제2형 당뇨병에서 Liraglutide 요법의 혈압 강하 효과의 시간 경과 (Liratime)

포함 기준:

1. 참여하기 전에 사전 서면 동의를 제공해야 합니다. 환자 정보 및 동의서는 덴마크 의약품청 및 지역 과학 윤리 위원회의 승인을 받아야 합니다.
2. 제2형 당뇨병이 있는 18세 이상의 남성 또는 여성 환자(WHO 기준).
3. 환자는 메트포르민으로 치료를 받아야 합니다. SU 화합물을 사용한 모든 형태의 치료는 중단되고 연구 약물 시작 전 2주 동안 제거됩니다.
4. eGFR ≥ 60ml/분/1.73 m2(MDRD 공식으로 추정)
5. 가임 여성 환자는 화학적, 호르몬적 및 기계적 피임법을 사용하거나 폐경기이거나(즉, 최소 1년 동안 규칙적인 월경 출혈이 없어야 함) 또는 양측 난소 절제술을 받았거나 스크리닝 최소 6개월 전에 외과적으로 불임 또는 자궁 적출을 받아야 합니다.
6. 환자는 항고혈압 치료를 받고 있거나 기준선에서 170/105mmHg보다 낮은 혈압 상승(SBP ≥130mmHg 및 DBP ≥80mmHg)이 있어야 하며 환자는 기준선 이전 최소 4주 동안 안정적인 항고혈압 약물을 복용해야 합니다.
7. 환자는 첫 방문 전 최소 2주 동안 안정적인 저혈당 약물을 복용해야 합니다.
8. 조사자와 의사소통이 가능해야 함

제외 기준:

1. 지속적인 인슐린 요법
2. 기준선에서 BP > 170/105 mm Hg
3. 제1형 당뇨병
4. 만성 췌장염 / 과거 급성 췌장염
5. 시제품 또는 관련 제품에 대해 알려진 또는 의심되는 과민성.
6. 조사자의 의견으로는 스크리닝 90일 전에 포도당 또는 지질 대사를 방해할 수 있는 경구용 글루코코르티코이드, 칼시뉴린 억제제 또는 디펩티딜 펩티다제 4(DPP4) 억제제를 사용한 치료
7. 암(기저 세포 피부암 또는 편평 세포 피부암 제외) 또는 기타 임상적으로 유의한 장애(조사관의 의견에 따라 시험 결과를 방해할 수 있는 제2형 당뇨병 병력과 관련된 상태 제외)
8. 염증성 장 질환
9. 다음과 같이 정의된 심장 질환: 지난 6개월 이내에 비대상성 심부전(NYHA 클래스 III-IV) 및/또는 불안정 협심증 및/또는 심근 경색 진단
10. 이전 장 절제술
11. 체질량 지수 <18.5kg/m2
12. 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중이거나 적절한 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성
13. 당뇨성 위마비의 임상 징후
14. 간 기능 장애(아미노전이효소 > 상위 참조 수준의 2배)