再発非ホジキンリンパ腫の治療のためのベタルチンの第 I/II 相試験 (LYMRIT-37-01)
2022年9月9日 更新者：Nordic Nanovector
再発非ホジキンリンパ腫の治療のためのルテチウム (177Lu)-リロトマブ サテトラキセタン (ベタルチン®) 抗体-放射性核種結合体の第 I/II 相試験。
この試験は、再発した無痛性 NHL (パート A) または再発/難治性 FL (パート B) の患者を対象とした第 I/II 相非盲検試験です。
研究のパート A では、安全性と予備的な有効性を評価しました。
このシームレスなデザインスタディは現在、4 つのパートに分かれています。 C、フェーズ II、単腕。
2020 年 8 月 7 日現在、患者は研究の第 4 部に登録されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
191
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dublin、アイルランド
- Mater Misericordiae University Hospital
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Dublin、アイルランド
- St James's Hospital
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Galway、アイルランド
- University Hospital Galway
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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California
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Long Beach、California、アメリカ、90813
- Pacific Shores Medical Group
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California, San Francisco (UCSF)
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Florida
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Boca Raton、Florida、アメリカ、33486
- Boca Raton Regional Hospital
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Illinois
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Maywood、Illinois、アメリカ、60153
- Loyola University Medical Center
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40207
- Norton Cancer Institute
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
- Ochsner Clinic Foundation
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New York
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Stony Brook、New York、アメリカ、11794
- Stony Brook University Medical Center
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health & Science University
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
- West Penn Hospital
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
- University of Pittsburgh Medical Center
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75246
- Baylor College of Medicine
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Bristol、イギリス、BS2 8ED
- Bristol Haematology and Oncology centre
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Edinburgh、イギリス
- Western General Hospital
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Glasgow、イギリス、G12 0YN
- Beatson West Of Scotland Cancer Centre
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London、イギリス、W12 0HS
- Imperial College Healthcare NHS Trust, Hammersmith Hospital
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London、イギリス
- University College London Hospitals Nhs Foundation Trust
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Manchester、イギリス、M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
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Plymouth、イギリス
- Derriford Hospital
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Sutton、イギリス
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Dorset
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Poole、Dorset、イギリス、BH15 2JB
- Dorset Cancer Centre Poole Hospital
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Afula、イスラエル
- Haemek Medical Center
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Be'er Ya'aqov、イスラエル
- Asaf Harofeh Medical Center
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Haifa、イスラエル
- Bnai Zion Medical Center (BZMC)
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Haifa、イスラエル
- Rambam Health Care Campus (RHCC)
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Jerusalem、イスラエル
- יHadassah Ein Karem Medical Center
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Tel Aviv、イスラエル
- Sourasky Medical Center
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Alessandria、イタリア
