Evolución temporal del efecto reductor de la presión arterial del tratamiento con liraglutida en la diabetes tipo 2 (Liratime)

Criterios de inclusión:

1. Debe dar su consentimiento informado por escrito antes de participar. La información del paciente y el formulario de consentimiento deben ser aprobados por la Agencia Danesa de Medicamentos y el Comité Ético Científico Regional
2. Pacientes masculinos o femeninos > 18 años con diabetes tipo 2 (criterios de la OMS).
3. Los pacientes deben estar en tratamiento con metformina. Cualquier forma de tratamiento con compuestos SU se interrumpirá y se lavará durante dos semanas antes del inicio del fármaco del estudio.
4. FGe ≥ 60 ml/min/1,73 m2 (estimado por fórmula MDRD)
5. Las pacientes fértiles deben usar anticonceptivos químicos, hormonales y mecánicos o estar en la menopausia (es decir, no deben haber tenido sangrado menstrual regular durante al menos un año) o haberse sometido a una ovariectomía bilateral o haber sido esterilizadas quirúrgicamente o histerectomizadas al menos seis meses antes de la selección.
6. Los pacientes deben estar en tratamiento antihipertensivo o tener presión arterial elevada (PAS ≥ 130 mm Hg y PAD ≥ 80 mm Hg), inferior a 170/105 mm Hg al inicio y los pacientes deben recibir medicación antihipertensiva estable durante al menos 4 semanas antes del inicio
7. Los pacientes deben estar tomando medicamentos hipoglucemiantes estables durante al menos dos semanas antes de la primera visita.
8. Debe poder comunicarse con el investigador.

Criterio de exclusión:

1. Terapia de insulina en curso
2. PA > 170/105 mm Hg al inicio
3. Diabetes mellitus tipo 1
4. Pancreatitis crónica / pancreatitis aguda previa
5. Hipersensibilidad conocida o sospechada a los productos del ensayo o productos relacionados.
6. Tratamiento con glucocorticoides orales, inhibidores de la calcineurina o inhibidores de la dipeptidil peptidasa 4 (DPP4) que, en opinión del investigador, podrían interferir con el metabolismo de la glucosa o los lípidos 90 días antes de la selección
7. Cáncer (excepto el cáncer de piel de células basales o el cáncer de piel de células escamosas) o cualquier otro trastorno clínicamente significativo, excepto las afecciones asociadas con antecedentes de diabetes tipo 2, que en opinión de los investigadores podrían interferir con los resultados del ensayo.
8. Enfermedad inflamatoria intestinal
9. Enfermedad cardíaca definida como: Insuficiencia cardíaca descompensada (NYHA clase III-IV) y/o diagnóstico de angina de pecho inestable y/o infarto de miocardio en los últimos 6 meses
10. Resección intestinal previa
11. Índice de masa corporal <18,5 kg/m2
12. Mujeres en edad fértil que están embarazadas, amamantando, tienen la intención de quedar embarazadas o no están usando métodos anticonceptivos adecuados
13. Signos clínicos de gastroparesia diabética
14. Deterioro de la función hepática (transaminasas > dos veces los niveles de referencia superiores)