Un estudio de fase I/II de betalutin para el tratamiento del linfoma no Hodgkin recidivante (LYMRIT-37-01)
Un estudio de fase I/II de conjugado de anticuerpo y radionúclido de lutecio (177Lu)-lilotomab satetraxetan (Betalutin®) para el tratamiento del linfoma no Hodgkin recidivante.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hobart, Australia, 7000
- Royal Hobart Hospital
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Innsbruck, Austria, 6020
- Medizinische Universitaet Innsbruck
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Wien, Austria, 1090
- Medizinische Universität Wien - AKH Wien, Universitaetsklinik fuer Innere Medizin I
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Gent, Bélgica, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent (Uz Gent)
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La Louvière, Bélgica
- CH Jolimont
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Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
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London, Canadá, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
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Sault Ste Marie, Canadá, P6B 0A8
- Sault Area Hospital
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Toronto, Canadá, M5G 2M
- Princes Margaret Cancer Centre
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Olomouc, Chequia, 779 00
- University Hospital Olomouc
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Ostrava-Poruba, Chequia, 708 52
- FNsP Ostrava
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Jeonju, Corea, república de
- Chonbuk National University Hospital
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Seoul, Corea, república de
- Samsung Medical Center
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Ulsan, Corea, república de
- Ulsan University Hospital
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Zagreb, Croacia, 10 000
- Clinical Hospital Centre Zagreb
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Aarhus, Dinamarca, DK-8000
- Aarhus Universitetshospital
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Odense, Dinamarca, DK-5000
- Odense Univerisity Hospital
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Barcelona, España
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
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Cadiz, España
- Hospital Universitario Puerta del Mar
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Majadahonda, España
- Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
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Ourense, España
- Complexo Hospitalario Universitario de Ourense
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Pamplona, España
- Clinica Universidad de Navarra
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Salamanca, España
- Hospital Clinico Universitario de Salamanca
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Seville, España
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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Valencia, España, 46020
- Health Research Institute La Fe - Hospital La Fe
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Valencia, España, 46026
- Hospital Universitario Doctor Peset
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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California
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Long Beach, California, Estados Unidos, 90813
- Pacific Shores Medical Group
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco (UCSF)
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Florida
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Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
- Boca Raton Regional Hospital
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Illinois
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Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Loyola University Medical Center
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
- Norton Cancer Institute
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
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New York
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Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Stony Brook University Medical Center
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- West Penn Hospital
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Baylor College of Medicine
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Helsinki, Finlandia
- Helsinki University Hospital Comprehensive Cancer Center
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Jyväskylä, Finlandia
- Central Hospital of Central Finland
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Bordeaux, Francia
- Institut Bergonie
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Grenoble, Francia
- CHU Grenoble - Hopital Michallon
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Paris, Francia, 75010
- Hopital Saint Louis
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Paris, Francia, 75013
- AP-HP La pitié Salpêtrière
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Pierre-Bénite, Francia
- Centre Hospitalier LYON SUD
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Tours, Francia
- Centre Hospitalier Regional Universitaire de Tours (CHRU de Tours) - Hopital Bretonneau
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Budapest, Hungría
- Orszagos Onkologiai Intezet, A-Belgyogyaszati Onkologiai Osztaly
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Budapest, Hungría
- Semmelweis Egyetem, I Belgyogyaszati Klinika, Hematologiai Osztaly
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Dublin, Irlanda
- Mater Misericordiae University Hospital
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Dublin, Irlanda
- St James's Hospital
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Galway, Irlanda
- University Hospital Galway
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Afula, Israel
- Haemek Medical Center
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Be'er Ya'aqov, Israel
- Asaf Harofeh Medical Center
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Haifa, Israel
- Bnai Zion Medical Center (BZMC)
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Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus (RHCC)
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Jerusalem, Israel
- יHadassah Ein Karem Medical Center
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Tel Aviv, Israel
