- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01774201
Respirasjonsfunksjon og gangkapasitet ved multippel sklerose
Multippel sklerose (MS) er en kronisk progressiv nevrologisk sykdom. Respirasjonsdysfunksjon på grunn av svakhet i luftveismuskulaturen er beskrevet ved MS. Dette fører til økt sykelighet og dødelighet i sene stadier av sykdommen. Det er mulig at respirasjonsdysfunksjon også påvirker fysisk form i tidligere stadier. Gangvansker og tretthet forårsaker betydelig innvirkning på helsen hos pasienter med MS, selv i tidligere stadier.
Hypotesen er at det er en sammenheng mellom åndedrettsfunksjon, gangkapasitet og tretthet og at daglig dyppusteøvelse i løpet av to måneder vil forbedre åndedrettsfunksjon, gangkapasitet og tretthet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innbyggere i Örebro län, Sverige, som er diagnostisert med MS i henhold til de reviderte McDonald-kriteriene og registrert i det svenske MS-registret med EDSS (Expanded Disability Status scale) skårer i intervallet ≥ 3,0 - ≤ 7,0.
- Deltakerne må forstå muntlig og skriftlig informasjon og må være tilbakefallsfrie ≥ 3 måneder før inkludering.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med sykdommer som kan ha innvirkning på gangevne og respirasjonsfunksjon (annet enn MS). Slike tilstander inkluderer hjerte- og lungesykdommer, ortopediske lidelser, pasienter som nylig har vært utsatt for kirurgi og ikke-MS-relatert nevrologisk dysfunksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Pusteøvelser
Daglige dype pusteøvelser i løpet av to måneder
|
Pusteøvelser med positivt ekspirasjonstrykk.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: To måneder
|
Maksimalt ekspirasjonstrykk
|
To måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elisabeth Westerdahl, Phd, Department of Physiotherapy, Örebro University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Westerdahl E, Wittrin A, Kanahols M, Gunnarsson M, Nilsagard Y. Deep breathing exercises with positive expiratory pressure in patients with multiple sclerosis - a randomized controlled trial. Clin Respir J. 2016 Nov;10(6):698-706. doi: 10.1111/crj.12272. Epub 2015 Mar 2.
- Nilsagard Y, Westerdahl E, Wittrin A, Gunnarsson M. Walking Distance as a Predictor of Falls in People With Multiple Sclerosis. Physiother Res Int. 2016 Jun;21(2):102-8. doi: 10.1002/pri.1625. Epub 2015 Mar 17.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sykdommer, CNS
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Multippel sklerose
- Sklerose
- Respirasjonsforstyrrelser
- Mobilitetsbegrensning
Andre studie-ID-numre
- OLL-260361
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Multippel sklerose
-
BiogenGodkjent for markedsføringSuperoxide Dismutase 1-Amyotropic Lateral SclerosisForente stater
-
Chulalongkorn UniversityKing Chulalongkorn Memorial Hospital; Chula Clinical Research Center (Chula...Har ikke rekruttert ennåRelapserende/Refrakter Multipl Myelom (MM)Thailand
-
Hadassah Medical OrganizationRekrutteringRelapserende/Refrakter Multipl Myelom (MM)Israel
-
Baskent UniversityHar ikke rekruttert ennåMULTIPL SKLEROSETyrkia (Türkiye)
-
Beijing BiotechRekrutteringPerifert T-celle lymfom | T-lymfoblastisk lymfom | Relapset/Refraktær B-celle akutt lymfatisk leukemi | Resistent/refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom eller CLL/SLL | Relapserende/Refraktær Multipl Myelom eller Plasmacelleleukemi | Relapset/Refraktær Akutt Myeloid Leukemi, Høyrisiko Myelodysplastisk... og andre forholdKina
Kliniske studier på Pusteøvelser
-
Riphah International UniversityFullført
-
University of FloridaFullført
-
Philips RespironicsFullførtSøvnapné, obstruktivForente stater
-
Ataturk UniversityHar ikke rekruttert ennåLungebetennelseTyrkia (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Izmir Katip Celebi UniversityFullførtAkutt respirasjonssviktTyrkia
-
University of MinnesotaFullført
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Mind and Life Institute, Hadley...Fullført
-
Minnesota HealthSolutionsMayo ClinicFullførtKronisk obstruktiv lungesykdomForente stater
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityFullført