Estudo da Infusão Arterial Hepática no Tratamento de Carcinomas das Vias Biliares

Critério de inclusão:

• O paciente deve ter carcinomas do trato biliar confirmados histológica ou citologicamente, incluindo intra-hepático, colangiocarcinoma hilar e câncer de vesícula biliar sem metástase hepática evidente.
• O paciente deve ter doença localmente avançada e irressecável após revisão pelo serviço de Cirurgia Hepatobiliar
• O status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) do paciente deve ser =< 2 (Karnofsky >= 60%)
• Contagem absoluta de neutrófilos >= 1.500/mcL
• Plaquetas >= 100.000/mcL
• Hemoglobina >= 90g/L
• Bilirrubina total = < 2 X limite superior institucional do normal
• Aspartato aminotransferase (AST) (transaminase glutâmica oxaloacética sérica [SGOT])/alanina aminotransferase (ALT) (transaminase glutâmica piruvato sérica [SGPT]) = < 2,5 X limite superior institucional de normalidade
• Creatinina = < 1,5 X limite superior institucional do normal
• Albumina >= 30g/L
• O paciente deve ser capaz de entender e estar disposto a assinar um documento de consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Pacientes que tiveram quimioterapia prévia e outro tratamento de terapia antitumoral
• Paciente que está recebendo qualquer outro agente experimental
• Paciente com doença distante (M) evidente;
• Paciente com diagnóstico de encefalopatia hepática
• Pacientes com diagnóstico de colangite esclerosante.
• Pacientes com diagnóstico de doença de Gilbert.
• Pacientes com ascite clínica
• O paciente não deve ter nenhuma doença concomitante descontrolada, incluindo, mas não se limitando a, infecção contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca, diabetes mellitus e hipertensão não controlados ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a adesão ao estudo requisitos
• Nenhuma outra malignidade, exceto células basais localizadas ou câncer de pele de células escamosas nos últimos 5 anos
• Paciente que está grávida ou amamentando
• Paciente alérgico ao meio de contraste de iodo
• Distúrbios de coagulação graves não controlados (INR < 1,5 em pacientes que não estão em terapia com varfarina)