- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01472302
Closed Loop Ventilation Strategy in Intensive Care Unit (ICU) Patients
5 de marzo de 2014 actualizado por: Cenk Kirakli, Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital
Effect of a Closed Loop Ventilation Strategy on Reducing the Total Duration of Mechanical Ventilation of Intubated Intensive Care Unit Patients: A Randomized Controlled Trial
Adaptive support ventilation (ASV) is a closed loop ventilation mode that can act both like PCV and PSV automatically.
Some studies suggest that ASV can reduce the weaning time in ICU patients.
The investigators hypothesized that using ASV from the beginning of intubation can reduce the total duration of MV and LOS in the ICU when compared to conventional modes such as PCV+PSV
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
229
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Yenisehir
-
Izmir, Yenisehir, Pavo, 35550
- Izmir Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital, Intensive Care Unit
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Intubated and mechanically ventilated ICU patients for more than 24 hours
Exclusion Criteria:
- Patient with a tracheostomy
- Patients under home mechanical ventilation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ASV
Adaptive Support Ventilation
|
Ventilation protocol according to the patients ideal body weight
|
|
Comparador activo: PCV
Pressure Controlled Ventilation
|
Ventilation protocol (6-8 ml/kg tidal volume) according to our ICU
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Duration of mechanical ventilation
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Cenk Kirakli, MD, Izmir Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IGCEAH-ICU 2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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