Um estudo de fase I/II de betalutina para tratamento de linfoma não Hodgkin recidivante (LYMRIT-37-01)
Um Estudo de Fase I/II de Lutécio (177Lu)-Lilotomab Satetraxetan (Betalutin®) Anticorpo-radionuclídeo-conjugado para Tratamento de Linfoma Não-Hodgkin Recidivante.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hobart, Austrália, 7000
- Royal Hobart Hospital
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Gent, Bélgica, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent (Uz Gent)
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La Louvière, Bélgica
- CH Jolimont
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Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
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London, Canadá, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
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Sault Ste Marie, Canadá, P6B 0A8
- Sault Area Hospital
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Toronto, Canadá, M5G 2M
- Princes Margaret Cancer Centre
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Singapore, Cingapura
- National University Hospital
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Zagreb, Croácia, 10 000
- Clinical Hospital Centre Zagreb
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Aarhus, Dinamarca, DK-8000
- Aarhus Universitetshospital
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Odense, Dinamarca, DK-5000
- Odense Univerisity Hospital
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Barcelona, Espanha
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
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Cadiz, Espanha
- Hospital Universitario Puerta del Mar
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Majadahonda, Espanha
- Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
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Ourense, Espanha
- Complexo Hospitalario Universitario de Ourense
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Pamplona, Espanha
- Clinica Universidad de Navarra
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Salamanca, Espanha
- Hospital Clinico Universitario de Salamanca
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Seville, Espanha
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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Valencia, Espanha, 46020
- Health Research Institute La Fe - Hospital La Fe
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Valencia, Espanha, 46026
- Hospital Universitario Doctor Peset
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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California
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Long Beach, California, Estados Unidos, 90813
- Pacific Shores Medical Group
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco (UCSF)
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Florida
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Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
- Boca Raton Regional Hospital
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Illinois
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Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Loyola University Medical Center
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
- Norton Cancer Institute
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
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New York
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Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Stony Brook University Medical Center
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- West Penn Hospital
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Baylor College of Medicine
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Helsinki, Finlândia
- Helsinki University Hospital Comprehensive Cancer Center
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Jyväskylä, Finlândia
- Central Hospital of Central Finland
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Bordeaux, França
- Institut Bergonie
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Grenoble, França
- CHU Grenoble - Hopital Michallon
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Paris, França, 75010
- Hopital Saint Louis
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Paris, França, 75013
- AP-HP La pitié Salpêtrière
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Pierre-Bénite, França
- Centre Hospitalier LYON SUD
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Tours, França
- Centre Hospitalier Regional Universitaire de Tours (CHRU de Tours) - Hopital Bretonneau
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Groningen, Holanda
- University Medical Center Groningen
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Budapest, Hungria
- Orszagos Onkologiai Intezet, A-Belgyogyaszati Onkologiai Osztaly
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Budapest, Hungria
- Semmelweis Egyetem, I Belgyogyaszati Klinika, Hematologiai Osztaly
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Dublin, Irlanda
- Mater Misericordiae University Hospital
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Dublin, Irlanda
- St James's Hospital
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Galway, Irlanda
- University Hospital Galway
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Afula, Israel
- Haemek Medical Center
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Be'er Ya'aqov, Israel
- Asaf Harofeh Medical Center
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Haifa, Israel
- Bnai Zion Medical Center (BZMC)
