan, FRCS
- Número de teléfono: 852-35052627
- Correo electrónico: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que están programados para una colonoscopia en el Hospital Prince of Wales, Hong Kong
Criterio de exclusión:
- Pacientes en los que se planeó una sigmoidoscopia flexible Pacientes en los que el procedimiento se realizó en una sala de presión negativa Pacientes en los que el procedimiento se realizó en una sala de endoscopia distinta de las salas designadas Pacientes en los que el procedimiento se realizó bajo anestesia general
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración de aerosol generado durante el procedimiento
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Concentración de aerosol generado durante el procedimiento
|
Durante el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shannon M Chan, FRCSEd, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2020.200.2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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