- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01774201
Fonction respiratoire et capacité de marche dans la sclérose en plaques
La sclérose en plaques (SEP) est une maladie neurologique progressive chronique. Un dysfonctionnement respiratoire dû à une faiblesse de la musculature respiratoire a été décrit dans la SEP. Cela entraîne une augmentation de la morbidité et de la mortalité aux derniers stades de la maladie. Il est possible que le dysfonctionnement respiratoire influence également la forme physique dans les premiers stades. L'incapacité à marcher et la fatigue ont un impact significatif sur la santé des patients atteints de SEP, même à un stade précoce.
L'hypothèse est qu'il existe une relation entre la fonction respiratoire, la capacité de marche et la fatigue et que l'exercice quotidien de respiration profonde pendant deux mois améliorera la fonction respiratoire, la capacité de marche et la fatigue.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Habitant du comté d'Orebro, en Suède, diagnostiqué avec la SEP selon les critères révisés de McDonald et enregistré dans le registre suédois de la SEP avec un score EDSS (échelle d'état d'invalidité étendue) dans l'intervalle ≥ 3,0 - ≤ 7,0.
- Les participants doivent comprendre les informations verbales et écrites et doivent être exempts de rechute ≥ 3 mois avant l'inclusion.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies pouvant avoir une influence sur la capacité de marcher et la fonction respiratoire (autres que la SEP). Ces affections comprennent les maladies cardiaques et pulmonaires, les troubles orthopédiques, les patients récemment soumis à une intervention chirurgicale et les dysfonctionnements neurologiques non liés à la SEP.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Exercices de respiration
Exercices quotidiens de respiration profonde pendant deux mois
|
Exercices de respiration avec pression expiratoire positive.
|
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Groupe de contrôle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Force des muscles respiratoires
Délai: Deux mois
|
Pression expiratoire maximale
|
Deux mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elisabeth Westerdahl, Phd, Department of Physiotherapy, Örebro University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Westerdahl E, Wittrin A, Kanahols M, Gunnarsson M, Nilsagard Y. Deep breathing exercises with positive expiratory pressure in patients with multiple sclerosis - a randomized controlled trial. Clin Respir J. 2016 Nov;10(6):698-706. doi: 10.1111/crj.12272. Epub 2015 Mar 2.
- Nilsagard Y, Westerdahl E, Wittrin A, Gunnarsson M. Walking Distance as a Predictor of Falls in People With Multiple Sclerosis. Physiother Res Int. 2016 Jun;21(2):102-8. doi: 10.1002/pri.1625. Epub 2015 Mar 17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes démyélinisantes, SNC
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Maladies auto-immunes
- Sclérose en plaques
- Sclérose
- Troubles respiratoires
- Limitation de la mobilité
Autres numéros d'identification d'étude
- OLL-260361
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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