Tijdsverloop van het bloeddrukverlagende effect van liraglutidetherapie bij diabetes type 2 (Liratime)

Inclusiecriteria:

1. Moet schriftelijke geïnformeerde toestemming geven vóór deelname. Patiëntinformatie en toestemmingsformulier moeten worden goedgekeurd door het Deense Geneesmiddelenbureau en het Regionaal Wetenschappelijk Ethisch Comité
2. Mannelijke of vrouwelijke patiënten > 18 jaar met diabetes type 2 (WHO-criteria).
3. Patiënten moeten worden behandeld met metformine. Elke vorm van behandeling met SU-verbindingen zal worden stopgezet en uitgewassen gedurende twee weken voorafgaand aan de start van het onderzoeksgeneesmiddel.
4. eGFR ≥ 60 ml/min/1,73 m2 (geschat door MDRD-formule)
5. Vruchtbare vrouwelijke patiënten moeten chemische, hormonale en mechanische anticonceptiva gebruiken of in de menopauze zijn (d.w.z. mogen gedurende ten minste een jaar geen regelmatige menstruatie hebben gehad) of hebben een bilaterale ovariëctomie ondergaan of zijn chirurgisch gesteriliseerd of hysterectomie ondergaan ten minste zes maanden voorafgaand aan de screening
6. Patiënten moeten een antihypertensieve behandeling ondergaan of een verhoogde bloeddruk hebben (SBP ≥130 mm Hg en DBP ≥80 mmHg), lager dan 170/105 mm Hg bij baseline en de patiënten moeten stabiele antihypertensiva gebruiken gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan baseline
7. Patiënten moeten gedurende ten minste twee weken voor het eerste bezoek stabiele hypoglycemische medicatie gebruiken.
8. Moet kunnen communiceren met de onderzoeker

Uitsluitingscriteria:

1. Lopende insulinetherapie
2. BP > 170/105 mm Hg bij baseline
3. Diabetes mellitus type 1
4. Chronische pancreatitis / eerdere acute pancreatitis
5. Bekende of vermoede overgevoeligheid voor proefproduct(en) of aanverwante producten.
6. Behandeling met orale glucocorticoïden, calcineurineremmers of dipeptidylpeptidase 4 (DPP4)-remmers die naar de mening van de onderzoeker zouden kunnen interfereren met het glucose- of lipidenmetabolisme 90 dagen voorafgaand aan de screening
7. Kanker (behalve basaalcelkanker of plaveiselcelkanker) of een andere klinisch significante aandoening, behalve aandoeningen die verband houden met diabetes type 2, die volgens de onderzoekers de resultaten van de studie zouden kunnen verstoren
8. Inflammatoire darmziekte
9. Hartziekte gedefinieerd als: gedecompenseerd hartfalen (NYHA klasse III-IV) en/of diagnose van instabiele angina pectoris en/of myocardinfarct in de laatste 6 maanden
10. Eerdere darmresectie
11. Lichaamsmassa-index <18,5 kg/m2
12. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die zwanger zijn, borstvoeding geven, van plan zijn zwanger te worden of geen geschikte anticonceptiemethoden gebruiken
13. Klinische tekenen van diabetische gastroparese
14. Verminderde leverfunctie (transaminasen > twee keer de bovenste referentiewaarden)