- Sourasky Medical Center
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Alessandria, Italia
- Ss Antonio & Biagio and C. Arrigo Hospital
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Bologna, Italia, 40138
- "Istituto di Ematologia ed Oncologia Medica "" L. & A. Seragnoli""-Policlinico S. Orsola Malpighi"
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Firenze, Italia, 50134
- Universita Degli Studi Di Firenze-Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi (AOUC)
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Meldola, Italia
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST) IRCCS
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Milano, Italia
- Istituto Europeo di Oncologia (IEO)
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Napoli, Italia
- "Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale"
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Reggio Emilia, Italia
- Azienda Ospedaliera Arcispedale Santa Maria Nuova - IRCCS
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Torino, Italia
- AO Ordine Mauriziano di Torino
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Bergen, Noruega
- Haukeland universitetssjukehus
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Oslo, Noruega, 0310
- The Norwegian Radium Hospital
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Trondheim, Noruega, 7006
- St Olav hospital
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Adana, Pavo
- Cukurova Universitesi Tip Fakültesi, Ic Hastaliklari Anabilim Dali
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Ankara, Pavo
- Ankara Onkoloji Egitim ve Arastirma Hastanesi
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Ankara, Pavo
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi Cebeci Hastanesi Ic
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Ankara, Pavo
- Hacettepe University Oncology Hospital
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Eskişehir, Pavo
- Eskisehir Osmangazi Universitesi Tip Fakultesi Ic Hastaliklar
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Fatih, Pavo
- Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi
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Manisa, Pavo
- Celal Bayar Universitesi Tip Fakultesi
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Samsun, Pavo
- Ondokuz Mayis Üniversitesi
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İzmir, Pavo
- Ege Universitesi Tip Fakultesi
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Şehitkamil, Pavo
- Gaziantep Universitesi Sahinbey Arastirma ve Uygulama
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Groningen, Países Bajos
- University Medical Center Groningen
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Gdynia, Polonia
- Szpital Morski Im.Pck W Gdynia
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Krakow, Polonia, 50-510
- Pratia MCM Krakow
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Warszawa, Polonia, 02-097
- Centrum Onkologii
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Bristol, Reino Unido, BS2 8ED
- Bristol Haematology and Oncology Centre
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Edinburgh, Reino Unido
- Western General Hospital
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Glasgow, Reino Unido, G12 0YN
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
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London, Reino Unido, W12 0HS
- Imperial College Healthcare NHS Trust, Hammersmith Hospital
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London, Reino Unido
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
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Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
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Plymouth, Reino Unido
- Derriford Hospital
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Sutton, Reino Unido
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Dorset
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Poole, Dorset, Reino Unido, BH15 2JB
- Dorset Cancer Centre Poole Hospital
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Singapore, Singapur
- National University Hospital
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Umeå, Suecia
- Cancercentrum -Center of Oncology
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Chur, Suiza
- Kantonsspital Graubunden
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Parte A y Parte C:
Criterios de inclusión:
- Confirmado histológicamente (según la clasificación de la OMS) linfoma de células B no Hodgkin incurable recidivante de los siguientes subtipos; folicular grado I-IIIA, zona marginal, linfocítico pequeño, linfoplasmocitario, célula del manto.
- Edad ≥ 18 años
- Un estado funcional de la OMS previo al estudio de 0-1
- La esperanza de vida debe ser ≥ 3 meses
- <25% de células tumorales en biopsia de médula ósea
- Enfermedad medible por métodos radiológicos
Criterio de exclusión:
- Recuentos absolutos de neutrófilos (ANC) ≤ 1,5 x 109 /l
- Recuento de plaquetas ≤ 150 x 109 /l
- Bilirrubina total ≥ 30 mmol/l
- ALP y ALAT ≥ 4x nivel normal
- Creatinina ≥ 115 µmol/l (hombres), 97 µmol/l (mujeres))
- Afectación conocida del SNC por linfoma
- Irradiación corporal total previa
- Historia conocida de HAMA
- Quimioterapia o inmunoterapia recibida en las últimas 4 semanas antes del inicio del tratamiento del estudio. Se permite el pretratamiento con rituximab
- Trasplante previo de células madre hematopoyéticas (autólogo y alogénico)
- Tratamiento previo con radioinmunoterapia
- Recepción de vacuna viva atenuada dentro de los 30 días anteriores a la inscripción
- Prueba positiva para hepatitis B (HBsAg y anti-HBc)
- Una hipersensibilidad conocida a rituximab, HH1, Betalutin o proteínas murinas o cualquier excipiente utilizado en rituximab, HH1 o Betalutin
Parte B:
Criterios de inclusión:
Histológicamente confirmado (según la clasificación de la OMS) FL de células B no Hodgkin en recaída (grado folicular I-IIIA).
2. Hombre o mujer de ≥ 18 años. 3. Recibió al menos 2 regímenes previos basados en inmunoterapia o antineoplásicos (la terapia de mantenimiento después de una CR/RP no se considera una línea de terapia separada).
4. La terapia previa debe incluir rituximab/agente anti-CD20 y un agente alquilante. También se permite la exposición previa a otros agentes antineoplásicos sistémicos (incluyendo idelalisib u otros inhibidores de la fosfatidilinositol 3-quinasa (PI3K), etc.).
