- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01774201
Hengitystoiminta ja kävelykyky multippeliskleroosissa
Multippeliskleroosi (MS) on krooninen etenevä neurologinen sairaus. MS-taudissa on kuvattu hengityselimistön heikkoudesta johtuvaa hengityshäiriötä. Tämä lisää sairastuvuutta ja kuolleisuutta taudin myöhäisissä vaiheissa. On mahdollista, että hengityshäiriöt vaikuttavat fyysiseen kuntoon myös varhaisemmassa vaiheessa. Kävelyvammaisuus ja väsymys vaikuttavat merkittävästi MS-potilaiden terveyteen jo varhaisemmassa vaiheessa.
Oletuksena on, että hengitystoiminnan, kävelykapasiteetin ja väsymyksen välillä on yhteys ja että päivittäinen syvähengitysharjoitus kahden kuukauden ajan parantaa hengitystoimintaa, kävelykykyä ja väsymystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ruotsin Örebron läänin asukkaat, joilla on diagnosoitu MS-tauti tarkistettujen McDonald-kriteerien mukaan ja jotka on rekisteröity Ruotsin MS-rekisteriin EDSS:llä (Expanded Disability status scale) -pisteillä välillä ≥ 3,0 - ≤ 7,0.
- Osallistujien on ymmärrettävä suulliset ja kirjalliset tiedot, ja heidän tulee olla uusiutumattomia ≥ 3 kuukautta ennen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sairauksia, jotka voivat vaikuttaa kävelykykyyn ja hengitystoimintoihin (muita kuin MS-tautia). Tällaisia tiloja ovat sydän- ja keuhkosairaudet, ortopediset häiriöt, äskettäin leikatut potilaat ja ei-MS-tautiin liittyvät neurologiset toimintahäiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hengitysharjoitukset
Päivittäiset syvähengitysharjoitukset kahden kuukauden ajan
|
Hengitysharjoitukset positiivisella uloshengityspaineella.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Maksimi uloshengityspaine
|
Kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elisabeth Westerdahl, Phd, Department of Physiotherapy, Örebro University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Westerdahl E, Wittrin A, Kanahols M, Gunnarsson M, Nilsagard Y. Deep breathing exercises with positive expiratory pressure in patients with multiple sclerosis - a randomized controlled trial. Clin Respir J. 2016 Nov;10(6):698-706. doi: 10.1111/crj.12272. Epub 2015 Mar 2.
- Nilsagard Y, Westerdahl E, Wittrin A, Gunnarsson M. Walking Distance as a Predictor of Falls in People With Multiple Sclerosis. Physiother Res Int. 2016 Jun;21(2):102-8. doi: 10.1002/pri.1625. Epub 2015 Mar 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OLL-260361
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrytointi
-
GRIN Therapeutics, Inc.Avance Clinical Pty Ltd.ValmisFokaalinen aivokuoren dysplasia | Tuberous Sclerosis Complex (TSC) | Muut neurologiset häiriötAustralia
-
Vrije Universiteit BrusselUnited States Department of Defense; University of Cape TownIlmoittautuminen kutsustaTuberous Sclerosis Complex (TSC) | TSC: n henkilöiden aikuisten hoitajatYhdysvallat, Australia
-
GRIN Therapeutics, Inc.Avance Clinical Pty Ltd.LopetettuFokaalinen aivokuoren dysplasia | Tuberous Sclerosis Complex (TSC) | Muut neurologiset häiriötAustralia
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUnited States Department of Defense; University of RochesterRekrytointi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Oils4CureRekrytointiTuberous Sclerosis Complex (TSC)Espanja
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Hengitysharjoitukset
-
University of FloridaValmis
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
University of SalfordRekrytointiEpätoiminnallinen hengitys | Hengitysmallin häiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
Fenerbahce UniversityEi vielä rekrytointia
-
Hoskinson Health and Wellness ClinicValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesPeruutettu
-
The University of Texas Health Science Center at...Valmis
-
Riphah International UniversityValmis
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterValmis
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPost Partum | Sacro suoliluun nivelkipu | VoimaharjoitteluPakistan