- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01774201
Andningsfunktion och gångförmåga vid multipel skleros
Multipel skleros (MS) är en kroniskt progressiv neurologisk sjukdom. Andningsdysfunktion på grund av svaghet i andningsmuskulaturen har beskrivits vid MS. Detta leder till ökad sjuklighet och dödlighet i sena stadier av sjukdomen. Det är möjligt att andningsstörningar påverkar fysisk kondition även i tidigare skeden. Gångstörningar och trötthet orsakar betydande inverkan på hälsan hos patienter med MS, även i tidigare stadier.
Hypotesen är att det finns ett samband mellan andningsfunktion, gångkapacitet och trötthet och att daglig djupandningsövning under två månader kommer att förbättra andningsfunktion, gångkapacitet och trötthet.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Invånare i Örebro län, Sverige, som har diagnosen MS enligt de reviderade McDonald-kriterierna och registrerade i det svenska MS-registret med EDSS (Expanded Disability Status scale) poäng i intervallet ≥ 3,0 - ≤ 7,0.
- Deltagarna måste förstå muntlig och skriftlig information och måste vara återfallsfria ≥ 3 månader före inkluderingen.
Exklusions kriterier:
- Patienter med sjukdomar som kan ha inverkan på gångförmåga och andningsfunktion (andra än MS). Sådana tillstånd inkluderar hjärt- och lungsjukdomar, ortopediska störningar, patienter som nyligen genomgått operation och icke-MS-relaterad neurologisk dysfunktion.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Andningsövningar
Dagliga djupandningsövningar under två månader
|
Andningsövningar med positivt utandningstryck.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: Två månader
|
Maximalt utandningstryck
|
Två månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elisabeth Westerdahl, Phd, Department of Physiotherapy, Örebro University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Westerdahl E, Wittrin A, Kanahols M, Gunnarsson M, Nilsagard Y. Deep breathing exercises with positive expiratory pressure in patients with multiple sclerosis - a randomized controlled trial. Clin Respir J. 2016 Nov;10(6):698-706. doi: 10.1111/crj.12272. Epub 2015 Mar 2.
- Nilsagard Y, Westerdahl E, Wittrin A, Gunnarsson M. Walking Distance as a Predictor of Falls in People With Multiple Sclerosis. Physiother Res Int. 2016 Jun;21(2):102-8. doi: 10.1002/pri.1625. Epub 2015 Mar 17.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OLL-260361
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Multipel skleros
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadMonckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändArteriosclerosis Obliterans | Diabetiska vaskulära sjukdomar | Monckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeKlassiskt Hodgkin lymfom | Lymfocytrikt klassiskt Hodgkin-lymfom | Ann Arbor stadium IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium II Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Steg I blandad cellularitet Klassiskt... och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på Andningsövningar
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Ataturk UniversityHar inte rekryterat ännuLunginflammationTurkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
Izmir Katip Celebi UniversityAvslutadAkut andningssviktKalkon
-
University of LahoreAvslutadHypertoni | Essentiell hypertoni | Steg II hypertoniPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrytering
-
Spaulding Rehabilitation HospitalRekryteringRyggmärgsskadorFörenta staterna
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityAvslutad
-
Philips RespironicsAvslutadKOL | DyspnéFörenta staterna
-
Rawan Mohammed Khairy Mostafa ElsawyCairo UniversityRekryteringBarn, bara | Lungfunktion | Funktionell kapacitet | Major talassemi | IncitamentspirometerEgypten