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Fonction respiratoire et capacité de marche dans la sclérose en plaques

16 janvier 2017 mis à jour par: Anna Wittrin, Region Örebro County

La sclérose en plaques (SEP) est une maladie neurologique progressive chronique. Un dysfonctionnement respiratoire dû à une faiblesse de la musculature respiratoire a été décrit dans la SEP. Cela entraîne une augmentation de la morbidité et de la mortalité aux derniers stades de la maladie. Il est possible que le dysfonctionnement respiratoire influence également la forme physique dans les premiers stades. L'incapacité à marcher et la fatigue ont un impact significatif sur la santé des patients atteints de SEP, même à un stade précoce.

L'hypothèse est qu'il existe une relation entre la fonction respiratoire, la capacité de marche et la fatigue et que l'exercice quotidien de respiration profonde pendant deux mois améliorera la fonction respiratoire, la capacité de marche et la fatigue.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Présenté ci-dessus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Habitant du comté d'Orebro, en Suède, diagnostiqué avec la SEP selon les critères révisés de McDonald et enregistré dans le registre suédois de la SEP avec un score EDSS (échelle d'état d'invalidité étendue) dans l'intervalle ≥ 3,0 - ≤ 7,0.
  • Les participants doivent comprendre les informations verbales et écrites et doivent être exempts de rechute ≥ 3 mois avant l'inclusion.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de maladies pouvant avoir une influence sur la capacité de marcher et la fonction respiratoire (autres que la SEP). Ces affections comprennent les maladies cardiaques et pulmonaires, les troubles orthopédiques, les patients récemment soumis à une intervention chirurgicale et les dysfonctionnements neurologiques non liés à la SEP.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Exercices de respiration
Exercices quotidiens de respiration profonde pendant deux mois
Exercices de respiration avec pression expiratoire positive.
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force des muscles respiratoires
Délai: Deux mois
Pression expiratoire maximale
Deux mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elisabeth Westerdahl, Phd, Department of Physiotherapy, Örebro University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2013

Première publication (ESTIMATION)

23 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

18 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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