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Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus (RHCC)
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Jerusalem, Israel
- יHadassah Ein Karem Medical Center
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Tel Aviv, Israel
- Sourasky Medical Center
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Alessandria, Itália
- Ss Antonio & Biagio and C. Arrigo Hospital
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Bologna, Itália, 40138
- "Istituto di Ematologia ed Oncologia Medica "" L. & A. Seragnoli""-Policlinico S. Orsola Malpighi"
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Firenze, Itália, 50134
- Universita Degli Studi Di Firenze-Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi (AOUC)
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Meldola, Itália
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST) IRCCS
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Milano, Itália
- Istituto Europeo di Oncologia (IEO)
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Napoli, Itália
- "Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale"
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Reggio Emilia, Itália
- Azienda Ospedaliera Arcispedale Santa Maria Nuova - IRCCS
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Torino, Itália
- AO Ordine Mauriziano di Torino
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Bergen, Noruega
- Haukeland universitetssjukehus
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Oslo, Noruega, 0310
- The Norwegian Radium Hospital
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Trondheim, Noruega, 7006
- St Olav hospital
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Adana, Peru
- Cukurova Universitesi Tip Fakültesi, Ic Hastaliklari Anabilim Dali
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Ankara, Peru
- Ankara Onkoloji Egitim ve Arastirma Hastanesi
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Ankara, Peru
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi Cebeci Hastanesi Ic
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Ankara, Peru
- Hacettepe University Oncology Hospital
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Eskişehir, Peru
- Eskisehir Osmangazi Universitesi Tip Fakultesi Ic Hastaliklar
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Fatih, Peru
- Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi
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Manisa, Peru
- Celal Bayar Universitesi Tip Fakultesi
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Samsun, Peru
- Ondokuz Mayis Üniversitesi
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İzmir, Peru
- Ege Universitesi Tip Fakultesi
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Şehitkamil, Peru
- Gaziantep Universitesi Sahinbey Arastirma ve Uygulama
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Gdynia, Polônia
- Szpital Morski Im.Pck W Gdynia
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Krakow, Polônia, 50-510
- Pratia MCM Krakow
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Warszawa, Polônia, 02-097
- Centrum Onkologii
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Bristol, Reino Unido, BS2 8ED
- Bristol Haematology and Oncology Centre
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Edinburgh, Reino Unido
- Western General Hospital
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Glasgow, Reino Unido, G12 0YN
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
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London, Reino Unido, W12 0HS
- Imperial College Healthcare NHS Trust, Hammersmith Hospital
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London, Reino Unido
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
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Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
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Plymouth, Reino Unido
- Derriford Hospital
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Sutton, Reino Unido
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Dorset
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Poole, Dorset, Reino Unido, BH15 2JB
- Dorset Cancer Centre Poole Hospital
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Jeonju, Republica da Coréia
- Chonbuk National University Hospital
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Seoul, Republica da Coréia
- Samsung Medical Center
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Ulsan, Republica da Coréia
- Ulsan University Hospital
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Umeå, Suécia
- Cancercentrum -Center of Oncology
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Chur, Suíça
- Kantonsspital Graubunden
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Olomouc, Tcheca, 779 00
- University Hospital Olomouc
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Ostrava-Poruba, Tcheca, 708 52
- FNsP Ostrava
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Innsbruck, Áustria, 6020
- Medizinische Universitaet Innsbruck
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Wien, Áustria, 1090
- Medizinische Universität Wien - AKH Wien, Universitaetsklinik fuer Innere Medizin I
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Parte A e Parte C:
Critério de inclusão:
- Linfoma de células B não Hodgkin incurável recidivante confirmado histologicamente (pela classificação da OMS) dos seguintes subtipos; folicular grau I-IIIA, zona marginal, pequeno linfocítico, linfoplasmocítico, célula do manto.
