- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01770288
Aspectos psicofísicos del rendimiento anaeróbico máximo
Durante el ejercicio anaeróbico, la vía metabólica de la glucólisis se utiliza para producir compuestos de alta energía trifosfato de adenosina (ATP). El nivel de ácido láctico en la sangre es un marcador del aumento de la concentración de protones y la acidosis. Sin embargo, el aumento del nivel de protones además de la liberación de bradiquinina provoca dolor durante el ejercicio que limita el rendimiento del sujeto. Por lo tanto, se supone que la sensibilidad individual al dolor podría determinar el desempeño del sujeto.
Objetivos: investigar el papel de la eficiencia del DNIC en la predicción del rendimiento anaeróbico en humanos (2) estudiar el papel del procesamiento pronociceptivo periférico en la mediación del dolor durante el ejercicio anaeróbico y su contribución al rendimiento de los sujetos (3) evaluar la función de los factores psicológicos relacionados con el dolor en el rendimiento anaeróbico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hasta donde sabemos, ningún estudio ha investigado el equilibrio entre las propiedades antinociceptivas endógenas del individuo y la actividad pronociceptiva evocada por anaeróbicos para determinar el rendimiento máximo durante el ejercicio anaeróbico. Además, es necesario investigar la interacción entre los factores psicológicos y los procesos pro y antinociceptivos que se operan durante el ejercicio anaeróbico.
Métodos: Cuarenta hombres y mujeres sanos, entre las edades de 18 a 40 años participarán en el estudio. Cada participante completará 3 cuestionarios psicológicos sobre sus rasgos de personalidad: Pain Catastrophizing Scale (PCS), Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo y Cuestionario de Estrés Percibido. Se utilizarán pruebas de psicofísica del dolor para evaluar la percepción individual del dolor, antes y después del ejercicio anaeróbico: (1) DNIC se evaluará utilizando un paradigma de dos estímulos nocivos remotos con uno, el "estímulo condicionante" (sumergir la mano en una tina que contiene agua a 8 °C), inhibiendo al otro, el 'dolor de prueba' (umbral de dolor por presión) para evaluar la eficacia de la analgesia endógena (EA) (2) los umbrales de dolor por calor y presión, y (3) la suma temporal del calor doloroso y estímulos mecánicos que reflejan la neuroplasticidad del sistema nervioso central después de la estimulación nociva periférica. Además, se evaluará el rendimiento anaeróbico durante la prueba de Wingate y se medirá el lactato en sangre. El dolor relacionado con el gen se evaluará con muestras de saliva.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Netanya, Israel, 42902
- Zinman College for Physical Education and Sport Sciences at the Wingate Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Voluntarios saludables
Criterio de exclusión:
el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Rendimiento anaeróbico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pruebas de psicofísica del dolor
Periodo de tiempo: 1 año
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DNIC se evaluará utilizando un paradigma de dos estímulos nocivos remotos con uno, el 'estímulo condicionante' (sumergir la mano en una tina que contiene agua a 8°c), inhibiendo el otro, el 'dolor de prueba' (umbral de dolor por presión) para evaluar la eficiencia de EA (2) los umbrales de dolor por calor y presión, y (3) la suma temporal del calor doloroso y los estímulos mecánicos que reflejan la neuroplasticidad del sistema nervioso central después de la estimulación nociva periférica.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración de lactato
Periodo de tiempo: 1 año
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La concentración de lactato en reposo se medirá utilizando un analizador de lactato portátil
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1 año
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El rendimiento anaeróbico
Periodo de tiempo: 1 año
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será evaluado durante la ejecución de la prueba de Wingate
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Einat Kodesh, PhD, University of Haifa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Palabras clave
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- 8-12
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