Primer estudio para evaluar la capacidad del medicamento Maraviroc para proteger contra la infección por VIH en muestras de mucosa rectal de voluntarios sanos

Actualmente se están realizando varios ensayos clínicos que evalúan la seguridad y la eficacia de la PrEP basada en ARV para prevenir la infección por el VIH. Los resultados de los primeros ensayos de eficacia de la PrEP basada en ARV mostraron menos infecciones por VIH entre los participantes del estudio que recibieron los medicamentos del estudio en comparación con los que recibieron un placebo. Aunque los resultados son prometedores, las preocupaciones sobre la adherencia, la farmacocinética y la toxicidad aún necesitan más exploración, por lo que se deben evaluar enfoques farmacológicos preventivos nuevos y más efectivos. Este ensayo evaluará la seguridad, la farmacocinética y la eficacia de la infección por VIH ex vivo de la mucosa rectal por el fármaco antagonista de CCR5 maraviroc (Selzentry) administrado a voluntarios sanos. Este juicio durará aproximadamente un año. Veintiún voluntarios recibirán MVC 300 mg por vía oral en una sola dosis. Las visitas de estudio se realizarán en el momento de la inscripción y en los días 0, 7, 9, 14 y 16. Todas las visitas del estudio incluirán un examen físico, recolección y almacenamiento de sangre y en la visita basal y un día 7 o 9 los participantes se someterán a una colonoscopia. Se evaluará la infectividad del VIH ex vivo en biopsias de mucosa rectal y los niveles de MVC en plasma/mucosa.