- Idade ≥ 18 anos
- Um status de desempenho pré-estudo da OMS de 0-1
- A expectativa de vida deve ser ≥ 3 meses
- <25% de células tumorais na biópsia da medula óssea
- Doença mensurável por métodos radiológicos
Critério de exclusão:
- Contagens Absolutas de Neutrófilos (ANC) ≤ 1,5 x 109 /l
- Contagem de plaquetas ≤ 150 x 109 /l
- Bilirrubina total ≥ 30 mmol/l
- ALP e ALAT ≥ 4x nível normal
- Creatinina ≥ 115 µmol/l (homens), 97 µmol/l (mulheres))
- Envolvimento do SNC conhecido por linfoma
- Irradiação anterior total do corpo
- História conhecida do HAMA
- Quimioterapia ou imunoterapia recebida nas últimas 4 semanas antes do início do tratamento do estudo. O pré-tratamento com rituximabe é permitido
- Transplante prévio de células-tronco hematopoiéticas (autólogo e alogênico)
- Tratamento prévio com radioimunoterapia
- Recebimento da vacina viva atenuada até 30 dias antes da inscrição
- Teste positivo para hepatite B (HBsAg e anti-HBc)
- Hipersensibilidade conhecida ao rituximabe, HH1, betalutina ou proteínas murinas ou a qualquer excipiente usado no rituximabe, HH1 ou betalutina
Parte B:
Critério de inclusão:
FL de células B não Hodgkin recidivante histologicamente confirmado (pela classificação da OMS) (grau folicular I-IIIA).
2. Homem ou mulher com idade ≥ 18 anos. 3. Recebeu pelo menos 2 esquemas anteriores antineoplásicos ou baseados em imunoterapia (a terapia de manutenção após uma CR/PR não é considerada uma linha separada de terapia).
4. A terapia prévia deve incluir rituximabe/agente anti-CD20 e um agente alquilante. A exposição prévia a outros agentes antineoplásicos sistémicos (incluindo idelalisib ou outros inibidores da fosfatidilinositol 3-quinase (PI3K) etc.) também é permitida.
5. Os pacientes devem ser refratários a qualquer regime anterior contendo rituximabe ou um agente anti-CD20, definido como: sem resposta (sem CR/PR) durante a terapia ou uma resposta (CR/PR) com duração inferior a 6 meses após a conclusão do tratamento um regime incluindo terapia com rituximabe/anti-CD20 (incluindo ocorrência de doença progressiva (DP) durante a terapia de manutenção com rituximabe/anti-CD20 ou dentro de 6 meses após a conclusão da terapia de manutenção).
6. Status de desempenho da OMS de 0-2. 7. Expectativa de vida ≥ 3 meses. 8. Infiltração tumoral da medula óssea < 25% (em biópsia realizada em local não previamente irradiado).
9. Doença mensurável por TC ou RM: maior diâmetro (LDi) > 1,5 cm para lesão nodal, LDi > 1,0 cm para lesão extranodal dentro de 28 dias antes do início do tratamento.
10. ANC ≥ 1,5 x 109/L. 11. Contagem de plaquetas ≥ 100 x 109/L . 12. Hemoglobina ≥ 9,0 g/dL. 13. Bilirrubina total ≤1,5 x limite superior do normal (LSN) (exceto pacientes com síndrome de Gilbert documentada [< 3,0 mg/dL]).
14. Enzimas hepáticas: Aspartato transaminase (AST); Alanina transaminase (ALT) ou ALP ≤ 2,5 x LSN (ou ≤ 5,0 x LSN com envolvimento hepático por doença primária).
15. Função renal adequada demonstrada por creatinina sérica < 1,5 x LSN. 16. As mulheres com potencial para engravidar devem:
- entender que se espera que a medicação do estudo tenha risco teratogênico.
- têm um teste de gravidez negativo para beta gonadotrofina coriônica humana (ß-HCG) na triagem.
- comprometer-se com a abstinência contínua de relações heterossexuais (excluindo a abstinência periódica ou o método de abstinência) ou iniciar um método de controle de natalidade altamente eficaz com um Índice de Pérola < 1%, sem interrupção, de 4 semanas antes de iniciar a medicação do estudo, durante a terapia medicamentosa do estudo e por 12 meses após o término da terapia medicamentosa do estudo, mesmo se ela tiver amenorréia. Além da abstinência, métodos altamente eficazes de controle de natalidade são: i. Contraceção hormonal combinada (contendo estrogénios e progestagénios) associada à inibição da ovulação (oral, intravaginal, transdérmica).
ii. Contracepção hormonal apenas com progestagênio associada à inibição da ovulação ((oral, injetável, implantável) iii. Dispositivo intra-uterino (DIU). 4. Sistema intra-uterino de liberação de hormônios (SIU). v. Oclusão tubária bilateral. vi. Parceiro vasectomizado. 17. Os pacientes do sexo masculino devem concordar em usar preservativos durante a relação sexual durante a terapia medicamentosa do estudo e nos 12 meses seguintes.