- SS Antonio & Biagio and C. Arrigo Hospital
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Bologna、イタリア、40138
- "Istituto di Ematologia ed Oncologia Medica "" L. & A. Seragnoli""-Policlinico S. Orsola Malpighi"
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Firenze、イタリア、50134
- Universita Degli Studi Di Firenze-Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi (AOUC)
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Meldola、イタリア
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST) IRCCS
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Milano、イタリア
- Istituto Europeo di Oncologia (IEO)
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Napoli、イタリア
- "Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale"
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Reggio Emilia、イタリア
- Azienda Ospedaliera Arcispedale Santa Maria Nuova - IRCCS
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Torino、イタリア
- AO Ordine Mauriziano di Torino
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Groningen、オランダ
- University Medical Center Groningen
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Hobart、オーストラリア、7000
- Royal Hobart Hospital
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Innsbruck、オーストリア、6020
- Medizinische Universitaet Innsbruck
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Wien、オーストリア、1090
- Medizinische Universität Wien - AKH Wien, Universitaetsklinik fuer Innere Medizin I
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London、カナダ、N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
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Sault Ste Marie、カナダ、P6B 0A8
- Sault Area Hospital
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Toronto、カナダ、M5G 2M
- Princes Margaret Cancer Centre
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Zagreb、クロアチア、10 000
- Clinical Hospital Centre Zagreb
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Singapore、シンガポール
- National University Hospital
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Chur、スイス
- Kantonsspital Graubünden
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Umeå、スウェーデン
- Cancercentrum -Center of Oncology
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Barcelona、スペイン
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
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Cadiz、スペイン
- Hospital Universitario Puerta Del Mar
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Majadahonda、スペイン
- Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
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Ourense、スペイン
- Complexo Hospitalario Universitario de Ourense
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Pamplona、スペイン
- Clinica Universidad de Navarra
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Salamanca、スペイン
- Hospital Clínico Universitario de Salamanca
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Seville、スペイン
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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Valencia、スペイン、46020
- Health Research Institute La Fe - Hospital La Fe
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Valencia、スペイン、46026
- Hospital Universitario Doctor Peset
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Olomouc、チェコ、779 00
- University Hospital Olomouc
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Ostrava-Poruba、チェコ、708 52
- FNsP Ostrava
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Aarhus、デンマーク、DK-8000
- Aarhus Universitetshospital
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Odense、デンマーク、DK-5000
- Odense Univerisity Hospital
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Bergen、ノルウェー
- Haukeland Universitetssjukehus
