Estudio exploratorio sobre el estado de ánimo y los niveles de citoquinas en mujeres participantes sanas y pacientes con trastorno depresivo mayor

Se trata de un cruce de 2 vías (método utilizado para cambiar a los pacientes de un brazo de tratamiento a otro en un estudio clínico), aleatorizado (el medicamento del estudio se asigna al azar), controlado con placebo (una sustancia inactiva que se compara con un medicamento del estudio para probar si el medicamento tiene un efecto real en un estudio clínico) estudio en 3 cohortes (grupo de individuos con características similares), es decir, 18 mujeres jóvenes sanas participantes; 18 mujeres ancianas sanas participantes; 18 pacientes mujeres con antecedentes de TDM. Los participantes serán asignados aleatoriamente a 1 de 6 posibles grupos de tratamiento: Grupo 1: Tratamiento AB, Grupo 2: Tratamiento BA, Grupo 3: Tratamiento AC, Grupo 4: Tratamiento CA, Grupo 5: Tratamiento AD, Grupo 6: Tratamiento DA, donde Tratamiento A es la vacunación con placebo, el tratamiento B es la vacunación contra la fiebre tifoidea, el tratamiento C es el estrés psicosocial (prueba de estrés social de Trier [TSST]) seguida de la vacunación con placebo y el tratamiento D es el estrés psicosocial (TSST) seguido de la vacunación contra la fiebre tifoidea. Los participantes de cada una de las 3 cohortes serán asignados aleatoriamente a estos 6 grupos de tratamiento. En todos los 6 grupos, el primer tratamiento corresponde al Período 1 y el segundo tratamiento al Período 2 (p. ej., en el Grupo 1: Tratamiento A [Período 1] y Tratamiento B [Período 2]) y habrá un mínimo de 7 y un máximo de 14 - período de lavado de días (período en el que no se recibe tratamiento) entre los períodos de estudio. El estudio consistirá en un examen de selección de elegibilidad (de 21 a 2 días antes del Día 1 del Período 1); una visita preliminar (solo antes del Período 1) en la que se explicará brevemente a los participantes elegibles acerca de la batería de pruebas cognitivas e inmediatamente después se medirá la línea de base de la función cognitiva a través de estas pruebas; 2 periodos de tratamiento simple ciego (un estudio clínico en el que la persona que administra el tratamiento, pero no el paciente, sabe qué tratamiento está recibiendo el paciente) (cruce de 2 vías); y un examen de seguimiento por teléfono (aproximadamente de 7 a 14 días después del último tratamiento [Período 2]). Para cada participante, la duración máxima del estudio no excederá las 8 semanas.