18. O paciente está disposto e apto a cumprir o protocolo e concorda em retornar ao hospital para consultas de acompanhamento e exames.
19. O paciente foi totalmente informado sobre o estudo e assinou o termo de consentimento livre e esclarecido.
20. Teste HAMA negativo na triagem. 21. Hepatite B negativa (HBsAG e anti-HBC negativos), Hepatite C e teste de HIV na triagem
Critério de exclusão:
Transplante prévio de células-tronco alogênicas hematopoiéticas. Pacientes com transplante autólogo de células-tronco (SCT) anteriores são excluídos, a menos que tenham decorrido pelo menos dois anos desde o transplante e o paciente não tenha grau ≥1 doença do enxerto contra o hospedeiro (GvHD) nas 8 semanas anteriores à data de consentimento.
3. Evidência de transformação histológica de FL para linfoma difuso de grandes células B (DLBCL) no momento da triagem. 4. Irradiação corporal total prévia. 5. Terapia anti-linfoma anterior (quimioterapia, imunoterapia ou outro agente experimental) dentro de 4 semanas antes do início do tratamento do estudo (tratamento com corticosteróides em doses ≤ 20 mg/dia, corticosteróides tópicos ou inalados, fator estimulante de colônias de granulócitos [G- CSF] ou fator estimulador de colônias de granulócitos-macrófagos [GM-CSF] são permitidos até 2 semanas antes do início do tratamento do estudo). Nota: exclui pré-tratamento com rituximabe como parte deste estudo.
6. Pacientes que estão recebendo qualquer outro medicamento experimental. 7. Pacientes com linfoma conhecido ou suspeito de envolvimento do SNC. 8. História de um câncer tratado anteriormente, exceto para o seguinte:
a. carcinoma basocelular ou espinocelular local adequadamente tratado. b. Carcinoma cervical in situ. c. câncer de bexiga superficial. d. câncer de próstata localizado sob vigilância ou cirurgia. e. câncer de mama localizado tratado com cirurgia e radioterapia, mas não incluindo quimioterapia sistêmica.
f. outro câncer de estágio 1 ou 2 adequadamente tratado atualmente em RC. 9. Mulheres grávidas ou lactantes. 10. Exposição a outro medicamento direcionado ao CD37. 11. Uma hipersensibilidade conhecida a rituximabe, lilotomabe, betalutina ou proteínas murinas ou qualquer excipiente usado em rituximabe, lilotomabe ou betalutina.
12. Recebeu uma vacina viva atenuada até 30 dias antes da inscrição. 13. Evidência de doenças sistêmicas graves ou descontroladas:
- Infecção não controlada, incluindo evidência de infecção bacteriana, fúngica ou viral sistêmica contínua (excluindo infecções virais do trato respiratório superior) no momento do início do tratamento do estudo.
- Condições pulmonares, por ex. doença respiratória instável ou descompensada.
- Condições hepáticas, renais, neurológicas ou metabólicas - que na opinião do investigador comprometeriam os objetivos do protocolo.
- Condições psiquiátricas, por ex. pacientes com pouca probabilidade de cumprir o protocolo, por ex. condição mental que torna o paciente incapaz de entender a natureza, o escopo e as possíveis consequências de participar do estudo.
- História de eritema multiforme, necrólise epidérmica tóxica ou síndrome de Stevens-Johnson.
