- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01774201
Ademhalingsfunctie en loopcapaciteit bij multiple sclerose
Multiple sclerose (MS) is een chronische progressieve neurologische ziekte. Ademhalingsstoornissen als gevolg van zwakte in de ademhalingsspieren zijn beschreven bij MS. Dit leidt tot verhoogde morbiditeit en mortaliteit in de late stadia van de ziekte. Het is mogelijk dat ademhalingsstoornissen ook in eerdere stadia de fysieke fitheid beïnvloeden. Loophandicap en vermoeidheid hebben een aanzienlijke invloed op de gezondheid van patiënten met MS, zelfs in eerdere stadia.
De hypothese is dat er een relatie is tussen ademhalingsfunctie, loopvermogen en vermoeidheid en dat dagelijkse diepe ademhalingsoefeningen gedurende twee maanden de ademhalingsfunctie, loopvermogen en vermoeidheid zullen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoner van de provincie Orebro, Zweden, bij wie de diagnose MS is gesteld volgens de herziene McDonald-criteria en die zijn geregistreerd in het Zweedse MS-register met een EDSS-score (Expanded Disability Status Scale) in het interval ≥ 3,0 - ≤ 7,0.
- Deelnemers moeten mondelinge en schriftelijke informatie begrijpen en moeten ≥ 3 maanden voorafgaand aan opname terugvalvrij zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ziekten die invloed kunnen hebben op het loopvermogen en de ademhalingsfunctie (anders dan MS). Dergelijke aandoeningen omvatten hart- en longziekten, orthopedische aandoeningen, patiënten die onlangs een operatie hebben ondergaan en niet-MS-gerelateerde neurologische disfunctie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Ademhalingsoefeningen
Dagelijkse diepe ademhalingsoefeningen gedurende twee maanden
|
Ademhalingsoefeningen met positieve expiratoire druk.
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Twee maanden
|
Maximale uitademingsdruk
|
Twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elisabeth Westerdahl, Phd, Department of Physiotherapy, Örebro University Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Westerdahl E, Wittrin A, Kanahols M, Gunnarsson M, Nilsagard Y. Deep breathing exercises with positive expiratory pressure in patients with multiple sclerosis - a randomized controlled trial. Clin Respir J. 2016 Nov;10(6):698-706. doi: 10.1111/crj.12272. Epub 2015 Mar 2.
- Nilsagard Y, Westerdahl E, Wittrin A, Gunnarsson M. Walking Distance as a Predictor of Falls in People With Multiple Sclerosis. Physiother Res Int. 2016 Jun;21(2):102-8. doi: 10.1002/pri.1625. Epub 2015 Mar 17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Demyeliniserende auto-immuunziekten, CZS
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Demyeliniserende ziekten
- Auto-immuunziekten
- Multiple sclerose
- Sclerose
- Ademhalingsstoornissen
- Mobiliteitsbeperking
Andere studie-ID-nummers
- OLL-260361
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ademhalingsoefeningen
-
University of FloridaVoltooid
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityVoltooidChronische obstructieve longziekteVerenigd Koninkrijk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...Voltooid
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenChronische bronchitisPakistan
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterVoltooid
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyWervingPsychische nood | Herhaling van kankerIerland
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidTaaislijmziekteVerenigd Koninkrijk
-
University of West AtticaWerving