Un estudio para evaluar el efecto de una dosis única de digoxina sobre las acciones en el organismo de sujetos sanos después de haber tomado varias dosis de YM178

Criterios de inclusión:

• La mujer debe estar en edad fértil, es decir, posmenopáusica, esterilizada quirúrgicamente (p. ligadura de trompas), histerectomía en antecedentes médicos, o debe practicar un método anticonceptivo no hormonal adecuado (doble barrera) para prevenir embarazos
• Índice de Masa Corporal ≥ 18,5 y < 30 kg/m2

Criterio de exclusión:

• Antecedentes o presencia de enfermedades cardíacas, incluidas las arritmias (incluidos los bloqueos cardíacos auriculoventriculares de primer y segundo grado)
• Antecedentes de hipopotasemia, hipercalcemia o hipomagnesemia
• Cualquiera de las pruebas de función hepática (es decir, ALT, AST y fosfatasa alcalina) por encima del límite superior de lo normal en medidas repetidas
• Cualquier historial clínicamente significativo de asma, eczema, cualquier otra afección alérgica clínicamente significativa o hipersensibilidad grave previa a cualquier fármaco (excluyendo la fiebre del heno no activa)
• Cualquier antecedente clínicamente significativo de síntomas gastrointestinales en las 4 semanas previas al ingreso a la unidad clínica
• Una marcada prolongación inicial del intervalo QT/QTc después de mediciones repetidas de > 450 ms, antecedentes de síncope inexplicable, paro cardíaco, arritmias cardíacas inexplicables o torsades de pointes, cardiopatía estructural o antecedentes familiares de síndrome de QT largo (LQTS)
• El uso regular de cualquier inductor del metabolismo hepático (p. barbitúricos, rifampicina) en los 3 meses previos al ingreso en la unidad clínica
• Serología positiva para HBsAg, anti HAV (IgM), anti-HCV o anti-HIV 1+2