Průzkumná studie o náladě a hladinách cytokinů u zdravých účastnic a pacientek s těžkou depresivní poruchou

Jedná se o dvoucestný crossover (metoda používaná k přechodu pacientů z jednoho léčebného ramene do druhého v klinické studii), randomizovaný (studovaný lék je přiřazen náhodně), placebem kontrolovaný (neaktivní látka, která je srovnávána se studovaným lékem otestovat, zda má lék skutečný účinek v klinické studii) studie na 3 kohortách (skupina jedinců s podobnými charakteristikami), tj. 18 zdravých mladých účastnic; 18 zdravých starších účastnic; 18 pacientek s MDD v anamnéze. Účastníci budou randomizováni do 1 ze 6 možných léčebných skupin: Skupina 1: Léčba AB, Skupina 2: Léčba BA, Skupina 3: Léčba AC, Skupina 4: Léčba CA, Skupina 5: Léčba AD, Skupina 6: Léčba DA, kde Léčba A je očkování placebem, léčba B je očkování proti tyfu, léčba C je psychosociální stres (Trier Social Stress Test [TSST]) následovaný placebem a léčba D je psychosociální stres (TSST) následovaný očkováním proti tyfu. Účastníci z každé ze 3 kohort budou náhodně rozděleni do těchto 6 léčebných skupin. Ve všech 6 skupinách spadá 1. léčba do období 1 a 2. léčba do období 2 (např. ve skupině 1: Léčba A [období 1] a léčba B [období 2]) a bude minimálně 7 a maximálně 14 - denní vymývací období (období, kdy není podávána žádná léčba) mezi obdobími studie. Studie se bude skládat ze screeningového vyšetření způsobilosti (od 21 do 2 dnů před 1. dnem období 1); úvodní návštěva (pouze před obdobím 1), při které bude způsobilým účastníkům stručně vysvětlena baterie kognitivních testů a bezprostředně poté bude prostřednictvím těchto testů změřena základní linie kognitivních funkcí; 2 jednoduše zaslepená (klinická studie, ve které osoba provádějící léčbu, ale ne pacient, ví, jakou léčbu pacient dostává) období léčby (dvoucestný zkřížený); a kontrolní vyšetření po telefonu (přibližně 7 až 14 dní po poslední léčbě [2. období]). Maximální délka studie pro každého účastníka nepřesáhne 8 týdnů.