Studie zur hepatischen arteriellen Infusion zur Behandlung von Gallengangskarzinomen

Einschlusskriterien:

• Der Patient muss histologisch oder zytologisch bestätigte Gallengangskarzinome haben, einschließlich intrahepatischem, hilärem Cholangiokarzinom und Gallenblasenkrebs ohne offensichtliche Lebermetastasierung.
• Der Patient muss an einer lokal fortgeschrittenen Erkrankung leiden, die nach Überprüfung durch den Dienst für hepatobiliäre Chirurgie nicht resezierbar ist
• Der Leistungsstatus des Patienten der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) muss =< 2 (Karnofsky >= 60 %) sein.
• Absolute Neutrophilenzahl >= 1.500/mcL
• Thrombozyten >= 100.000/mcL
• Hämoglobin >= 90 g/L
• Gesamtbilirubin =< 2 x institutionelle Obergrenze des Normalwerts
• Aspartataminotransferase (AST) (Serum-Glutamat-Oxalessigsäure-Transaminase [SGOT])/Alanin-Aminotransferase (ALT) (Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase [SGPT]) =< 2,5-fache institutionelle Obergrenze der Normalität
• Kreatinin =< 1,5-fache institutionelle Obergrenze des Normalwerts
• Albumin >= 30g/L
• Der Patient muss in der Lage sein, die schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die zuvor eine Chemotherapie oder eine andere Antitumortherapie erhalten haben
• Patient, der andere Prüfpräparate erhält
• Patienten mit offensichtlicher Fernerkrankung (M);
• Patient, bei dem eine hepatische Enzephalopathie diagnostiziert wurde
• Patienten, bei denen eine sklerosierende Cholangitis diagnostiziert wurde.
• Patienten, bei denen Morbus Gilbert diagnostiziert wurde.
• Patienten mit klinischem Aszites
• Der Patient darf keine unkontrollierte Begleiterkrankung haben, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektion, symptomatische Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen, unkontrollierter Diabetes mellitus und Bluthochdruck oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studie einschränken würden Anforderungen
• Keine anderen bösartigen Erkrankungen außer lokalisiertem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut in den letzten 5 Jahren
• Patientin, die schwanger ist oder stillt
• Patient ist allergisch gegen Jod-Kontrastmittel
• Unkontrollierte schwere Gerinnungsstörungen (INR < 1,5 bei Patienten, die keine Warfarin-Therapie erhalten)