- Condições cardíacas nas 24 semanas anteriores (antes da data de consentimento), incluindo
eu. história de síndromes coronárias agudas (incluindo angina instável). ii. insuficiência cardíaca classe II, III ou IV, conforme definido pelo sistema de classificação funcional da New York Heart Association (NYHA).
iii. arritmias não controladas conhecidas (exceto arritmia sinusal).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Parte A, Braço 1: 10 MBq/kg de betalutina com pré-dosagem de lilotomabe em dose mais baixa
10 MBq/kg (com base no peso corporal) Betalutina com pré-dosagem de 40 mg de lilotomab
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Experimental: Parte A, Braço 1: 15 MBq/kg de betalutina com pré-dosagem de lilotomabe em dose mais baixa
15 MBq/kg (com base no peso corporal) Betalutina com pré-dosagem de 40 mg de lilotomab
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Experimental: Parte A, Braço 1: 20 MBq/kg de betalutina com pré-dosagem de lilotomabe em dose mais baixa
20 MBq/kg (com base no peso corporal) Betalutina com pré-dosagem de 40 mg de lilotomab
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Experimental: Parte A, Braço 2: 10 MBq/kg de betalutina sem pré-dosagem
10 MBq/kg (com base no peso corporal) Betalutina sem pré-dosagem
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Experimental: Parte A, Braço 2: 15 MBq/kg de betalutina sem pré-dosagem
15 MBq/kg (com base no peso corporal) Betalutina sem pré-dosagem
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Experimental: Parte A, Braço 3: 15 MBq/kg de betalutina com pré-dosagem de rituximabe
15 MBq/kg (com base no peso corporal) Betalutina com pré-dosagem de rituximabe
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Experimental: Parte A, Braço 4: 15 MBq/kg de betalutina com pré-dosagem de lilotomabe em dose mais alta
15 MBq/kg (com base no peso corporal) Betalutina com 100 mg/m2 (com base na área de superfície corporal) pré-dosagem de lilotomab
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Experimental: Parte A, Braço 4: 20 MBq/kg de betalutina com pré-dosagem de lilotomabe em dose mais alta
20 MBq/kg (com base no peso corporal) Betalutina com 100 mg/m2 (com base na área de superfície corporal) pré-dosagem de lilotomab
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Experimental: Parte A, Braço 5: 20 MBq/kg de betalutina com dose intermediária pré-dosagem de lilotomabe
20 MBq/kg (com base no peso corporal) Betalutina com 60 mg/m2 (com base na área de superfície corporal) pré-dosagem de lilotomab
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|
|
Experimental: Parte B, Braço 1: 15 MBq/kg de betalutina com pré-dosagem de lilotomab em dose mais baixa
15 MBq/kg (com base no peso corporal) Betalutina com pré-dosagem de 40 mg de lilotomab
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Experimental: Parte B, Braço 2: 20 MBq/kg de betalutina com pré-dosagem de lilotomabe em dose mais alta
20 MBq/kg (com base no peso corporal) Betalutina com 100 mg/m2 (com base na área de superfície corporal) pré-dosagem de lilotomab
|
|
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Experimental: Parte B, Braço 3: 12,5 MBq/kg de betalutina com pré-dosagem de lilotomab em dose mais baixa
12,5 MBq/kg (com base no peso corporal) Betalutina com pré-dosagem de 40 mg de lilotomab
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|
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Experimental: Parte C: 15 MBq/kg de betalutina com pré-dosagem de lilotomab em dose mais baixa
15 MBq/kg (com base no peso corporal) Betalutina com pré-dosagem de 40 mg de lilotomab
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parte A, Fase I
Prazo: 12 semanas
|
Número de participantes com toxicidades limitantes de dose (DLTs) na Parte A
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12 semanas
|
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Parte A, Fase IIa
Prazo: 5 anos
|
Taxas de resposta tumoral em pacientes na Parte A recebendo Betalutin com base na avaliação de imagens de tomografia computadorizada, incluindo imagens de PET/CT (e biópsia de medula óssea, se aplicável).
