L'échographie endoscopique comme outil de diagnostic précoce de la cholangite sclérosante primitive
Étude pilote sur l'échographie endoscopique comme outil de diagnostic précoce pour l'évaluation d'une suspicion de cholangite sclérosante primitive
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Différents paramètres du canal cholédoque (épaisseur et irrégularité de la paroi, irrégularité du canal cholédoque et ganglions lymphatiques hypertrophiés) sont mesurés chez les patients atteints d'hépatopathie cholestatique de cause inconnue par échographie endoscopique (EUS).
Cette EUS du CBD est réalisée à partir de la position bulbaire dans le duodénum et au moins 5 cm de voies biliaires ont dû être visualisées pour analyser correctement la structure des voies biliaires.
Un bilan diagnostique supplémentaire de ces patients est effectué conformément aux directives actuelles, et le diagnostic définitif est comparé aux résultats des paramètres EUS mesurés. Ainsi, le rendement diagnostique de l'EUS chez les patients suspects de CSP est évalué plus en détail.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Northrhine-Westfalia
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Aachen, Northrhine-Westfalia, Allemagne, 52074
- Medical Department III, University Hospital RWTH Aachen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- hépatopathie cholestatique définie par une élévation des gamma-GT et de la phosphatase alcaline et
- pANCA élevé et/ou antécédents médicaux de maladie intestinale inflammatoire
Critère d'exclusion:
- signe de cholestase intrahépatique importante ou toute autre cause nécessitant une cholangiographie à l'échographie transabdominale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Hépatopathie chronique suspecte de CSP
Tous les patients atteints d'hépatopathie chronique d'origine inconnue et présentant un risque élevé de cholangite sclérosante primitive comme maladie sous-jacente de l'hépatopathie chronique. Ce groupe comprend tous les patients présentant une hépatopathie cholestatique (gamma-glutamyltransférase et phosphatase alcaline principalement élevées) et des ANCA (anticorps anti-neutrophiles cytoplasmiques) positifs et/ou une maladie intestinale inflammatoire dans les antécédents médicaux. D'autres explications de l'hépatopathie cholestatique (comme une tumeur pancréatique ou une lithiase biliaire) ne doivent pas être apparentes chez les patients éligibles pour cette étude. De plus, une infection ou une cholestase extrahépatique déjà prouvée par des résultats de laboratoire ou une échographie percutanée, qui rendent nécessaire une cholangiographie rétrograde endoscopique, sont des critères d'exclusion dans cette étude. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Suspicion de CSP en échographie endosonographique
Délai: De la date de l'échographie endosonographique jusqu'à la date du diagnostic définitif de l'hépatopathie cholestatique, jusqu'à 3 mois (les participants seront suivis en tant que patients en clinique externe dans notre centre pendant une moyenne prévue de 6 semaines jusqu'au diagnostic définitif)
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Échographie endosonographique de la voie cholédoque Quatre paramètres diagnostiques différents évalués lors de l'échographie endosonographique sont évalués dans la prédiction de la cholangite sclérosante primitive :
Avec 2 des 4 critères positifs, les patients ont été classés comme suspicion de CSP diagnostique au moyen de l'EUS. |
De la date de l'échographie endosonographique jusqu'à la date du diagnostic définitif de l'hépatopathie cholestatique, jusqu'à 3 mois (les participants seront suivis en tant que patients en clinique externe dans notre centre pendant une moyenne prévue de 6 semaines jusqu'au diagnostic définitif)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jens JW Tischendorf, M.D., Medical Department III, University Hospital RWTH Aachen
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lutz HH, Tischendorf JJ. Management of primary sclerosing cholangitis. World J Hepatol. 2011 Jun 27;3(6):137-41. doi: 10.4254/wjh.v3.i6.137.
- Kirchner GI, Tischendorf JJ, Bleck J, Wagner S, Caselitz M, Klempnauer J, Manns MP, Gebel M. Perihilar lymph nodes in patients with primary sclerosing cholangitis with and without cholangiocellular carcinoma. Scand J Gastroenterol. 2008;43(11):1366-70. doi: 10.1080/00365520802200002.
- Mesenas S, Vu C, Doig L, Meenan J. Duodenal EUS to identify thickening of the extrahepatic biliary tree wall in primary sclerosing cholangitis. Gastrointest Endosc. 2006 Mar;63(3):403-8. doi: 10.1016/j.gie.2005.10.040.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ti-EUS
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