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Atemfunktion und Gehfähigkeit bei Multipler Sklerose

16. Januar 2017 aktualisiert von: Anna Wittrin, Region Örebro County

Multiple Sklerose (MS) ist eine chronisch fortschreitende neurologische Erkrankung. Atemfunktionsstörungen aufgrund einer Schwäche der Atemmuskulatur wurden bei MS beschrieben. Dies führt zu einer erhöhten Morbidität und Mortalität in späten Krankheitsstadien. Es ist möglich, dass respiratorische Dysfunktionen die körperliche Leistungsfähigkeit auch in früheren Stadien beeinflussen. Gehbehinderung und Müdigkeit beeinträchtigen die Gesundheit von Patienten mit MS erheblich, selbst in früheren Stadien.

Die Hypothese ist, dass es einen Zusammenhang zwischen Atemfunktion, Gehfähigkeit und Ermüdung gibt und dass tägliches tiefes Atemtraining während zwei Monaten die Atemfunktion, Gehfähigkeit und Ermüdung verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Oben vorgestellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwohner im Landkreis Örebro, Schweden, bei denen gemäß den überarbeiteten McDonald-Kriterien MS diagnostiziert wurde und die im schwedischen MS-Register mit einem EDSS-Score (erweiterte Behinderungsstatusskala) im Intervall ≥ 3,0 - ≤ 7,0 registriert sind.
  • Die Teilnehmer müssen mündliche und schriftliche Informationen verstehen und müssen ≥ 3 Monate vor der Aufnahme rückfallfrei sein.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Krankheiten, die Einfluss auf die Gehfähigkeit und Atemfunktion haben können (außer MS). Zu diesen Zuständen gehören Herz- und Lungenerkrankungen, orthopädische Erkrankungen, Patienten, die kürzlich einer Operation unterzogen wurden, und nicht MS-bezogene neurologische Dysfunktion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Atemübungen
Tägliche tiefe Atemübungen während zwei Monaten
Sonstiges: Atemübungen
Atemübungen mit positivem Ausatemdruck.
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stärke der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Zwei Monate
Maximaler Ausatmungsdruck
Zwei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Region Örebro County

Mitarbeiter

Örebro County Council

Ermittler

  • Hauptermittler: Elisabeth Westerdahl, Phd, Department of Physiotherapy, Örebro University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OLL-260361

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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