Curso de tempo do efeito redutor da pressão arterial da terapia com liraglutida no diabetes tipo 2 (Liratime)

Critério de inclusão:

1. Deve dar consentimento informado por escrito antes da participação. As informações do paciente e o formulário de consentimento devem ser aprovados pela Agência Dinamarquesa de Medicamentos e pelo Comitê Regional de Ética Científica
2. Pacientes do sexo masculino ou feminino > 18 anos com diabetes tipo 2 (critérios da OMS).
3. Os pacientes devem estar em tratamento com metformina. Qualquer forma de tratamento com compostos SU será descontinuada e lavada por duas semanas antes do início do medicamento do estudo.
4. eGFR ≥ 60 ml/min/1,73 m2 (estimado pela fórmula MDRD)
5. Pacientes férteis do sexo feminino devem usar contraceptivos químicos, hormonais e mecânicos ou estar na menopausa (ou seja, não devem ter sangramento menstrual regular por pelo menos um ano) ou foram submetidas a ooforectomia bilateral ou foram esterilizadas cirurgicamente ou histerectomizadas pelo menos seis meses antes da triagem
6. Os pacientes devem estar em tratamento anti-hipertensivo ou ter pressão arterial elevada (PAS ≥130 mm Hg e PAD ≥80 mmHg), inferior a 170/105 mm Hg no início do estudo e os pacientes devem estar com medicação anti-hipertensiva estável por pelo menos 4 semanas antes do início do estudo
7. Os pacientes devem estar sob medicação hipoglicemiante estável por pelo menos duas semanas antes da primeira consulta.
8. Deve ser capaz de se comunicar com o investigador

Critério de exclusão:

1. Terapia com insulina em andamento
2. PA > 170/105 mm Hg na linha de base
3. diabetes melito tipo 1
4. Pancreatite crônica/pancreatite aguda prévia
5. Hipersensibilidade conhecida ou suspeita ao(s) produto(s) em estudo ou produtos relacionados.
6. Tratamento com glicocorticóides orais, inibidores de calcineurina ou inibidores da dipeptidil peptidase 4 (DPP4) que, na opinião do investigador, podem interferir no metabolismo da glicose ou lipídios 90 dias antes da triagem
7. Câncer (exceto câncer de pele de células basais ou câncer de pele de células escamosas) ou qualquer outro distúrbio clinicamente significativo, exceto condições associadas ao histórico de diabetes tipo 2, que na opinião dos investigadores pode interferir nos resultados do estudo
8. Doença inflamatória intestinal
9. Doença cardíaca definida como: Insuficiência cardíaca descompensada (NYHA classe III-IV) e/ou diagnóstico de angina pectoris instável e/ou infarto do miocárdio nos últimos 6 meses
10. Ressecção intestinal anterior
11. Índice de massa corporal <18,5 kg/m2
12. Mulheres com potencial para engravidar que estão grávidas, amamentando, pretendem engravidar ou não estão usando métodos contraceptivos adequados
13. Sinais clínicos de gastroparesia diabética
14. Função hepática prejudicada (transaminases > duas vezes os níveis de referência superiores)