Estudio de infusión arterial hepática para el tratamiento de carcinomas de vías biliares

Criterios de inclusión:

• El paciente debe tener carcinomas del tracto biliar confirmados histológica o citológicamente, incluido el colangiocarcinoma hiliar intrahepático y el cáncer de vesícula biliar sin metástasis hepática evidente.
• El paciente debe tener una enfermedad localmente avanzada que sea irresecable después de la revisión por el servicio de Cirugía Hepatobiliar
• El estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) del paciente debe ser =< 2 (Karnofsky >= 60 %)
• Recuento absoluto de neutrófilos >= 1500/mcL
• Plaquetas >= 100.000/mcL
• Hemoglobina >= 90g/L
• Bilirrubina total =< 2 X límite superior institucional de la normalidad
• Aspartato aminotransferasa (AST) (transaminasa glutámico oxaloacética sérica [SGOT])/alanina aminotransferasa (ALT) (transaminasa glutámico piruvato sérica [SGPT]) = < 2,5 X límite superior institucional de normalidad
• Creatinina =< 1,5 X límite superior institucional de la normalidad
• Albúmina >= 30g/L
• El paciente debe ser capaz de comprender y estar dispuesto a firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Pacientes que han recibido quimioterapia previa y otro tratamiento de terapia antitumoral
• Paciente que está recibiendo cualquier otro agente en investigación
• Paciente que tiene enfermedad a distancia evidente (M);
• Paciente que tiene un diagnóstico de encefalopatía hepática
• Pacientes que tienen un diagnóstico de colangitis esclerosante.
• Pacientes que tienen un diagnóstico de la enfermedad de Gilbert.
• Pacientes que tienen ascitis clínica.
• El paciente no debe tener ninguna enfermedad concurrente no controlada, incluidas, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca, diabetes mellitus e hipertensión no controladas, o enfermedades psiquiátricas/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento del estudio. requisitos
• Ninguna otra neoplasia maligna, excepto cáncer de piel de células basales o de células escamosas localizado en los últimos 5 años
• Paciente que está embarazada o lactando
• Paciente alérgico al medio de contraste yodado
• Trastornos graves de la coagulación no controlados (INR < 1,5 en pacientes que no reciben tratamiento con warfarina)