Função Respiratória e Capacidade de Caminhada na Esclerose Múltipla
16 de janeiro de 2017 atualizado por: Anna Wittrin, Region Örebro County
A esclerose múltipla (EM) é uma doença neurológica progressiva crônica. Disfunção respiratória devido à fraqueza da musculatura respiratória tem sido descrita na EM. Isso leva ao aumento da morbidade e mortalidade nos estágios avançados da doença. É possível que a disfunção respiratória também influencie a aptidão física nas fases iniciais. A incapacidade de locomoção e a fadiga causam impacto significativo na saúde de pacientes com EM, mesmo em estágios iniciais.
A hipótese é que existe uma relação entre função respiratória, capacidade de caminhada e fadiga e que o exercício diário de respiração profunda durante dois meses melhorará a função respiratória, capacidade de caminhada e fadiga.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apresentado acima.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Habitante no condado de Orebro, Suécia, diagnosticado com EM de acordo com os critérios revisados de McDonald e registrado no registro sueco de EM com pontuação EDSS (escala expandida de status de incapacidade) no intervalo ≥ 3,0 - ≤ 7,0.
- Os participantes devem entender as informações verbais e escritas e devem estar livres de recaídas ≥ 3 meses antes da inclusão.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças que possam influenciar a capacidade de locomoção e a função respiratória (exceto EM). Tais condições incluem doenças cardíacas e pulmonares, distúrbios ortopédicos, pacientes recentemente submetidos a cirurgia e disfunção neurológica não relacionada à EM.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Exercícios de respiração
Exercícios diários de respiração profunda durante dois meses
|
Exercícios respiratórios com pressão expiratória positiva.
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Grupo de controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força muscular respiratória
Prazo: Dois meses
|
Pressão expiratória máxima
|
Dois meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elisabeth Westerdahl, Phd, Department of Physiotherapy, Örebro University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Westerdahl E, Wittrin A, Kanahols M, Gunnarsson M, Nilsagard Y. Deep breathing exercises with positive expiratory pressure in patients with multiple sclerosis - a randomized controlled trial. Clin Respir J. 2016 Nov;10(6):698-706. doi: 10.1111/crj.12272. Epub 2015 Mar 2.
- Nilsagard Y, Westerdahl E, Wittrin A, Gunnarsson M. Walking Distance as a Predictor of Falls in People With Multiple Sclerosis. Physiother Res Int. 2016 Jun;21(2):102-8. doi: 10.1002/pri.1625. Epub 2015 Mar 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
18 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças autoimunes
- Esclerose múltipla
- Esclerose
- Distúrbios Respiratórios
- Limitação de Mobilidade
Outros números de identificação do estudo
- OLL-260361
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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