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Oslo、ノルウェー、0310
- The Norwegian Radium Hospital
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Trondheim、ノルウェー、7006
- St Olav hospital
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Budapest、ハンガリー
- Orszagos Onkologiai Intezet, A-Belgyogyaszati Onkologiai Osztaly
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Budapest、ハンガリー
- Semmelweis Egyetem, I Belgyogyaszati Klinika, Hematologiai Osztaly
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Helsinki、フィンランド
- Helsinki University Hospital Comprehensive Cancer Center
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Jyväskylä、フィンランド
- Central Hospital of Central Finland
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Bordeaux、フランス
- Institut Bergonié
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Grenoble、フランス
- CHU Grenoble - Hôpital MICHALLON
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Paris、フランス、75010
- Hopital Saint Louis
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Paris、フランス、75013
- AP-HP La Pitié Salpêtrière
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Pierre-Bénite、フランス
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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Tours、フランス
- Centre Hospitalier Regional Universitaire de Tours (CHRU de Tours) - Hopital Bretonneau
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Gent、ベルギー、9000
- Universitair Ziekenhuis Gent (UZ Gent)
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La Louvière、ベルギー
- CH Jolimont
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Leuven、ベルギー、3000
- UZ Leuven
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Gdynia、ポーランド
- Szpital Morski Im.Pck W Gdynia
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Krakow、ポーランド、50-510
- Pratia MCM Krakow
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Warszawa、ポーランド、02-097
- Centrum Onkologii
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Adana、七面鳥
- Cukurova Universitesi Tip Fakültesi, Ic Hastaliklari Anabilim Dali
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Ankara、七面鳥
- Ankara Onkoloji Egitim Ve Arastirma Hastanesi
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Ankara、七面鳥
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi Cebeci Hastanesi Ic
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Ankara、七面鳥
- Hacettepe University Oncology Hospital
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Eskişehir、七面鳥
- Eskisehir Osmangazi Universitesi Tip Fakultesi Ic Hastaliklar
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Fatih、七面鳥
- Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi
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Manisa、七面鳥
- Celal Bayar Universitesi Tip Fakultesi
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Samsun、七面鳥
- Ondokuz Mayis Üniversitesi
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İzmir、七面鳥
- Ege Universitesi Tip Fakultesi
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Şehitkamil、七面鳥
- Gaziantep Universitesi Sahinbey Arastirma ve Uygulama
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Jeonju、大韓民国
- Chonbuk National University Hospital
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Seoul、大韓民国
- Samsung Medical Center
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Ulsan、大韓民国
- Ulsan University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
パート A とパート C:
包含基準:
- 組織学的に確認された（WHO分類による）以下のサブタイプの再発した不治の非ホジキンB細胞リンパ腫;濾胞グレードI-IIIA、辺縁帯、小リンパ球、リンパ形質細胞、マントル細胞。
- 18歳以上
- -研究前のWHOパフォーマンスステータス0-1
- -平均余命は3か月以上でなければなりません
- 骨髄生検で<25%の腫瘍細胞
- 放射線学的方法による測定可能な疾患
除外基準:
- 絶対好中球数 (ANC) ≤ 1.5 x 109 /l
- 血小板数 ≤ 150 x 109 /l
- 総ビリルビン≧30mmol/l
- -ALPおよびALAT≧4倍の正常レベル
- クレアチニン ≥ 115 µmol/l (男性)、97 µmol/l (女性))
