- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01774201
다발성경화증 환자의 호흡기능과 보행능력
2017년 1월 16일 업데이트: Anna Wittrin, Region Örebro County
다발성 경화증(MS)은 만성 진행성 신경계 질환입니다. 호흡 근육계의 약화로 인한 호흡 기능 장애가 MS에 설명되었습니다. 이것은 질병의 후기 단계에서 이환율과 사망률을 증가시킵니다. 호흡 기능 장애는 초기 단계에서도 체력에 영향을 미칠 수 있습니다. 보행 장애 및 피로는 초기 단계에서도 MS 환자의 건강에 상당한 영향을 미칩니다.
가설은 호흡 기능, 보행 능력 및 피로 사이에 관계가 있으며 2개월 동안 매일 심호흡 운동을 하면 호흡 기능, 보행 능력 및 피로가 개선된다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
위에 제시되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 개정된 맥도날드 기준에 따라 다발성 경화증으로 진단되고 EDSS(확장 장애 상태 척도) 점수가 ≥ 3.0 - ≤ 7.0인 스웨덴 MS 등록부에 등록된 스웨덴 외레브로 카운티 거주자.
- 참가자는 구두 및 서면 정보를 이해해야 하며 포함되기 ≥ 3개월 전에 재발이 없어야 합니다.
제외 기준:
- 보행능력 및 호흡기능에 영향을 미칠 수 있는 질환이 있는 환자(다발성경화증 제외) 이러한 상태에는 심장 및 폐 질환, 정형외과 질환, 최근에 수술을 받은 환자 및 MS와 관련되지 않은 신경학적 기능 장애가 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 호흡 운동
두 달 동안 매일 심호흡 운동
|
긍정적인 호기 압력으로 호흡 운동.
|
|
NO_INTERVENTION: 제어
대조군
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡 근력
기간: 이 개월
|
최대 호기압
|
이 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elisabeth Westerdahl, Phd, Department of Physiotherapy, Örebro University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Westerdahl E, Wittrin A, Kanahols M, Gunnarsson M, Nilsagard Y. Deep breathing exercises with positive expiratory pressure in patients with multiple sclerosis - a randomized controlled trial. Clin Respir J. 2016 Nov;10(6):698-706. doi: 10.1111/crj.12272. Epub 2015 Mar 2.
- Nilsagard Y, Westerdahl E, Wittrin A, Gunnarsson M. Walking Distance as a Predictor of Falls in People With Multiple Sclerosis. Physiother Res Int. 2016 Jun;21(2):102-8. doi: 10.1002/pri.1625. Epub 2015 Mar 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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