5. Los pacientes deben ser refractarios a cualquier régimen previo que contenga rituximab o un agente anti-CD20, definido como: sin respuesta (sin RC/PR) durante la terapia, o una respuesta (RC/PR) que dure menos de 6 meses después de completar la un régimen que incluya terapia con rituximab/anti-CD20 (incluida la aparición de enfermedad progresiva (EP) durante la terapia de mantenimiento con rituximab/anti-CD20, o dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de la terapia de mantenimiento).
6. Estado funcional de la OMS de 0-2. 7. Esperanza de vida de ≥ 3 meses. 8. Infiltración tumoral de médula ósea < 25% (en biopsia tomada de un sitio no irradiado previamente).
9. Enfermedad medible por CT o MRI: diámetro más largo (LDi) > 1,5 cm para lesión ganglionar, LDi > 1,0 cm para lesión extraganglionar dentro de los 28 días previos al inicio del tratamiento.
10. RAN ≥ 1,5 x 109/L. 11 Recuento de plaquetas ≥ 100 x 109/L. 12. Hemoglobina ≥ 9,0 g/dL. 13 Bilirrubina total ≤1,5 x límite superior normal (LSN) (excepto pacientes con síndrome de Gilbert documentado [< 3,0 mg/dL]).
14. Enzimas hepáticas: aspartato transaminasa (AST); Alanina transaminasa (ALT) o ALP ≤ 2,5 x ULN (o ≤ 5,0 x ULN con compromiso hepático por enfermedad primaria).
15. Función renal adecuada demostrada por una creatinina sérica < 1,5 x LSN. dieciséis. Las mujeres en edad fértil deben:
- entender que se espera que el medicamento del estudio tenga un riesgo teratogénico.
- tener una prueba de embarazo de gonadotropina coriónica humana beta (ß-HCG) en suero negativa en la selección.
- comprometerse a continuar la abstinencia de las relaciones heterosexuales (excluyendo la abstinencia periódica o el método de abstinencia) o comenzar un método anticonceptivo altamente efectivo con un Índice de Pearl <1%, sin interrupción, desde 4 semanas antes de comenzar la medicación del estudio, durante la terapia con la medicación del estudio y durante 12 meses después del final de la terapia con medicamentos del estudio, incluso si tiene amenorrea. Además de la abstinencia, los métodos anticonceptivos altamente efectivos son: i. Anticoncepción hormonal combinada (que contiene estrógeno y progestágeno) asociada con la inhibición de la ovulación (oral, intravaginal, transdérmica).
ii. Anticoncepción hormonal de progestágeno solo asociada con la inhibición de la ovulación ((oral, inyectable, implantable) iii. Dispositivo intrauterino (DIU). IV. Sistema intrauterino liberador de hormonas (SIU). v. Oclusión tubárica bilateral. vi. Pareja vasectomizada. 17 Los pacientes varones deben aceptar usar condones durante las relaciones sexuales durante la terapia con medicamentos del estudio y los 12 meses siguientes.
18 El paciente está dispuesto y es capaz de cumplir con el protocolo, y acepta regresar al hospital para visitas de seguimiento y examen.
19 El paciente ha sido completamente informado sobre el estudio y ha firmado el formulario de consentimiento informado.
20. Prueba HAMA negativa en la selección. 21 Hepatitis B negativa (HBsAG negativo y anti-HBC), Hepatitis C y prueba de VIH en la selección
Criterio de exclusión:
Trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas previo. Los pacientes con un trasplante autólogo previo de células madre (SCT) están excluidos a menos que hayan transcurrido al menos dos años desde el trasplante y el paciente no haya tenido una enfermedad de injerto contra huésped (EICH) de grado ≥1 en las 8 semanas anteriores a la fecha del consentimiento.
3. Evidencia de transformación histológica de FL a linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) en el momento de la selección. 4. Irradiación corporal total previa. 5. Tratamiento previo contra el linfoma (quimioterapia, inmunoterapia u otro agente en investigación) dentro de las 4 semanas previas al inicio del tratamiento del estudio (tratamiento con corticosteroides en dosis de ≤ 20 mg/día, corticosteroides tópicos o inhalados, factor estimulante de colonias de granulocitos [G- CSF] o el factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos [GM-CSF] hasta 2 semanas antes del inicio del tratamiento del estudio). Nota: excluye el pretratamiento con rituximab como parte de este estudio.