- -リンパ腫の既知の中枢神経系関与
- 以前の全身照射
- HAMAの既知の歴史
- -研究治療開始前の過去4週間以内に化学療法または免疫療法を受けた。 リツキシマブによる前処理が可能
- 造血幹細胞移植の既往（自家および同種）
- -放射免疫療法による以前の治療
- -登録前30日以内に弱毒生ワクチンを受領
- B型肝炎の検査で陽性（HBsAgおよび抗HBc）
- -リツキシマブ、HH1、ベタルチン、またはマウスタンパク質、またはリツキシマブ、HH1、またはベタルチンで使用される賦形剤に対する既知の過敏症
パート B:
包含基準:
組織学的に確認された (WHO 分類による) 非ホジキン B 細胞 FL (濾胞性グレード I-IIIA) の再発。
2. 18 歳以上の男性または女性。 3. 少なくとも 2 回以上の抗腫瘍性または免疫療法ベースのレジメンを受けた (CR/PR 後の維持療法は、別の治療法とは見なされません)。
4.以前の治療には、リツキシマブ/抗CD20剤およびアルキル化剤が含まれている必要があります。 他の全身性抗腫瘍薬（idelalisibまたは他のホスファチジルイノシトール3-キナーゼ（PI3K）阻害剤などを含む）への以前の暴露も許可されています。
5.患者は、リツキシマブまたは抗CD20剤を含む以前のレジメンに難治性でなければなりません。これは、治療中に反応がない（CR / PRなし）、または完了後6か月未満の反応（CR / PR）が持続するものとして定義されます。リツキシマブ/抗 CD20 療法を含むレジメン (リツキシマブ/抗 CD20 維持療法中、または維持療法の完了から 6 か月以内の進行性疾患 (PD) の発生を含む)。
6. 0-2 の WHO パフォーマンス ステータス。 7. 平均余命が 3 か月以上。 8.骨髄腫瘍浸潤が25％未満（以前に照射されていない部位から採取された生検で）。
9. CTまたはMRIで測定可能な疾患：治療開始前28日以内に結節性病変の最長直径（LDi）が1.5cm以上、節外性病変の場合LDiが1.0cm以上。
10. ANC ≥ 1.5 x 109/L。 11. 血小板数≧100×109/L。 12.ヘモグロビン≧9.0g/dL。 13. -総ビリルビン≤1.5 x 正常上限（ULN）（文書化されたギルバート症候群の患者を除く[<3.0 mg / dL]）。
14. 肝臓酵素: アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST); -アラニントランスアミナーゼ（ALT）またはALP≤2.5 x ULN（または原疾患による肝臓の関与を伴う≤5.0 x ULN）。
15.血清クレアチニン<1.5 x ULNによって示される適切な腎機能。 16. 出産の可能性のある女性は、次のことを行う必要があります。
- 治験薬には催奇形性のリスクがあると予想されることを理解してください。
- -スクリーニング時に血清ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン（β-HCG）妊娠検査が陰性。
- -異性愛者の性交（定期的な禁欲または離脱方法を除く）を継続的に禁欲することを約束するか、研究投薬療法を開始する4週間前から中断することなく、真珠指数<1％で避妊の非常に効果的な方法を開始する彼女が無月経であっても、研究薬物療法の終了後12か月間。 禁欲とは別に、避妊の非常に効果的な方法は次のとおりです。 排卵の抑制（経口、膣内、経皮）に関連する組み合わせ（エストロゲンとプロゲストゲンを含む）ホルモン避妊。
ii.排卵の抑制に関連するプロゲストーゲンのみのホルモン避妊（（経口、注射、埋め込み） ｉｉｉ． 子宮内避妊器具 (IUD)。 iv。 子宮内ホルモン放出システム (IUS)。 v. 両側卵管閉塞。 vi. 精管切除されたパートナー。 17. 男性患者は、研究中の性交中にコンドームを使用することに同意する必要があります 薬物療法およびその後の12か月。
18. 患者はプロトコルを順守する意思と能力があり、フォローアップの訪問と検査のために病院に戻ることに同意します。
19. 患者は研究について十分に知らされており、インフォームドコンセントフォームに署名しています。
20.スクリーニング時のHAMAテストが陰性。 21. -B型肝炎陰性（HBsAGおよび抗HBC陰性）、C型肝炎およびスクリーニング時のHIV検査
除外基準:
-以前の造血同種幹細胞移植。 以前に自家幹細胞移植（SCT）を受けた患者は、移植から少なくとも2年が経過していない限り除外され、患者は同意日の8週間前にグレード1以上の移植片対宿主病（GvHD）を持っていません。
3. スクリーニング時の FL からびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫 (DLBCL) への組織学的変化の証拠。 4.以前の全身照射。 5.以前の抗リンパ腫療法（化学療法、免疫療法またはその他の治験薬）の開始前4週間以内 研究治療（20 mg /日以下の用量でのコルチコステロイド治療、局所または吸入コルチコステロイド、顆粒球コロニー刺激因子[G- CSF] または顆粒球マクロファージコロニー刺激因子 [GM-CSF] は、試験治療開始の 2 週間前まで許可されます)。 注: この研究の一部としてリツキシマブによる前治療を除外します。
6. 他の治験薬を投与されている患者。 7. リンパ腫の中枢神経系への関与が知られている、または疑われる患者。 8.以下を除く、以前に治療された癌の病歴：
a.適切に治療された皮膚の局所基底細胞がんまたは扁平上皮がん。 b.上皮内子宮頸癌。 c.表在性膀胱がん。 d.サーベイランスまたは手術を受けている限局性前立腺がん。 e.手術と放射線療法で治療されたが、全身化学療法は含まれていない限局性乳がん。
f.その他の適切に治療されたステージ 1 または 2 の癌で、現在 CR にある。 9. 妊娠中または授乳中の女性。 10. 別の CD37 標的薬への暴露。 11. -リツキシマブ、リロトマブ、ベタルチン、またはマウスタンパク質、またはリツキシマブ、リロトマブ、またはベタルチンで使用される賦形剤に対する既知の過敏症。
12.登録前30日以内に弱毒生ワクチンを接種した。 13. 重度または制御されていない全身性疾患の証拠：
- -進行中の全身性細菌、真菌、またはウイルス感染の証拠を含む制御されていない感染（ウイルス性上気道感染を除く） 研究治療の開始時。
- 肺の状態 不安定または代償性のない呼吸器疾患。
- 肝臓、腎臓、神経、または代謝の状態 - 治験責任医師の意見では、プロトコルの目的を損なう可能性があります。
- 精神医学的状態 プロトコルを遵守する可能性が低い患者。 -患者が研究に参加することの性質、範囲、および考えられる結果を理解できないようにする精神状態。
- -多形紅斑、中毒性表皮壊死融解症、またはスティーブンス・ジョンソン症候群の病歴。
- -過去24週間（同意日の前）の心臓の状態、以下を含む
私。急性冠症候群（不安定狭心症を含む）の病歴。 ii. ニューヨーク心臓協会 (NYHA) 機能分類システムによって定義されたクラス II、III、または IV 心不全。
iii. -制御されていない既知の不整脈（洞性不整脈を除く）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パート A、アーム 1: リロトマブ投与前
ベタルチン、10 MBq/kg 体重リロトマブの事前投与による漸増用量で。 このアームへの登録が完了しました |
ベタルチン、10 MBq/kg 体重40mgのリロトマブの事前投与による漸増用量で
ベタルチン、15 MBq/kg 体重事前投与なしで漸増用量で
ベタルチン、15 MBq/kg 体重リツキシマブの事前投与による漸増用量で
ベタルチン、15 MBq/kg 体重100 mg/m2 のリロトマブの事前投与による漸増用量で
ベタルチン、20 MBq/kg 体重60 mg/m2 のリロトマブの事前投与による漸増用量で
ベタルチン、15 MBq/kg 体重リロトマブ 40mg
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実験的：パート A、アーム 2: 事前投薬なし
ベタルチン、15 MBq/kg 体重事前投与なしで漸増用量で。 このアームへの登録が完了しました |
ベタルチン、10 MBq/kg 体重40mgのリロトマブの事前投与による漸増用量で
ベタルチン、15 MBq/kg 体重事前投与なしで漸増用量で
