Función respiratoria y capacidad de marcha en la esclerosis múltiple
16 de enero de 2017 actualizado por: Anna Wittrin, Region Örebro County
La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad neurológica progresiva crónica. En la EM se ha descrito disfunción respiratoria debida a debilidad en la musculatura respiratoria. Esto conduce a una mayor morbilidad y mortalidad en las últimas etapas de la enfermedad. Es posible que la disfunción respiratoria también influya en la condición física en etapas más tempranas. La discapacidad para caminar y la fatiga causan un impacto significativo en la salud de los pacientes con EM, incluso en etapas más tempranas.
La hipótesis es que existe una relación entre la función respiratoria, la capacidad para caminar y la fatiga y que el ejercicio diario de respiración profunda durante dos meses mejorará la función respiratoria, la capacidad para caminar y la fatiga.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Presentado arriba.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habitante del condado de Orebro, Suecia, diagnosticado con EM de acuerdo con los criterios revisados de McDonald y registrado en el registro sueco de EM con una puntuación en la EDSS (escala ampliada del estado de discapacidad) en el intervalo ≥ 3,0 - ≤ 7,0.
- Los participantes deben comprender la información verbal y escrita y deben estar libres de recaídas ≥ 3 meses antes de la inclusión.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades que puedan tener influencia en la capacidad para caminar y la función respiratoria (distintas a la EM). Tales condiciones incluyen enfermedades cardíacas y pulmonares, trastornos ortopédicos, pacientes recientemente sometidos a cirugía y disfunción neurológica no relacionada con la EM.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Ejercicios de respiración
Ejercicios diarios de respiración profunda durante dos meses.
|
Ejercicios de respiración con presión espiratoria positiva.
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Control
Grupo de control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Dos meses
|
Presión espiratoria máxima
|
Dos meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elisabeth Westerdahl, Phd, Department of Physiotherapy, Örebro University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Westerdahl E, Wittrin A, Kanahols M, Gunnarsson M, Nilsagard Y. Deep breathing exercises with positive expiratory pressure in patients with multiple sclerosis - a randomized controlled trial. Clin Respir J. 2016 Nov;10(6):698-706. doi: 10.1111/crj.12272. Epub 2015 Mar 2.
- Nilsagard Y, Westerdahl E, Wittrin A, Gunnarsson M. Walking Distance as a Predictor of Falls in People With Multiple Sclerosis. Physiother Res Int. 2016 Jun;21(2):102-8. doi: 10.1002/pri.1625. Epub 2015 Mar 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
18 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis
- Trastornos de la respiración
- Limitación de movilidad
Otros números de identificación del estudio
- OLL-260361
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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