6. Pacientes que estén recibiendo cualquier otro medicamento en investigación. 7. Pacientes con afectación conocida o sospechada del SNC por linfoma. 8. Antecedentes de un cáncer tratado anteriormente, excepto por lo siguiente:
a. Carcinoma de piel local de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente. b. Carcinoma cervical in situ. C. cáncer de vejiga superficial. d. cáncer de próstata localizado sometido a vigilancia o cirugía. mi. cáncer de mama localizado tratado con cirugía y radioterapia pero sin incluir quimioterapia sistémica.
F. otro cáncer en etapa 1 o 2 tratado adecuadamente actualmente en CR. 9. Mujeres embarazadas o lactantes. 10 Exposición a otro fármaco dirigido a CD37. 11 Una hipersensibilidad conocida a rituximab, lilotomab, Betalutin o proteínas murinas o cualquier excipiente utilizado en rituximab, lilotomab o Betalutin.
12. Ha recibido una vacuna viva atenuada dentro de los 30 días anteriores a la inscripción. 13 Evidencia de enfermedades sistémicas graves o no controladas:
- Infección no controlada que incluye evidencia de infección bacteriana, fúngica o viral sistémica en curso (excluyendo infecciones virales del tracto respiratorio superior) en el momento del inicio del tratamiento del estudio.
- Afecciones pulmonares, p. enfermedad respiratoria inestable o no compensada.
- Afecciones hepáticas, renales, neurológicas o metabólicas, que a juicio del investigador comprometerían los objetivos del protocolo.
- Condiciones psiquiátricas, p. pacientes que probablemente no cumplirán con el protocolo, p. condición mental que hace que el paciente sea incapaz de comprender la naturaleza, el alcance y las posibles consecuencias de participar en el estudio.
- Antecedentes de eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica o síndrome de Stevens-Johnson.
- Afecciones cardíacas en las 24 semanas anteriores (antes de la fecha del consentimiento), incluidas
i. antecedentes de síndromes coronarios agudos (incluyendo angina inestable). ii. Insuficiencia cardíaca de clase II, III o IV según la definición del sistema de clasificación funcional de la New York Heart Association (NYHA).
iii. arritmias no controladas conocidas (excepto arritmia sinusal).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Parte A, grupo 1: 10 MBq/kg de Betalutin con predosificación de lilotomab en dosis más bajas
10 MBq/kg (según el peso corporal) Betalutin con predosificación de 40 mg de lilotomab
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Experimental: Parte A, grupo 1: 15 MBq/kg de Betalutin con predosificación de lilotomab en dosis más bajas
15 MBq/kg (según el peso corporal) Betalutin con predosificación de 40 mg de lilotomab
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Experimental: Parte A, grupo 1: 20 MBq/kg de Betalutin con predosificación de lilotomab en dosis más bajas
20 MBq/kg (según el peso corporal) Betalutin con predosificación de 40 mg de lilotomab
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Experimental: Parte A, grupo 2: 10 MBq/kg de Betalutin sin predosificación
10 MBq/kg (basado en el peso corporal) Betalutin sin predosificación
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Experimental: Parte A, grupo 2: 15 MBq/kg de Betalutin sin predosificación
15 MBq/kg (basado en el peso corporal) Betalutin sin predosificación
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Experimental: Parte A, grupo 3: 15 MBq/kg de Betalutin con predosificación de rituximab
15 MBq/kg (según el peso corporal) Betalutin con predosificación de rituximab
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Experimental: Parte A, grupo 4: 15 MBq/kg de Betalutin con predosificación de lilotomab en dosis más altas
15 MBq/kg (según el peso corporal) Betalutin con 100 mg/m2 (según la superficie corporal) predosificación de lilotomab
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Experimental: Parte A, grupo 4: 20 MBq/kg de Betalutin con predosificación de lilotomab en dosis más altas
20 MBq/kg (basado en el peso corporal) Betalutin con 100 mg/m2 (basado en la superficie corporal) predosificación de lilotomab
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Experimental: Parte A, grupo 5: 20 MBq/kg de Betalutin con predosificación de lilotomab en dosis intermedia
20 MBq/kg (basado en el peso corporal) Betalutin con 60 mg/m2 (basado en la superficie corporal) predosificación de lilotomab
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Experimental: Parte B, Grupo 1: 15 MBq/kg de Betalutin con predosificación de lilotomab en dosis más bajas
15 MBq/kg (según el peso corporal) Betalutin con predosificación de 40 mg de lilotomab
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|
Experimental: Parte B, grupo 2: 20 MBq/kg de Betalutin con predosificación de lilotomab en dosis más altas
20 MBq/kg (basado en el peso corporal) Betalutin con 100 mg/m2 (basado en la superficie corporal) predosificación de lilotomab
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|
Experimental: Parte B, Grupo 3: 12,5 MBq/kg de Betalutin con predosificación de lilotomab en dosis más bajas
12,5 MBq/kg (según el peso corporal) Betalutin con predosificación de 40 mg de lilotomab
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Experimental: Parte C: 15 MBq/kg de Betalutin con predosificación de lilotomab en dosis más bajas
15 MBq/kg (según el peso corporal) Betalutin con predosificación de 40 mg de lilotomab
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parte A, Fase I
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Número de participantes con toxicidades limitantes de dosis (DLT) en la Parte A
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12 semanas
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Parte A, Fase IIa
Periodo de tiempo: 5 años
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Tasas de respuesta tumoral en pacientes de la Parte A que reciben Betalutin según la evaluación de imágenes de tomografía computarizada, incluidas imágenes PET/CT (y biopsia de médula ósea, si corresponde).