ベタルチン、15 MBq/kg 体重リツキシマブの事前投与による漸増用量で
ベタルチン、15 MBq/kg 体重100 mg/m2 のリロトマブの事前投与による漸増用量で
ベタルチン、20 MBq/kg 体重60 mg/m2 のリロトマブの事前投与による漸増用量で
ベタルチン、15 MBq/kg 体重リロトマブ 40mg
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実験的：パート A、アーム 3: リツキシマブ投与前
ベタルチン、15 MBq/kg 体重リツキシマブの投与前に漸増用量で。 このアームへの登録が完了しました |
ベタルチン、10 MBq/kg 体重40mgのリロトマブの事前投与による漸増用量で
ベタルチン、15 MBq/kg 体重事前投与なしで漸増用量で
ベタルチン、15 MBq/kg 体重リツキシマブの事前投与による漸増用量で
ベタルチン、15 MBq/kg 体重100 mg/m2 のリロトマブの事前投与による漸増用量で
ベタルチン、20 MBq/kg 体重60 mg/m2 のリロトマブの事前投与による漸増用量で
ベタルチン、15 MBq/kg 体重リロトマブ 40mg
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実験的：パート A、アーム 4: 高用量のリロトマブの事前投与
ベタルチン、15 MBq/kg 体重高用量のリロトマブ投与前レジメンを用いて漸増用量で。 このアームへの登録が完了しました |
ベタルチン、10 MBq/kg 体重40mgのリロトマブの事前投与による漸増用量で
ベタルチン、15 MBq/kg 体重事前投与なしで漸増用量で
ベタルチン、15 MBq/kg 体重リツキシマブの事前投与による漸増用量で
ベタルチン、15 MBq/kg 体重100 mg/m2 のリロトマブの事前投与による漸増用量で
ベタルチン、20 MBq/kg 体重60 mg/m2 のリロトマブの事前投与による漸増用量で
ベタルチン、15 MBq/kg 体重リロトマブ 40mg
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実験的：パート A、アーム 5: 中用量のリロトマブの投与前
ベタルチン、20 MBq/kg 体重中用量のリロトマブ投与前レジメンを使用。 このアームへの登録が完了しました |
ベタルチン、10 MBq/kg 体重40mgのリロトマブの事前投与による漸増用量で
ベタルチン、15 MBq/kg 体重事前投与なしで漸増用量で
ベタルチン、15 MBq/kg 体重リツキシマブの事前投与による漸増用量で
ベタルチン、15 MBq/kg 体重100 mg/m2 のリロトマブの事前投与による漸増用量で
ベタルチン、20 MBq/kg 体重60 mg/m2 のリロトマブの事前投与による漸増用量で
ベタルチン、15 MBq/kg 体重リロトマブ 40mg
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実験的：パート B とパート C
利用可能な投与アーム - 「40/15」 登録完了 |
ベタルチン、10 MBq/kg 体重40mgのリロトマブの事前投与による漸増用量で
ベタルチン、15 MBq/kg 体重事前投与なしで漸増用量で
ベタルチン、15 MBq/kg 体重リツキシマブの事前投与による漸増用量で
ベタルチン、15 MBq/kg 体重100 mg/m2 のリロトマブの事前投与による漸増用量で
ベタルチン、20 MBq/kg 体重60 mg/m2 のリロトマブの事前投与による漸増用量で
ベタルチン、15 MBq/kg 体重リロトマブ 40mg
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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パート A、フェーズ I
時間枠：12週間
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ベタルチンの最大耐量 (MTD) を定義する 有害事象および異常な臨床検査値は、CTCAE バージョン 4 に従って毒性について等級付けされます。
|
12週間
|
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パート A、フェーズ IIa
時間枠：3ヶ月～5年
|
ベタルチン投与患者の腫瘍奏効率を調査する
|
3ヶ月～5年
|
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パート B、フェーズ IIb
時間枠：3ヶ月～5年
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全体の回答率
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3ヶ月～5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dahle J, Repetto-Llamazares AH, Mollatt CS, Melhus KB, Bruland OS, Kolstad A, Larsen RH. Evaluating antigen targeting and anti-tumor activity of a new anti-CD37 radioimmunoconjugate against non-Hodgkin's lymphoma. Anticancer Res. 2013 Jan;33(1):85-95.
- Repetto-Llamazares AH, Larsen RH, Mollatt C, Lassmann M, Dahle J. Biodistribution and dosimetry of (177)Lu-tetulomab, a new radioimmunoconjugate for treatment of non-Hodgkin lymphoma. Curr Radiopharm. 2013 Mar;6(1):20-7. doi: 10.2174/1874471011306010004.
- Løndalen A, Blakkisrud J, Revheim ME, Madsbu UE, Dahle J, Kolstad A, Stokke C. FDG PET/CT parameters and correlations with tumor-absorbed doses in a phase 1 trial of (177)Lu-lilotomab satetraxetan for treatment of relapsed non-Hodgkin lymphoma. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Jun;48(6):1902-1914. doi: 10.1007/s00259-020-05098-x. Epub 2020 Nov 16.
- Kolstad A, Illidge T, Bolstad N, Spetalen S, Madsbu U, Stokke C, Blakkisrud J, Londalen A, O'Rourke N, Beasley M, Jurczak W, Fagerli UM, Kascak M, Bayne M, Obr A, Dahle J, Rojkjaer L, Pascal V, Holte H. Phase 1/2a study of 177Lu-lilotomab satetraxetan in relapsed/refractory indolent non-Hodgkin lymphoma. Blood Adv. 2020 Sep 8;4(17):4091-4101. doi: 10.1182/bloodadvances.2020002583.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年12月1日
一次修了 (予想される)
2022年11月1日
研究の完了 (予想される)
2022年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月9日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。