- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01774201
Funkcja oddechowa i zdolność chodzenia w stwardnieniu rozsianym
Stwardnienie rozsiane (SM) jest przewlekłą postępującą chorobą neurologiczną. Dysfunkcja układu oddechowego spowodowana osłabieniem mięśni oddechowych została opisana w SM. Prowadzi to do zwiększonej zachorowalności i śmiertelności w późnych stadiach choroby. Niewykluczone, że dysfunkcja układu oddechowego wpływa również na sprawność fizyczną we wcześniejszych stadiach. Niepełnosprawność w chodzeniu i zmęczenie ma znaczący wpływ na zdrowie pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, nawet we wcześniejszych stadiach.
Hipoteza jest taka, że istnieje związek między czynnością układu oddechowego, zdolnością chodu i zmęczeniem oraz że codzienne ćwiczenia głębokiego oddychania przez dwa miesiące poprawią czynność układu oddechowego, zdolność chodzenia i zmęczenie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkaniec hrabstwa Orebro w Szwecji, u którego zdiagnozowano stwardnienie rozsiane zgodnie ze zrewidowanymi kryteriami McDonalda i zarejestrowano w szwedzkim rejestrze stwardnienia rozsianego z wynikiem EDSS (rozszerzona skala stanu niepełnosprawności) w przedziale ≥ 3,0 - ≤ 7,0.
- Uczestnicy muszą rozumieć ustne i pisemne informacje i muszą być wolni od nawrotów ≥ 3 miesiące przed włączeniem.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami, które mogą mieć wpływ na zdolność chodzenia i czynność oddechową (inne niż stwardnienie rozsiane). Takie stany obejmują choroby serca i płuc, zaburzenia ortopedyczne, pacjentów niedawno poddanych zabiegom chirurgicznym i dysfunkcje neurologiczne niezwiązane z SM.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia oddechowe
Codzienne ćwiczenia głębokiego oddychania przez dwa miesiące
|
Ćwiczenia oddechowe z dodatnim ciśnieniem wydechowym.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Maksymalne ciśnienie wydechowe
|
Dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elisabeth Westerdahl, Phd, Department of Physiotherapy, Örebro University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Westerdahl E, Wittrin A, Kanahols M, Gunnarsson M, Nilsagard Y. Deep breathing exercises with positive expiratory pressure in patients with multiple sclerosis - a randomized controlled trial. Clin Respir J. 2016 Nov;10(6):698-706. doi: 10.1111/crj.12272. Epub 2015 Mar 2.
- Nilsagard Y, Westerdahl E, Wittrin A, Gunnarsson M. Walking Distance as a Predictor of Falls in People With Multiple Sclerosis. Physiother Res Int. 2016 Jun;21(2):102-8. doi: 10.1002/pri.1625. Epub 2015 Mar 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Demielinizacyjne choroby autoimmunologiczne, OUN
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Stwardnienie rozsiane
- Skleroza
- Zaburzenia oddychania
- Ograniczenie mobilności
Inne numery identyfikacyjne badania
- OLL-260361
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Portoryko
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Ying GaoChinese PLA General Hospital; The Second Hospital of Hebei Medical University; First Affiliated Hospital of Jinan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Ukraina, Czechy
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ćwiczenia oddechowe
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Yunnan Cancer HospitalRekrutacyjny
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt
-
Singapore Management UniversityNanyang Technological UniversityRekrutacyjnyPostrzegany stres | Lęk stanu | Pozytywny i negatywny wpływ | Samokontrola | Stan Uważności UwagiSingapur