- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01774201
Légzési funkció és járási képesség szklerózis multiplexben
A sclerosis multiplex (MS) egy krónikus progresszív neurológiai betegség. SM-ben leírták a légzőizomzat gyengesége miatti légzési diszfunkciót. Ez a betegség késői szakaszában a megbetegedések és a mortalitás növekedéséhez vezet. Elképzelhető, hogy a légzési zavar a korábbi szakaszokban is befolyásolja a fizikai erőnlétet. A járási fogyatékosság és a fáradtság jelentős hatással van az SM-ben szenvedő betegek egészségére, még a korábbi szakaszokban is.
A hipotézis az, hogy összefüggés van a légzésfunkció, a járáskapacitás és a fáradtság között, és a napi két hónapos mélylégzési gyakorlat javítja a légzésfunkciót, a járáskapacitást és a fáradtságot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A svédországi Orebro megyei lakosok, akiknél a felülvizsgált McDonald-kritériumok szerint SM-et diagnosztizáltak, és a svéd MS-nyilvántartásban EDSS (Expanded Disability Status scale) pontszámmal ≥ 3,0 - ≤ 7,0 értékkel szerepeltek.
- A résztvevőknek meg kell érteniük a szóbeli és írásbeli információkat, és a felvétel előtt legalább 3 hónappal visszaesésmentesnek kell lenniük.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegségekben szenvedő betegek, akik befolyásolhatják a járásképességet és a légzésfunkciót (az SM-en kívül). Ilyen állapotok közé tartoznak a szív- és tüdőbetegségek, az ortopédiai rendellenességek, a közelmúltban műtéten átesett betegek és a nem SM-hez kapcsolódó neurológiai diszfunkciók.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Légző gyakorlatok
Napi mélylégzés gyakorlatok két hónapon keresztül
|
Légzőgyakorlatok pozitív kilégzési nyomással.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Ellenőrző csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzőizom ereje
Időkeret: Két hónap
|
Maximális kilégzési nyomás
|
Két hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elisabeth Westerdahl, Phd, Department of Physiotherapy, Örebro University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Westerdahl E, Wittrin A, Kanahols M, Gunnarsson M, Nilsagard Y. Deep breathing exercises with positive expiratory pressure in patients with multiple sclerosis - a randomized controlled trial. Clin Respir J. 2016 Nov;10(6):698-706. doi: 10.1111/crj.12272. Epub 2015 Mar 2.
- Nilsagard Y, Westerdahl E, Wittrin A, Gunnarsson M. Walking Distance as a Predictor of Falls in People With Multiple Sclerosis. Physiother Res Int. 2016 Jun;21(2):102-8. doi: 10.1002/pri.1625. Epub 2015 Mar 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OLL-260361
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex
-
Baskent UniversityMég nincs toborzásMULTIPL SCLEROSİSTörökország (Türkiye)
-
Chulalongkorn UniversityKing Chulalongkorn Memorial Hospital; Chula Clinical Research Center (Chula CRC)...Még nincs toborzásRelapszáló/Refrakter Multipl Myeloma (MM)Thaiföld
-
Hadassah Medical OrganizationToborzásRelapszáló/Refrakter Multipl Myeloma (MM)Izrael
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of DefenseToborzásSclerosis multiplex, krónikus progresszív | Sclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Sclerosis multiplex (MS) | Sclerosis multiplex Relapszus | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Sclerosis multiplex agyi elváltozás | Jóindulatú sclerosis multiplexEgyesült Államok
-
TG Therapeutics, Inc.Még nincs toborzásKiújuló sclerosis multiplex
-
TG Therapeutics, Inc.Aktív, nem toborzóKiújuló sclerosis multiplexUkrajna, Horvátország, Bosznia és Hercegovina, Bulgária, Csehország, Grúzia, Magyarország, Észak-Macedónia, Szerbia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesToborzásSclerosis multiplex (MS) – Relapszus-remittálóFranciaország
-
Sichuan Academy of Medical SciencesBeijing Tiantan Hospital; Shandong Provincial Hospital; Tang-Du Hospital; First Affiliated... és más munkatársakMég nincs toborzásSclerosis multiplex (MS) kiújuló remittáló
-
University of Illinois at ChicagoToborzásSclerosis multiplex | Sclerosis multiplex (MS) – Relapszus-remittáló | Akut és progresszív sclerosis multiplex | Sclerosis multiplex (MS) elsődlegesen progresszív | Szklerózis multiplex (MS) másodlagosan progresszívEgyesült Államok
-
University Ramon LlullToborzásAmyotrófiás Laterális SclerosisSpanyolország
Klinikai vizsgálatok a Légző gyakorlatok
-
University of SalfordToborzásDisfunkcionális légzés | Légzési minta zavarEgyesült Királyság
-
Mansoura UniversityBefejezveElőre haladó fejtartás | Nyak fogyatékossága | Craniovertebralis szögEgyiptom
-
The University of Texas Health Science Center at...Befejezve
-
Yunnan Cancer HospitalToborzás
-
Cairo Universityphysical therapy of cairo universityMég nincs toborzásLumbális spondylosisban szenvedő egyénekEgyiptom
-
Mayo ClinicAndersen FoundationBefejezve