- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01774201
Respirační funkce a schopnost chůze u roztroušené sklerózy
Roztroušená skleróza (RS) je chronické progresivní neurologické onemocnění. U RS byla popsána respirační dysfunkce způsobená slabostí dýchacího svalstva. To vede ke zvýšené morbiditě a mortalitě v pozdních stádiích onemocnění. Je možné, že respirační dysfunkce ovlivňuje fyzickou zdatnost i v dřívějších fázích. Porucha chůze a únava má významný dopad na zdraví pacientů s RS, a to i v časnějších stádiích.
Hypotézou je, že existuje vztah mezi respirační funkcí, schopností chůze a únavou a že každodenní cvičení hlubokého dýchání po dobu dvou měsíců zlepší dýchací funkce, kapacitu chůze a únavu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelé v okrese Orebro ve Švédsku, kterým byla diagnostikována RS podle revidovaných kritérií McDonald a registrováni ve švédském registru RS se skóre EDSS (Expanded disability status scale) v intervalu ≥ 3,0 - ≤ 7,0.
- Účastníci musí rozumět verbálním a písemným informacím a musí být bez relapsu ≥ 3 měsíce před zařazením.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s nemocemi, které mohou mít vliv na schopnost chůze a dýchací funkce (jiné než RS). Takové stavy zahrnují onemocnění srdce a plic, ortopedické poruchy, pacienty nedávno podrobené chirurgickému zákroku a neurologickou dysfunkci nesouvisející s RS.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Dechová cvičení
Denní cvičení hlubokého dýchání po dobu dvou měsíců
|
Dechová cvičení s pozitivním výdechovým tlakem.
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla dýchacích svalů
Časové okno: Dva měsíce
|
Maximální výdechový tlak
|
Dva měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elisabeth Westerdahl, Phd, Department of Physiotherapy, Örebro University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Westerdahl E, Wittrin A, Kanahols M, Gunnarsson M, Nilsagard Y. Deep breathing exercises with positive expiratory pressure in patients with multiple sclerosis - a randomized controlled trial. Clin Respir J. 2016 Nov;10(6):698-706. doi: 10.1111/crj.12272. Epub 2015 Mar 2.
- Nilsagard Y, Westerdahl E, Wittrin A, Gunnarsson M. Walking Distance as a Predictor of Falls in People With Multiple Sclerosis. Physiother Res Int. 2016 Jun;21(2):102-8. doi: 10.1002/pri.1625. Epub 2015 Mar 17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OLL-260361
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dechová cvičení
-
University of FloridaDokončeno
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
The University of Texas Health Science Center at...Dokončeno
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's HospitalDokončenoStres | Stres, psychologický | Spát | Fyziologie stresu | Pomalé dýcháníSpojené státy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)
-
Yunnan Cancer HospitalNábor
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityIstanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research...DokončenoAstma | Porucha vzoru dýcháníTurecko (Türkiye)