|
5 anos
|
|
Parte B, Fase IIb
Prazo: até 5 anos
|
Taxa de resposta global na Parte B definida como o número de participantes com uma melhor resposta de remissão completa ou remissão parcial em qualquer momento
|
até 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Chris Freitag, Nordic Nanovector
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dahle J, Repetto-Llamazares AH, Mollatt CS, Melhus KB, Bruland OS, Kolstad A, Larsen RH. Evaluating antigen targeting and anti-tumor activity of a new anti-CD37 radioimmunoconjugate against non-Hodgkin's lymphoma. Anticancer Res. 2013 Jan;33(1):85-95.
- Repetto-Llamazares AH, Larsen RH, Mollatt C, Lassmann M, Dahle J. Biodistribution and dosimetry of (177)Lu-tetulomab, a new radioimmunoconjugate for treatment of non-Hodgkin lymphoma. Curr Radiopharm. 2013 Mar;6(1):20-7. doi: 10.2174/1874471011306010004.
- Kolstad A, Illidge T, Bolstad N, Spetalen S, Madsbu U, Stokke C, Blakkisrud J, Londalen A, O'Rourke N, Beasley M, Jurczak W, Fagerli UM, Kascak M, Bayne M, Obr A, Dahle J, Rojkjaer L, Pascal V, Holte H. Phase 1/2a study of 177Lu-lilotomab satetraxetan in relapsed/refractory indolent non-Hodgkin lymphoma. Blood Adv. 2020 Sep 8;4(17):4091-4101. doi: 10.1182/bloodadvances.2020002583.
- Cheson BD, Fisher RI, Barrington SF, Cavalli F, Schwartz LH, Zucca E, Lister TA; Alliance, Australasian Leukaemia and Lymphoma Group; Eastern Cooperative Oncology Group; European Mantle Cell Lymphoma Consortium; Italian Lymphoma Foundation; European Organisation for Research; Treatment of Cancer/Dutch Hemato-Oncology Group; Grupo Espanol de Medula Osea; German High-Grade Lymphoma Study Group; German Hodgkin's Study Group; Japanese Lymphorra Study Group; Lymphoma Study Association; NCIC Clinical Trials Group; Nordic Lymphoma Study Group; Southwest Oncology Group; United Kingdom National Cancer Research Institute. Recommendations for initial evaluation, staging, and response assessment of Hodgkin and non-Hodgkin lymphoma: the Lugano classification. J Clin Oncol. 2014 Sep 20;32(27):3059-68. doi: 10.1200/JCO.2013.54.8800.
- Cheson BD, Pfistner B, Juweid ME, Gascoyne RD, Specht L, Horning SJ, Coiffier B, Fisher RI, Hagenbeek A, Zucca E, Rosen ST, Stroobants S, Lister TA, Hoppe RT, Dreyling M, Tobinai K, Vose JM, Connors JM, Federico M, Diehl V; International Harmonization Project on Lymphoma. Revised response criteria for malignant lymphoma. J Clin Oncol. 2007 Feb 10;25(5):579-86. doi: 10.1200/JCO.2006.09.2403. Epub 2007 Jan 22.
- Londalen A, Blakkisrud J, Revheim ME, Madsbu UE, Dahle J, Kolstad A, Stokke C. FDG PET/CT parameters and correlations with tumor-absorbed doses in a phase 1 trial of 177Lu-lilotomab satetraxetan for treatment of relapsed non-Hodgkin lymphoma. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Jun;48(6):1902-1914. doi: 10.1007/s00259-020-05098-x. Epub 2020 Nov 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
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- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Fatores imunológicos
- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Rituximabe
Outros números de identificação do estudo
- EudraCT: 2011-000033-36
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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