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5 años
|
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Parte B, Fase IIb
Periodo de tiempo: hasta 5 años
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Tasa de respuesta general en la Parte B definida como el número de participantes con una mejor respuesta de remisión completa o remisión parcial en cualquier momento
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hasta 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Chris Freitag, Nordic Nanovector
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dahle J, Repetto-Llamazares AH, Mollatt CS, Melhus KB, Bruland OS, Kolstad A, Larsen RH. Evaluating antigen targeting and anti-tumor activity of a new anti-CD37 radioimmunoconjugate against non-Hodgkin's lymphoma. Anticancer Res. 2013 Jan;33(1):85-95.
- Repetto-Llamazares AH, Larsen RH, Mollatt C, Lassmann M, Dahle J. Biodistribution and dosimetry of (177)Lu-tetulomab, a new radioimmunoconjugate for treatment of non-Hodgkin lymphoma. Curr Radiopharm. 2013 Mar;6(1):20-7. doi: 10.2174/1874471011306010004.
- Kolstad A, Illidge T, Bolstad N, Spetalen S, Madsbu U, Stokke C, Blakkisrud J, Londalen A, O'Rourke N, Beasley M, Jurczak W, Fagerli UM, Kascak M, Bayne M, Obr A, Dahle J, Rojkjaer L, Pascal V, Holte H. Phase 1/2a study of 177Lu-lilotomab satetraxetan in relapsed/refractory indolent non-Hodgkin lymphoma. Blood Adv. 2020 Sep 8;4(17):4091-4101. doi: 10.1182/bloodadvances.2020002583.
- Cheson BD, Fisher RI, Barrington SF, Cavalli F, Schwartz LH, Zucca E, Lister TA; Alliance, Australasian Leukaemia and Lymphoma Group; Eastern Cooperative Oncology Group; European Mantle Cell Lymphoma Consortium; Italian Lymphoma Foundation; European Organisation for Research; Treatment of Cancer/Dutch Hemato-Oncology Group; Grupo Espanol de Medula Osea; German High-Grade Lymphoma Study Group; German Hodgkin's Study Group; Japanese Lymphorra Study Group; Lymphoma Study Association; NCIC Clinical Trials Group; Nordic Lymphoma Study Group; Southwest Oncology Group; United Kingdom National Cancer Research Institute. Recommendations for initial evaluation, staging, and response assessment of Hodgkin and non-Hodgkin lymphoma: the Lugano classification. J Clin Oncol. 2014 Sep 20;32(27):3059-68. doi: 10.1200/JCO.2013.54.8800.
- Cheson BD, Pfistner B, Juweid ME, Gascoyne RD, Specht L, Horning SJ, Coiffier B, Fisher RI, Hagenbeek A, Zucca E, Rosen ST, Stroobants S, Lister TA, Hoppe RT, Dreyling M, Tobinai K, Vose JM, Connors JM, Federico M, Diehl V; International Harmonization Project on Lymphoma. Revised response criteria for malignant lymphoma. J Clin Oncol. 2007 Feb 10;25(5):579-86. doi: 10.1200/JCO.2006.09.2403. Epub 2007 Jan 22.
- Londalen A, Blakkisrud J, Revheim ME, Madsbu UE, Dahle J, Kolstad A, Stokke C. FDG PET/CT parameters and correlations with tumor-absorbed doses in a phase 1 trial of 177Lu-lilotomab satetraxetan for treatment of relapsed non-Hodgkin lymphoma. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Jun;48(6):1902-1914. doi: 10.1007/s00259-020-05098-x. Epub 2020 Nov 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma
- Linfoma No Hodgkin
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antirreumáticos
- Agentes antineoplásicos
- Factores inmunológicos
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Rituximab
Otros números de identificación del estudio
- EudraCT: 2011-000033-36
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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