- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01774201
Дыхательная функция и способность ходить при рассеянном склерозе
Рассеянный склероз (РС) — хроническое прогрессирующее неврологическое заболевание. Дыхательная дисфункция из-за слабости дыхательной мускулатуры была описана при рассеянном склерозе. Это приводит к увеличению заболеваемости и смертности на поздних стадиях заболевания. Не исключено, что дыхательная дисфункция влияет на физическую форму и на более ранних стадиях. Неспособность ходить и утомляемость оказывают существенное влияние на здоровье пациентов с РС даже на ранних стадиях.
Гипотеза состоит в том, что существует взаимосвязь между дыхательной функцией, способностью ходить и утомляемостью, и что ежедневные упражнения на глубокое дыхание в течение двух месяцев улучшат дыхательную функцию, способность ходить и уменьшат утомляемость.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Жители графства Оребро, Швеция, с диагнозом РС согласно пересмотренным критериям Макдональда и зарегистрированные в шведском реестре РС с оценкой EDSS (Расширенная шкала статуса инвалидности) в интервале ≥ 3,0 - ≤ 7,0.
- Участники должны понимать устную и письменную информацию и не должны иметь рецидивов в течение ≥ 3 месяцев до включения.
Критерий исключения:
- Пациенты с заболеваниями, которые могут влиять на способность ходить и функцию дыхания (кроме рассеянного склероза). К таким состояниям относятся заболевания сердца и легких, ортопедические нарушения, пациенты, недавно перенесшие операцию, и неврологическая дисфункция, не связанная с рассеянным склерозом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дыхательные упражнения
Ежедневные упражнения по глубокому дыханию в течение двух месяцев
|
Дыхательные упражнения с положительным давлением на выдохе.
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: Два месяца
|
Максимальное давление выдоха
|
Два месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Elisabeth Westerdahl, Phd, Department of Physiotherapy, Örebro University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Westerdahl E, Wittrin A, Kanahols M, Gunnarsson M, Nilsagard Y. Deep breathing exercises with positive expiratory pressure in patients with multiple sclerosis - a randomized controlled trial. Clin Respir J. 2016 Nov;10(6):698-706. doi: 10.1111/crj.12272. Epub 2015 Mar 2.
- Nilsagard Y, Westerdahl E, Wittrin A, Gunnarsson M. Walking Distance as a Predictor of Falls in People With Multiple Sclerosis. Physiother Res Int. 2016 Jun;21(2):102-8. doi: 10.1002/pri.1625. Epub 2015 Mar 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Рассеянный склероз
- Склероз
- Нарушения дыхания
- Ограничение подвижности
Другие идентификационные номера исследования
- OLL-260361
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рассеянный склероз
-
University of PatrasРекрутинг
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...CARsgen Therapeutics Co., Ltd.Рекрутинг
-
CytoCares IncРекрутингСКВ – системная красная волчанка | IIM-идиопатические воспалительные миопатии | SSC-Systemic SclerosisКитай
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Shanghai Xiniao Biotech Co., Ltd.РекрутингСКВ – системная красная волчанка | АНЦА-ассоциированный васкулит (ААВ) | IIM-идиопатические воспалительные миопатии | SSC-Systemic Sclerosis | Связанная на заболевании соединительной ткани тромбоцитопения | Sle-ItpКитай
Клинические исследования Дыхательные упражнения
-
Yunnan Cancer HospitalРекрутинг