Ultrasonido endoscópico como herramienta de diagnóstico precoz de la colangitis esclerosante primaria
Estudio piloto de ultrasonido endoscópico como herramienta de diagnóstico temprano para la evaluación de sospecha de colangitis esclerosante primaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se miden diferentes parámetros del conducto biliar común (grosor e irregularidad de la pared, irregularidad del conducto biliar común y ganglios linfáticos agrandados) en pacientes con hepatopatía colestásica de causas desconocidas mediante ecografía endoscópica (EUS).
Esta USE del colédoco se realiza desde la posición bulbar en el duodeno y se tuvo que visualizar al menos 5 cm de vía biliar para analizar correctamente la estructura de la vía biliar.
Se realiza un estudio diagnóstico adicional de estos pacientes siguiendo las pautas actuales, y el diagnóstico definitivo se compara con los resultados de los parámetros EUS medidos. Por lo tanto, se evalúa aún más el rendimiento diagnóstico de la USE en pacientes con sospecha de colangitis esclerosante primaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Northrhine-Westfalia
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Aachen, Northrhine-Westfalia, Alemania, 52074
- Medical Department III, University Hospital RWTH Aachen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hepatopatía colestásica definida por elevación de gamma-GT y fosfatasa alcalina y
- pANCA elevado y/o antecedentes médicos de enfermedad inflamatoria intestinal
Criterio de exclusión:
- signo de colestasis intrahepática significativa o cualquier otra causa de necesidad de colangiografía en ecografía transabdominal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Hepatopatía crónica sospechosa de CEP
Todos los pacientes con hepatopatía crónica de origen desconocido y alto riesgo de colangitis esclerosante primaria como enfermedad de base para la hepatopatía crónica. Este grupo incluye a todos los pacientes con hepatopatía colestásica (predominantemente elevación de gamma-glutamiltransferasa y fosfatasa alcalina) y ANCA positivos (anticuerpos anticitoplasma de neutrófilo) y/o enfermedad inflamatoria intestinal en la historia clínica. Otras explicaciones de hepatopatía colestásica (como tumor pancreático o colelitiasis) no deben ser aparentes en pacientes elegibles para este estudio. Además, la infección o colestasis extrahepática ya demostrada por laboratorio o ecografía percutánea, que hagan necesaria la colangiografía retrógrada endoscópica, son criterios de exclusión en este estudio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sospecha de CEP en ecoendosonografía
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la ecoendosonografía hasta la fecha del diagnóstico definitivo de hepatopatía colestásica, hasta 3 meses (los participantes serán seguidos como pacientes ambulatorios en nuestro centro durante un promedio esperado de 6 semanas hasta el diagnóstico definitivo)
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Ecografía endosonográfica del colédoco Se evalúan cuatro parámetros de diagnóstico diferentes evaluados durante la ecografía endosonográfica para predecir la colangitis esclerosante primaria:
Con 2 de 4 criterios positivos, los pacientes fueron clasificados como sospecha diagnóstica de CEP mediante USE. |
Desde la fecha de la ecoendosonografía hasta la fecha del diagnóstico definitivo de hepatopatía colestásica, hasta 3 meses (los participantes serán seguidos como pacientes ambulatorios en nuestro centro durante un promedio esperado de 6 semanas hasta el diagnóstico definitivo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jens JW Tischendorf, M.D., Medical Department III, University Hospital RWTH Aachen
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lutz HH, Tischendorf JJ. Management of primary sclerosing cholangitis. World J Hepatol. 2011 Jun 27;3(6):137-41. doi: 10.4254/wjh.v3.i6.137.
- Kirchner GI, Tischendorf JJ, Bleck J, Wagner S, Caselitz M, Klempnauer J, Manns MP, Gebel M. Perihilar lymph nodes in patients with primary sclerosing cholangitis with and without cholangiocellular carcinoma. Scand J Gastroenterol. 2008;43(11):1366-70. doi: 10.1080/00365520802200002.
- Mesenas S, Vu C, Doig L, Meenan J. Duodenal EUS to identify thickening of the extrahepatic biliary tree wall in primary sclerosing cholangitis. Gastrointest Endosc. 2006 Mar;63(3):403-8. doi: 10.1016/j.gie.2005.10.040.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ti-EUS
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