Primeiro estudo para avaliar a capacidade do medicamento Maraviroc para proteger contra a infecção pelo HIV em amostras de mucosa retal de voluntários saudáveis

Vários ensaios clínicos estão atualmente em andamento avaliando a segurança e a eficácia da PrEP baseada em ARV para prevenir a infecção pelo HIV. Os resultados dos primeiros testes de eficácia da PrEP baseada em ARV mostraram menos infecções por HIV entre os participantes do estudo que receberam os medicamentos do estudo em comparação com aqueles que receberam placebo. Embora os resultados sejam promissores, as preocupações sobre adesão, farmacocinética e toxicidade ainda precisam ser mais exploradas, de modo que novas e mais eficazes abordagens farmacológicas preventivas devem ser avaliadas. Este estudo avaliará a segurança, a farmacocinética e a eficácia da infecção ex vivo pelo HIV da mucosa retal pelo fármaco antagonista CCR5 maraviroc (Selzentry) administrado a voluntários saudáveis. Este julgamento durará aproximadamente um ano. Vinte e um voluntários receberão MVC 300 mg por via oral em dose única. As visitas do estudo ocorrerão na inscrição e nos dias 0, 7, 9, 14 e 16. Todas as visitas do estudo incluirão um exame físico, coleta e armazenamento de sangue e na visita basal e no dia 7 ou 9 os participantes serão submetidos a uma colonoscopia. A infecciosidade ex vivo do HIV em biópsias de mucosa retal e os níveis de MVC no plasma/mucosa serão avaliados.