Ultrassonografia endoscópica como ferramenta de diagnóstico precoce para colangite esclerosante primária
Estudo Piloto de Ultrassonografia Endoscópica como Ferramenta de Diagnóstico Precoce para Avaliação de Suspeita de Colangite Esclerosante Primária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Diferentes parâmetros do ducto biliar comum (espessura e irregularidade da parede, irregularidade do ducto biliar comum e gânglios linfáticos aumentados) são medidos em pacientes com hepatopatia colestática de causas desconhecidas por meio de ultrassonografia endoscópica (EUS).
Esta EUS do CBD é realizada a partir da posição bulbar no duodeno e pelo menos 5 cm do ducto biliar devem ser visualizados para analisar corretamente a estrutura do ducto biliar.
A investigação diagnóstica adicional desses pacientes é realizada seguindo as diretrizes atuais, e o diagnóstico definitivo é comparado com os resultados dos parâmetros EUS medidos. Assim, o rendimento diagnóstico da EUS em pacientes com suspeita de CEP é avaliado posteriormente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Northrhine-Westfalia
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Aachen, Northrhine-Westfalia, Alemanha, 52074
- Medical Department III, University Hospital RWTH Aachen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- hepatopatia colestática definida por elevação de gama-GT e fosfatase alcalina e
- pANCA elevado e/ou histórico médico de doença inflamatória intestinal
Critério de exclusão:
- sinal de colestase intra-hepática significativa ou qualquer outra causa de necessidade de colangiografia na ultrassonografia transabdominal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Hepatopatia crônica suspeita de CEP
Todos os pacientes com hepatopatia crônica de origem desconhecida e alto risco de colangite esclerosante primária como doença subjacente para hepatopatia crônica. Este grupo inclui todos os pacientes com hepatopatia colestática (gama-glutamiltransferase e fosfatase alcalina predominantemente elevadas) e ANCAs (anticorpos citoplasmáticos anti-neutrófilos) positivos e/ou doença inflamatória intestinal na história médica. Outras explicações de hepatopatia colestática (como tumor pancreático ou colelitíase) não devem ser aparentes em pacientes elegíveis para este estudo. Além disso, infecção ou colestase extra-hepática já comprovadas por exames laboratoriais ou ultrassonografia percutânea, que tornam necessária a colangiografia retrógrada endoscópica, são critérios de exclusão neste estudo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Suspeita de CEP na ecoendoscopia
Prazo: Da data da ultrassonografia endossonográfica até a data do diagnóstico definitivo de hepatopatia colestática, até 3 meses (os participantes serão acompanhados como pacientes ambulatoriais em nosso centro por uma média esperada de 6 semanas até o diagnóstico definitivo)
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Ultrassonografia endossonográfica do ducto biliar comum Quatro parâmetros diagnósticos diferentes avaliados durante a ultrassonografia endossonográfica são avaliados na previsão de colangite esclerosante primária:
Com 2 de 4 critérios positivos, os pacientes foram classificados como suspeitos de diagnóstico de CEP por meio de EUS. |
Da data da ultrassonografia endossonográfica até a data do diagnóstico definitivo de hepatopatia colestática, até 3 meses (os participantes serão acompanhados como pacientes ambulatoriais em nosso centro por uma média esperada de 6 semanas até o diagnóstico definitivo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jens JW Tischendorf, M.D., Medical Department III, University Hospital RWTH Aachen
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lutz HH, Tischendorf JJ. Management of primary sclerosing cholangitis. World J Hepatol. 2011 Jun 27;3(6):137-41. doi: 10.4254/wjh.v3.i6.137.
- Kirchner GI, Tischendorf JJ, Bleck J, Wagner S, Caselitz M, Klempnauer J, Manns MP, Gebel M. Perihilar lymph nodes in patients with primary sclerosing cholangitis with and without cholangiocellular carcinoma. Scand J Gastroenterol. 2008;43(11):1366-70. doi: 10.1080/00365520802200002.
- Mesenas S, Vu C, Doig L, Meenan J. Duodenal EUS to identify thickening of the extrahepatic biliary tree wall in primary sclerosing cholangitis. Gastrointest Endosc. 2006 Mar;63(3):403-8. doi: 10.1016/j.gie.2005.10.040.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ti-EUS
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